Imágenes guiadas en mujeres perimenopáusicas
1 de diciembre de 2025 actualizado por: Menekşe Nazlı AKER
El efecto de las imágenes guiadas sobre la calidad de vida y el insomnio en mujeres perimenopáusicas
El estudio se realizará en dos grupos como imágenes y control guiados.
Los participantes serán abordados en el Centro de Educación Pública.
Después de que las mujeres perimenopáusicas se evalúan de acuerdo con los criterios de elegibilidad, las que sean elegibles serán informadas sobre la investigación y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de quienes están de acuerdo.
La asignación aleatoria de mujeres a los grupos de estudio se llevará a cabo utilizando aleatorización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Yozgat, Turquía (Türkiye)
- Akdagmadeni Public Education Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 45 y 59 años de edad
Estar en el período perimenopáusico de acuerdo con las etapas del taller de envejecimiento reproductivo (paja) (etapa +1 o +2)
- Transición menopáusica temprana (paja -2): la duración del ciclo menstrual varía en 7 días o más
- Transición menopáusica tardía (paja -1): amenorrea que dura 60 días o más
- Habiendo ingresado a la menopausia natural en mujeres posmenopáusicas
- Puntaje por encima de 10 en la escala de calificación de insomnio de la Iniciativa de Salud de la Mujer
- Poseer un teléfono inteligente
- Capacidad para comprender y hablar turco
- Sin discapacidad auditiva
- Voluntariado para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Haber recibido o recibiendo actualmente la terapia de reemplazo hormonal
- Uso de alcohol
- Practicando otra intervención de la mente-cuerpo
- Tener una enfermedad diagnosticada que puede causar trastornos del sueño y recibir tratamiento médico
- Tener una enfermedad diagnosticada que puede afectar significativamente la calidad de vida y recibir tratamiento médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Imágenes guiadas
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Los participantes en este grupo recibirán la intervención de imágenes guiadas.
La grabación de audio de imágenes guiadas se aplicará en una habitación tranquila una vez durante la sesión inicial, y los participantes recibirán instrucciones de continuar la práctica en el hogar antes del sueño durante ocho semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: al comienzo del estudio, 4 semanas y 8 semanas después
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El Cuestionario de Calidad de Vida Específico de la Menopausia-II (MENQOL-II) es una escala tipo Likert de 29 ítems utilizada para evaluar la presencia y severidad de los síntomas menopáusicos en mujeres de 45 a 59 años, incluyendo premenopausia, perimenopausia, postmenopausia y menopausia quirúrgica.
La escala tiene cuatro subdominios: vasomotores, psicosociales, físicos y sexuales.
Cada ítem se puntúa de 1 a 8, dando un rango de puntuación total entre 29 y 232.
Las puntuaciones más altas indican un mayor impacto negativo de los síntomas menopáusicos en la calidad de vida.
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al comienzo del estudio, 4 semanas y 8 semanas después
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Cambio en el Insomnio
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, 4 semanas y 8 semanas después
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La Escala de Valoración del Insomnio de la Iniciativa para la Salud de la Mujer (WHIIRS) es una escala tipo Likert de 5 ítems utilizada para evaluar los síntomas del insomnio, incluyendo el inicio del sueño, el mantenimiento del sueño, el despertar temprano y la calidad del sueño.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 4, con una puntuación total que oscila entre 0 y 20.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del insomnio
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al inicio del estudio, 4 semanas y 8 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25.06.2025-12/177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .