급진적 전립선 절제술 후 호기성 운동 및 이완으로 골반 바닥 근육 훈련 (PFMTinPPUI)

전립선 절제술 후 요실금 (PP-UI) 및 발기 부전 (ED)은 급진적 전립선 절제술 (RP)에 따른 가장 흔하고 고통스러운 합병증 중 하나이며, 전립선 암 생존자의 삶의 질과 심리 사회적 복지에 크게 영향을 미칩니다. PFMT (Pelvic Floor Muscle Training)는 이러한 합병증을 관리하기위한 1 차 보수적 접근 방식으로 널리 권장되지만, 최근의 증거는 물리 치료사가 감독 한 다중 모드, 구조화 된 재활 프로그램의 중요성을 강조하여 회복 및 성기능을 최적화합니다.

이 무작위 대조 시험은 신경을 제공하는 로봇-보조 급진적 전립선 절제술 후 비뇨기 실금 및 발기 부전을 가진 남성의 PFMT와 결합 될 때 호기성 운동 및 이완 훈련의 추가 효과를 조사하는 것을 목표로합니다. 이 연구는 40 세에서 65 세 사이의 48 명의 남성 참가자를 포함하여 2ARM 병렬 그룹 단일 센터 시험으로 설계되었습니다. 적격 참가자는 수술 후 1 년 이내에 있어야하고, 자발적인 골반 바닥 근육 수축을 보여주고, MOCA (Montreal Cognitive Assessment)에 의해 평가 된 바와 같이 충분한인지 기능을 나타냅니다.

참가자는 컴퓨터 생성 블록 무작위 배정 절차를 사용하여 중재 그룹 또는 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다 (1 : 1). 모든 참가자는 표준화 된 환자 교육과 바이오 피드백으로 가이드 된 12 주간의 PFMT 프로토콜을 받게됩니다. PFMT 세션은 물리 치료사가 일주일에 3 번 개별적으로 수행되며 운동 일기를 통해 모니터링되는 가정 기반 운동 프로그램을 포함합니다.

중재 그룹에서는 호기성 운동 및 이완 훈련이 PFMT에 추가됩니다. 호기성 운동은 12 주 동안 일주일에 3 회 (10 분 워밍업, 40 분 로딩, 10 분 쿨 다운) 동안 적당한 강도 (수정 된 Borg RPE 스케일 4-6)로 런닝 머신으로 구성됩니다. 휴식 훈련은 일주일에 한 번 수행되며 조용하고 희미한 조명 환경에서 가이드 호흡, 이미지 및 명상 기술이 포함됩니다. 환자는 표준화 된 스크립트를 사용하여 집에서 이러한 이완 기술을 연습하도록 권장됩니다.

평가는 기준선 및 12 주 중재가 끝날 때 수행됩니다. 1 차 결과 측정에는 비뇨기 증상 (ICIQ-Mluts), 발기 기능 (IIEF-15) 및 전립선 암 특이 적 삶의 질 (EPIC)의 변화가 포함됩니다. 보조 결과에는 객관적인 요실금 심각도 (1 시간 패드 테스트), 주관적 요실금 영향 (ICIQ-SF), 기능 운동 용량 (6 분 보행 테스트),인지 성능 (MOCA), 심리적 상태 (HADS) 및 운동 준수 (자체보고 운동 일기)가 포함됩니다.

모든 평가는 일상적인 임상 방문 중에 수행됩니다. 이 연구에는 제약 또는 이식 가능한 의료 제품이 포함되지 않으며 위약 팔이 없습니다. 참가자에게는 재정적 인센티브가 제공되지 않습니다.

이 학업, 비상업적 시험은 전립선 암 수술 후 남성의 골반 건강 결과를 개선하는 데있어 복합 물리 치료의 역할을 뒷받침하는 고품질의 증거를 생성 할 것으로 예상됩니다. 결과는 암 생존자의 신체적, 정서적 회복을 목표로하는 체계적이고 전체적인 재활 프로토콜을 설계하는 임상의 및 의료 서비스 제공자를 안내 할 수 있습니다.