Immagini guidate nelle donne perimenopausa
1 dicembre 2025 aggiornato da: Menekşe Nazlı AKER
L'effetto delle immagini guidate sulla qualità della vita e dell'insonnia nelle donne perimenopausa
Lo studio sarà condotto in due gruppi come immagini e controllo guidati.
I partecipanti saranno contattati presso il Centro di istruzione pubblica.
Dopo che le donne perimenopausali sono state valutate secondo i criteri di ammissibilità, coloro che sono ammissibili saranno informati sulla ricerca e il consenso informato scritto sarà ottenuto da coloro che sono d'accordo.
L'assegnazione casuale delle donne ai gruppi di studio verrà effettuata usando la randomizzazione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Yozgat, Turchia (Türkiye)
- Akdagmadeni Public Education Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essendo tra 45-59 anni di età
Essere nel periodo perimenopausale secondo le fasi del workshop di invecchiamento riproduttivo (paglia) criteri (stadio +1 o +2)
- Transizione della menopausa precoce (paglia -2): la lunghezza del ciclo mestruale varia di 7 giorni o più
- Transizione in menopausa tardiva (paglia -1): amenorrea della durata di 60 giorni o più
- Avendo entrato in menopausa naturale nelle donne in postmenopausa
- Segnare un punteggio superiore a 10 sulla scala di valutazione dell'insonnia dell'iniziativa per la salute delle donne
- Possedere uno smartphone
- Capacità di capire e parlare turco
- Nessuna menomazione dell'udito
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avendo ricevuto o attualmente ricevendo terapia sostitutiva ormonale
- Uso di alcol
- Praticare un altro intervento mentale
- Avere una malattia diagnosticata che può causare disturbi del sonno e ricevere cure mediche
- Avere una malattia diagnosticata che può influire significativamente sulla qualità della vita e ricevere cure mediche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Immagini guidate
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I partecipanti a questo gruppo riceveranno l'intervento delle immagini guidate.
La registrazione audio delle immagini guidate verrà applicata in una stanza tranquilla una volta durante la sessione iniziale e ai partecipanti verrà chiesto di continuare la pratica a casa prima di dormire per otto settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella Qualità della Vita
Lasso di tempo: all'inizio dello studio, 4 settimane e 8 settimane dopo
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Il Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire-II (MENQOL-II) è una scala Likert di 29 elementi utilizzata per valutare la presenza e la gravità dei sintomi della menopausa nelle donne di età compresa tra 45 e 59 anni, inclusa la menopausa premenopausale, perimenopausale, postmenopausale e chirurgica.
La scala ha quattro sottodomini: vasomotorio, psicosociale, fisico e sessuale.
Ogni elemento viene valutato da 1 a 8, ottenendo un punteggio totale compreso tra 29 e 232.
Punteggi più alti indicano un maggiore impatto negativo dei sintomi della menopausa sulla qualità della vita.
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all'inizio dello studio, 4 settimane e 8 settimane dopo
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Cambiamento nell'Insonnia
Lasso di tempo: all'inizio dello studio, 4 settimane e 8 settimane dopo
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La Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale (WHIIRS) è una scala Likert a 5 voci utilizzata per valutare i sintomi dell'insonnia, inclusi l'inizio del sonno, il mantenimento del sonno, il risveglio precoce e la qualità del sonno.
Ogni voce è valutata tra 0 e 4, con un punteggio totale compreso tra 0 e 20.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dell'insonnia
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all'inizio dello studio, 4 settimane e 8 settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
16 settembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25.06.2025-12/177
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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