Guidede billeder i perimenopausale kvinder
1. december 2025 opdateret af: Menekşe Nazlı AKER
Effekten af guidede billeder på livskvalitet og søvnløshed hos perimenopausale kvinder
Undersøgelsen vil blive udført i to grupper som guidede billeder og kontrol.
Deltagerne vil blive kontaktet i Public Education Center.
Efter at perimenopausale kvinder vurderes i henhold til kriterierne for støtteberettigelse, vil de, der er berettigede, blive informeret om forskningen og skriftligt informeret samtykke vil blive opnået fra dem, der er enige.
Tilfældig tildeling af kvinder til studiegrupperne vil blive udført ved hjælp af randomisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Yozgat, Tyrkiet (Türkiye)
- Akdagmadeni Public Education Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være mellem 45-59 år
At være i Perimenopausal -perioden i henhold til stadierne i Reproductive Aging Workshop (halm) kriterier (trin +1 eller +2)
- Tidlig menopausal overgang (halm -2): menstruationscykluslængde varierer med 7 dage eller mere
- Sen menopausal overgang (halm -1): Amenoré, der varer 60 dage eller længere
- Efter at have gået ind i den naturlige overgangsalder i postmenopausale kvinder
- Scoring over 10 på Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale
- At eje en smartphone
- Evne til at forstå og tale tyrkisk
- Ingen hørselsnedsættelse
- Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have modtaget eller i øjeblikket modtaget hormonudskiftningsterapi
- Alkoholbrug
- Øvelse af en anden sind-kropsintervention
- At have en diagnosticeret sygdom, der kan forårsage søvnforstyrrelser og modtage medicinsk behandling
- At have en diagnosticeret sygdom, der kan have væsentlig indflydelse på livskvaliteten og modtage medicinsk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Guidede billeder
|
Deltagere i denne gruppe vil modtage den guidede billedindgreb.
Den guidede billedlydoptagelse vil blive anvendt i et stille rum en gang under den indledende session, og deltagerne vil blive bedt om at fortsætte praksis derhjemme før søvn i otte uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Livskvalitet
Tidsramme: ved studiestart, 4 uger og 8 uger senere
|
Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire-II (MENQOL-II) er en 29-punkts Likert-skala, der bruges til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af menopausale symptomer hos kvinder i alderen 45-59, herunder præmenopausale, perimenopausale, postmenopausale og kirurgisk menopausale kvinder.
Skalaen har fire underdomæner: vasomotorisk, psykosocial, fysisk og seksuel.
Hvert punkt scores fra 1 til 8, hvilket giver en samlet score mellem 29 og 232.
Højere score indikerer en større negativ påvirkning af menopausale symptomer på livskvaliteten.
|
ved studiestart, 4 uger og 8 uger senere
|
|
Ændring i søvnløshed
Tidsramme: i starten af undersøgelsen, 4 uger og 8 uger senere
|
Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale (WHIIRS) er en 5-punkts Likert-skala, der bruges til at evaluere insomnisymptomer, herunder søvnindtræden, søvnvedligeholdelse, tidlig opvågning og søvnkvalitet.
Hvert punkt scores mellem 0 og 4, med en samlet score fra 0 til 20.
Højere scorer indikerer større alvorlighed af insomni
|
i starten af undersøgelsen, 4 uger og 8 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2025
Først opslået (Anslået)
16. september 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25.06.2025-12/177
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .