Allenamento muscolare del pavimento pelvico con esercizio aerobico e rilassamento dopo prostatectomia radicale (PFMTinPPUI)

L'incontinenza urinaria post-prostatectomia (PP-UI) e la disfunzione erettile (DE) sono tra le complicanze più comuni e angoscianti a seguito di prostatectomia radicale (RP), influenzando significativamente la qualità della vita e il benessere psicosociale dei sopravvissuti al cancro alla prostata. Sebbene l'allenamento muscolare del pavimento pelvico (PFMT) sia ampiamente raccomandato come approccio conservativo di prima linea per gestire queste complicanze, recenti prove evidenziano l'importanza di programmi di riabilitazione strutturati multimodali e strutturati supervisionati dai fisioterapisti per ottimizzare il recupero della continenza e la funzione sessuale.

Questo studio randomizzato controllato mira a studiare gli effetti aggiuntivi dell'esercizio aerobico e dell'allenamento di rilassamento se combinato con PFMT negli uomini con incontinenza urinaria e disfunzione erettile a seguito di prostatectomia radicale robotica assistita da robot nervoso. Lo studio è progettato come una sperimentazione a center a singolo center a due bracci che coinvolge 48 partecipanti maschi di età compresa tra 40 e 65 anni. I partecipanti ammissibili devono trovarsi entro un anno dopo l'intervento, dimostrare la contrazione muscolare del pavimento pelvico volontario ed esibire una funzione cognitiva sufficiente come valutato dalla valutazione cognitiva di Montreal (MOCA).

I partecipanti verranno allocati in modo casuale (1: 1) nel gruppo di intervento o nel gruppo di controllo utilizzando una procedura di randomizzazione del blocco generato dal computer. Tutti i partecipanti riceveranno l'educazione standardizzata del paziente e un protocollo PFMT di 12 settimane guidato dal biofeedback. Le sessioni PFMT saranno condotte individualmente da un fisioterapista tre volte alla settimana e include un programma di esercizi a domicilio monitorato attraverso un diario di esercizio.

Nel gruppo di intervento, l'esercizio aerobico e l'allenamento di rilassamento verranno aggiunti a PFMT. L'esercizio aerobico consisterà in tapis roulant che cammina a un'intensità moderata (scala Borg RPE modificata 4-6) per 60 minuti (riscaldamento di 10 minuti, carico di 40 minuti, riduzione di 10 minuti), tre volte a settimana per 12 settimane. L'allenamento di rilassamento verrà condotto una volta alla settimana e includerà la respirazione guidata, le immagini e le tecniche di meditazione in un ambiente tranquillo e scarsamente illuminato. I pazienti saranno incoraggiati a praticare queste tecniche di rilassamento a casa usando uno script standardizzato.

Le valutazioni saranno eseguite al basale e alla fine dell'intervento di 12 settimane. Le misure di esito primarie includono cambiamenti nei sintomi urinari (ICIQ-Mluts), funzione erettile (IIEf-15) e qualità della vita specifica del cancro alla prostata (EPIC). Gli esiti secondari includono la gravità dell'incontinenza oggettiva (test del pad 1 ora), l'impatto soggettivo della continenza (ICIQ-SF), la capacità di esercizio funzionale (test di camminata di 6 minuti), le prestazioni cognitive (MOCA), lo stato psicologico (HADS) e l'adesione all'esercizio (diario di esercizio auto-riferito).

Tutte le valutazioni verranno effettuate durante le visite cliniche di routine. Lo studio non coinvolge prodotti medici farmaceutici o impiantabili e non ha un braccio placebo. Non saranno forniti incentivi finanziari ai partecipanti.

Questo studio accademico e non commerciale dovrebbe generare prove di alta qualità a sostegno del ruolo della fisioterapia multimodale nel migliorare i risultati della salute pelvica negli uomini a seguito di un intervento chirurgico al cancro alla prostata. I risultati possono guidare i medici e gli operatori sanitari nella progettazione di protocolli strutturati e di riabilitazione olistica che colpiscono il recupero sia fisico che emotivo nella sopravvivenza del cancro.