Bekkenbodem spiertraining met aerobe oefening en ontspanning na radicale prostatectomie (PFMTinPPUI)

Post-prostatectomie urine-incontinentie (PP-UI) en erectiestoornissen (ED) behoren tot de meest voorkomende en pijnlijke complicaties na radicale prostatectomie (RP), wat de kwaliteit van leven en psychosociaal welzijn van overlevenden van prostaatkanker aanzienlijk beïnvloedt. Hoewel de bekkenbodemspieropleiding (PFMT) algemeen wordt aanbevolen als de eerstelijnsconservatieve benadering om deze complicaties te beheren, benadrukt recent bewijs het belang van multimodale, gestructureerde revalidatieprogramma's die door fysiotherapeuten worden begeleid om continence-herstel en seksuele functie te optimaliseren.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de aanvullende effecten van aerobe oefening en ontspanningstraining te onderzoeken in combinatie met PFMT bij mannen met urine-incontinentie en erectiestoornissen na zenuwsparende robotachtige radicale prostatectomie. De studie is ontworpen als een tweedelige parallelle groepen, een proef met één centrum waarbij 48 mannelijke deelnemers tussen 40 en 65 jaar zijn gegaan. In aanmerking komende deelnemers moeten binnen een jaar na de operatie zijn, vrijwillige bekkenbodemspiercontractie aantonen en voldoende cognitieve functie vertonen zoals beoordeeld door de Montreal Cognitive Assessment (MOCA).

Deelnemers worden willekeurig toegewezen (1: 1) in de interventiegroep of de controlegroep met behulp van een door de computer gegenereerde blok randomisatieprocedure. Alle deelnemers krijgen gestandaardiseerde patiënteducatie en een PFMT-protocol van 12 weken geleid door biofeedback. De PFMT-sessies worden drie keer per week afzonderlijk uitgevoerd door een fysiotherapeut en omvatten een thuisgebaseerd oefenprogramma dat wordt gecontroleerd via een trainingsdagboek.

In de interventiegroep wordt aerobe training en ontspanningstraining toegevoegd aan PFMT. Aerobe oefeningen zullen bestaan ​​uit loopband lopen met matige intensiteit (gemodificeerde Borg RPE-schaal 4-6) gedurende 60 minuten (10 minuten warming-up, 40 minuten laden, 10 minuten afkoeling), drie keer per week gedurende 12 weken. Relaxatietraining wordt eenmaal wekelijks gegeven en omvat begeleide ademhaling, beelden en meditatietechnieken in een rustige, slecht verlichte omgeving. Patiënten worden aangemoedigd om deze ontspanningstechnieken thuis te oefenen met behulp van een gestandaardiseerd script.

Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de interventie van 12 weken. Primaire uitkomstmaten omvatten veranderingen in urinewegsymptomen (ICIQ-mluts), erectiele functie (IIEF-15) en prostaatkankerspecifieke kwaliteit van leven (EPIC). Secundaire resultaten omvatten objectieve incontinentie ernst (1-uur PAD-test), subjectieve continentie-impact (ICIQ-SF), functionele trainingscapaciteit (6-minuten looptest), cognitieve prestaties (MOCA), psychologische status (HADS) en hechting (zelfgerapporteerd trainingsdagboek).

Alle beoordelingen zullen worden uitgevoerd tijdens routinematige klinische bezoeken. De studie omvat geen farmaceutische of implanteerbare medische producten en heeft geen placebo -arm. Aan de deelnemers worden geen financiële prikkels verstrekt.

Deze academische, niet-commerciële studie zal naar verwachting hoogwaardig bewijs genereren ter ondersteuning van de rol van multimodale fysiotherapie bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten van de bekken bij mannen na een chirurgie van prostaatkanker. Bevindingen kunnen clinici en zorgaanbieders begeleiden bij het ontwerpen van gestructureerde, holistische revalidatieprotocollen die zich richten op zowel fysiek als emotioneel herstel bij het overleven van kanker.