Entraînement musculaire au sol pelvien avec exercice aérobie et relaxation après une prostatectomie radicale (PFMTinPPUI)

L'incontinence urinaire post-prostatectomie (PP-UI) et la dysfonction érectile (ED) sont parmi les complications les plus courantes et les plus pénibles après la prostatectomie radicale (RP), affectant considérablement la qualité de vie et le bien-être psychosocial des survivants du cancer de la prostate. Bien que l'entraînement musculaire du plancher pelvien (PFMT) soit largement recommandé comme l'approche conservatrice de première ligne pour gérer ces complications, les preuves récentes mettent en évidence l'importance des programmes de réadaptation multimodaux et structurés supervisés par les physiothérapeutes pour optimiser la récupération de la continence et la fonction sexuelle.

Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier les effets supplémentaires de l'exercice aérobie et à la relaxation lorsqu'il est combiné avec du PFMT chez les hommes présentant une incontinence urinaire et une dysfonction érectile après une prostatectomie radicale assistée par robotique assistée par les nerfs. L'étude est conçue comme un essai à deux bras parallèle à deux bras impliquant 48 participants masculins âgés de 40 à 65 ans. Les participants éligibles doivent être dans un an après la chirurgie, démontrer la contraction volontaire des muscles du plancher pelvien et présenter une fonction cognitive suffisante, comme évalué par l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA).

Les participants seront alloués au hasard (1: 1) dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin en utilisant une procédure de randomisation en bloc générée par ordinateur. Tous les participants recevront une éducation standardisée aux patients et un protocole PFMT de 12 semaines guidé par le biofeedback. Les séances PFMT seront menées individuellement par un physiothérapeute trois fois par semaine et comprennent un programme d'exercice à domicile surveillé par un journal d'exercice.

Dans le groupe d'intervention, des exercices aérobies et une formation de relaxation seront ajoutés au PFMT. L'exercice aérobie consistera en marchant sur tapis roulant à une intensité modérée (échelle Borg RPE modifiée 4-6) pendant 60 minutes (échauffement 10 min, chargement de 40 min, 10 min de refroidissement), trois fois par semaine pendant 12 semaines. La formation à la relaxation sera dispensée une fois par semaine et comprendra des techniques de respiration, d'imagerie et de méditation guidées dans un environnement calme et faiblement éclairé. Les patients seront encouragés à pratiquer ces techniques de relaxation à la maison à l'aide d'un script standardisé.

Des évaluations seront effectuées au départ et à la fin de l'intervention de 12 semaines. Les principales mesures des résultats comprennent les changements dans les symptômes urinaires (ICIQ-mluts), la fonction érectile (IIEF-15) et la qualité de vie spécifique au cancer de la prostate (EPIC). Les résultats secondaires comprennent la gravité de l'incontinence objective (test de PAD d'une heure), l'impact de la continence subjective (ICIQ-SF), la capacité d'exercice fonctionnel (test de marche de 6 minutes), la performance cognitive (MOCA), l'état psychologique (HADS) et l'adhésion à l'exercice (diaryme d'exercice autodéclaré).

Toutes les évaluations seront effectuées lors des visites cliniques de routine. L'étude n'implique aucun produit médical pharmaceutique ou implantable et n'a pas de bras placebo. Aucune incitation financière ne sera fournie aux participants.

Cet essai académique et non commercial devrait générer des preuves de haute qualité pour soutenir le rôle de la physiothérapie multimodale dans l'amélioration des résultats de santé pelviens chez les hommes suivant une chirurgie du cancer de la prostate. Les résultats peuvent guider les cliniciens et les prestataires de soins de santé dans la conception de protocoles de réadaptation structurés et holistiques qui ciblent à la fois la récupération physique et émotionnelle dans la survie du cancer.