Trening mięśni dna miednicy z ćwiczeniami aerobowymi i relaksacją po radykalnej prostatektomii (PFMTinPPUI)

Nietrzymanie moczu po-preprostektomii (PP-UI) i zaburzenia erekcji (ED) należą do najczęstszych i niepokojących powikłań po radykalnej prostatektomii (RP), co znacząco wpływa na jakość życia i dobre samopoczucie psychospołeczne osób, które przeżyły raka prostaty. Chociaż trening mięśni dna miednicy (PFMT) jest powszechnie zalecany jako konserwatywne podejście do zarządzania tymi komplikacjami, najnowsze dowody podkreślają znaczenie multimodalnych, strukturalnych programów rehabilitacji nadzorowanych przez fizjoterapeutów w celu optymalizacji odzyskiwania i funkcji seksualnych.

To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu zbadanie dodatkowych skutków ćwiczeń aerobowych i relaksacji w połączeniu z PFMT u mężczyzn z nietrzymaniem moczu i zaburzeniami erekcji po radykalnej prostatektomii wspomaganej przez nerw. Badanie zostało zaprojektowane jako dwuparowana grupa równoległa, jednocent, z udziałem 48 uczestników mężczyzn w wieku od 40 do 65 lat. Kwalifikujący się uczestnicy muszą znajdować się w ciągu jednego roku po operacji, wykazywać dobrowolne skurcz mięśni dna miednicy i wykazywać wystarczającą funkcję poznawczą ocenianą przez Montreal Cognitive Assessment (MOCA).

Uczestnicy będą losowo przydzielani (1: 1) do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej za pomocą procedury randomizacji bloków generowanych przez komputer. Wszyscy uczestnicy otrzymają znormalizowane wykształcenie pacjentów i 12-tygodniowy protokół PFMT prowadzony przez biofeedback. Sesje PFMT będą przeprowadzane indywidualnie przez fizjoterapeuta trzy razy w tygodniu i zawierają domowy program ćwiczeń monitorowany za pośrednictwem dziennika ćwiczeń.

W grupie interwencyjnej do PFMT zostaną dodane ćwiczenia aerobowe i relaksacja. Ćwiczenia aerobowe będą polegać na chodzeniu bieżni z umiarkowaną intensywnością (zmodyfikowana skala Borg RPE 4-6) przez 60 minut (10 minut rozgrzewki, 40 minut ładowania, 10 minut chłodzenia), trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni. Trening relaksacyjny będzie prowadzony raz co tydzień i będzie obejmować techniki oddychania, obrazów i medytacji w cichym, słabo oświetlonym środowisku. Pacjenci będą zachęcani do ćwiczenia tych technik relaksacyjnych w domu przy użyciu znormalizowanego skryptu.

Oceny zostaną przeprowadzone na początku i pod koniec 12-tygodniowej interwencji. Pierwotne pomiary wyników obejmują zmiany w objawach moczowych (ICIQ-Mluts), funkcji erekcji (IIEF-15) i specyficznej dla raka prostaty jakości życia (EPIC). Wtórne wyniki obejmują obiektywne nasilenie nietrzymania moczu (1-godzinny test PAD), subiektywne wpływ na ciągłość (ICIQ-SF), funkcjonalną zdolność wysiłku (test 6-minutowego spaceru), wydajność poznawczą (MOCA), status psychologiczny (HADS) i przestrzeganie ćwiczeń (pamiętnik wysiłkowy).

Wszystkie oceny będą przeprowadzane podczas rutynowych wizyt klinicznych. Badanie nie obejmuje żadnych farmaceutycznych lub wszczepialnych produktów medycznych i nie ma ramienia placebo. Uczestnikom nie zostaną przekazane żadne zachęty finansowe.

Oczekuje się, że to badanie akademickie, niekomercyjne wygeneruje wysokiej jakości dowody na poparcie roli fizjoterapii multimodalnej w poprawie wyników zdrowia miednicy u mężczyzn po operacji raka prostaty. Wyniki mogą prowadzić klinicystów i świadczeniodawców w zakresie projektowania ustrukturyzowanych, holistycznych protokołów rehabilitacyjnych, które kierują zarówno fizyczne, jak i emocjonalne odzyskiwanie w przeżyciu raka.