閉経周辺の女性のガイド付き画像
2025年12月1日 更新者：Menekşe Nazlı AKER
閉経周辺の女性の生活の質と不眠症に対する誘導画像の影響
この研究は、ガイド付きの画像と制御として2つのグループで実施されます。
参加者は公教育センターでアプローチされます。
閉経周辺の女性が適格性基準に従って評価された後、資格のある女性は研究について通知され、同意する人から書面によるインフォームドコンセントが得られます。
研究グループへの女性のランダムな割り当ては、ランダム化を使用して実行されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yozgat、トルコ（Türkiye）
- Akdagmadeni Public Education Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 45〜59歳の間
生殖老化ワークショップ（ストロー）の基準（ステージ+1または+2）の段階に従って閉鎖期にあること
- 早期閉経移行（Straw -2）：月経周期の長さは7日以上変化します
- 閉経後期移行（ストロー-1）：60日以上続く無月経症
- 閉経後の女性に自然閉経に入った
- 女性の健康イニシアチブ不眠症評価尺度で10を超えるスコアリング
- スマートフォンを所有しています
- トルコ語を理解して話す能力
- 聴覚障害はありません
- 研究に参加するためのボランティア
除外基準：
- ホルモン補充療法を受けている、または現在投与されています
- アルコール使用
- 別の心身の介入を実践する
- 睡眠障害を引き起こす可能性のある診断疾患を患っており、治療を受ける
- 生活の質に大きな影響を与え、治療を受ける可能性のある診断された病気を持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：ガイド付き画像
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このグループの参加者は、誘導画像介入を受け取ります。
ガイド付き画像オーディオ録音は、最初のセッション中に静かな部屋に1回適用され、参加者は8週間睡眠前に自宅で練習を続けるように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：研究開始時、4週間後、および8週間後
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更年期特異的QOL質問票-II（MENQOL-II）は、45〜59歳の女性（閉経前、周閉経期、閉経後、外科的閉経を含む）における更年期症状の有無と重症度を評価するために使用される29項目のリッカート型尺度です。
この尺度には、血管運動、心理社会的、身体的、および性の4つのサブドメインがあります。
各項目は1から8で採点され、合計スコアの範囲は29から232です。
スコアが高いほど、更年期症状が生活の質に及ぼす悪影響が大きいことを示します。
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研究開始時、4週間後、および8週間後
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不眠症の変化
時間枠：研究開始時、4週間後、および8週間後
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女性健康イニシアチブ不眠症評価尺度（WHIIRS）は、入眠困難、睡眠維持困難、早期覚醒、および睡眠の質を含む不眠症状を評価するために使用される5項目のリッカート式尺度です。
各項目は0から4の間で採点され、総合スコアは0から20の範囲です。
スコアが高いほど不眠症の重症度が高いことを示します。
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研究開始時、4週間後、および8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月15日
一次修了 (実際)
2025年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月10日
最初の投稿 (推定)
2025年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月1日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。