Bekkenbunnsmuskeltrening med aerob trening og avslapning etter radikal prostatektomi (PFMTinPPUI)

Post-prostatektomi urininkontinens (PP-UI) og erektil dysfunksjon (ED) er blant de vanligste og plagsomme komplikasjonene etter radikal prostatektomi (RP), noe som påvirker livskvaliteten og psykososial velvære for prostatakreftoverlevende. Selv om bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) er mye anbefalt som den første linjen konservative tilnærming for å håndtere disse komplikasjonene, fremhever nyere bevis viktigheten av multimodale, strukturerte rehabiliteringsprogrammer som er overvåket av fysioterapeuter for å optimalisere kontinuitetsgjenoppretting og seksuell funksjon.

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke de ekstra effektene av aerob trening og avslapningstrening når den kombineres med PFMT hos menn med urininkontinens og erektil dysfunksjon etter nervesparende robotassistert radikal prostatektomi. Studien er designet som en to-arms parallellgruppe, enkeltsenter-studie som involverer 48 mannlige deltakere mellom 40 og 65 år. Kvalifiserte deltakere må være innen ett år etter operasjonen, demonstrere frivillig sammentrekning av bekkenbunnsmuskelen og utvise tilstrekkelig kognitiv funksjon som vurdert av Montreal Cognitive Assessment (MOCA).

Deltakerne vil bli tildelt tilfeldig (1: 1) i enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen ved bruk av en datamaskingenerert blokkrandomiseringsprosedyre. Alle deltakerne vil motta standardisert pasientopplæring og en 12-ukers PFMT-protokoll styrt av Biofeedback. PFMT-øktene vil bli gjennomført individuelt av en fysioterapeut tre ganger per uke og inkluderer et hjemmebasert treningsprogram overvåket gjennom en treningsdagbok.

I intervensjonsgruppen vil aerob trening og avslapningstrening bli lagt til PFMT. Aerob trening vil bestå av tredemøllevandring med moderat intensitet (modifisert Borg RPE-skala 4-6) i 60 minutter (10 minutters oppvarming, 40 min lasting, 10 minutter avkjøling), tre ganger per uke i 12 uker. Avslappingstrening vil bli gjennomført en gang ukentlig og vil omfatte guidet pust, bilder og meditasjonsteknikker i et stille, svakt opplyst miljø. Pasienter vil bli oppfordret til å øve på disse avslapningsteknikkene hjemme ved hjelp av et standardisert manus.

Vurderinger vil bli utført ved baseline og på slutten av 12-ukers intervensjon. Primære utfallsmål inkluderer endringer i urinsymptomer (ICIQ-MLUTS), erektil funksjon (IIEF-15) og prostatakreftspesifikk livskvalitet (EPIC). Sekundære utfall inkluderer objektiv inkontinens alvorlighetsgrad (1-timers pute-test), subjektiv kontinuitetseffekt (ICIQ-SF), funksjonell treningskapasitet (6-minutters gangtest), kognitiv ytelse (MOCA), psykologisk status (HADS) og trening (selvrapportert treningsdagbok).

Alle vurderinger vil bli utført under rutinemessige kliniske besøk. Studien involverer ingen farmasøytiske eller implanterbare medisinske produkter og har ingen placebo -arm. Ingen økonomiske insentiver vil bli gitt til deltakerne.

Denne akademiske, ikke-kommersielle studien forventes å generere bevis av høy kvalitet for å støtte rollen som multimodal fysioterapi i å forbedre bekkenhelseutfallet hos menn etter kirurgi for prostatakreft. Funn kan veilede klinikere og helsepersonell i utformingen av strukturerte, helhetlige rehabiliteringsprotokoller som er rettet mot både fysisk og emosjonell utvinning i kreftoverlevelse.