Opastetut kuvat perimenopausaalisilla naisilla
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Menekşe Nazlı AKER
Ohjattujen kuvien vaikutus elämänlaatuun ja unettomuuteen perimenopausaalisilla naisilla
Tutkimus suoritetaan kahdessa ryhmässä opastettuina kuvina ja kontrollina.
Osallistujia lähestytään julkisessa koulutuskeskuksessa.
Sen jälkeen kun perimenopausaaliset naiset arvioidaan kelpoisuuskriteerien mukaisesti, kelpoisuuteen saadut tietoa tutkimuksesta ja kirjallisesta suostumuksesta saadaan suostumilta.
Naisten satunnainen määritys tutkimusryhmille suoritetaan satunnaistamalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yozgat, Turkki (Türkiye)
- Akdagmadeni Public Education Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-59-vuotiaana
Ollessaan perimenopausaalisella ajanjaksolla lisääntymis ikääntymisen työpajan (olki) kriteerien vaiheiden (vaihe +1 tai +2) mukaan (vaihe +1 tai +2)
- Varhainen vaihdevuosien siirtyminen (olki -2): Kuukautisyklin pituus vaihtelee vähintään 7 päivällä
- Myöhäinen vaihdevuosien siirtyminen (olki -1): Amenorrhea, joka kestää vähintään 60 päivää tai pidempään
- Saavuttuaan luonnollisiin vaihdevuodet postmenopausaalisiin naisiin
- Pisteytys yli 10 naisten terveysaloitteen unettomuuksien asteikolla
- Älypuhelimen omistaminen
- Kyky ymmärtää ja puhua turkkilaista
- Ei kuulovammaisia
- Vapaaehtoistyö osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Saatuaan tai tällä hetkellä vastaanottaneen hormonikorvaushoitoa
- Alkoholinkäyttö
- Toisen mielen kehon intervention harjoittaminen
- Diagnosoitu sairaus, joka voi aiheuttaa unihäiriöitä ja saada lääketieteellistä hoitoa
- Diagnosoitu sairaus, joka voi vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun ja saada lääketieteellistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Opastetut kuvat
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat opastettujen kuvien interventiot.
Opastettujen kuvien äänitallennusta sovelletaan hiljaisessa huoneessa kerran alkuperäisen istunnon aikana, ja osallistujia kehotetaan jatkamaan harjoittelua kotona ennen nukkumista kahdeksan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua
|
Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire-II (MENQOL-II) on 29 kohdetta sisältävä Likert-tyyppinen asteikko, jota käytetään arvioimaan 45–59-vuotiailla naisilla esiintyvien vaihdevuosioireiden esiintymistä ja vakavuutta, mukaan lukien esivaihdevuosiaikainen, vaihdevuosiaikainen, vaihdevuosien jälkeinen ja kirurginen vaihdevuosiaika.
Asteikolla on neljä alatason aluetta: vasomotorinen, psykososiaalinen, fyysinen ja seksuaalinen. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1–8, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 29–232. Korkeammat pisteet osoittavat vaihdevuosioireiden suurempaa negatiivista vaikutusta elämänlaatuun. |
tutkimuksen alussa, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua
|
|
Unettomuuden muutos
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa myöhemmin
|
The Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale (WHIIRS) on 5-kohdainen Likert-tyyppinen asteikko, jota käytetään unettomuuden oireiden arviointiin, mukaan lukien unen saanti, unen ylläpito, aikaherääminen ja unen laatu.
Jokainen kohta pisteytetään 0–4 välillä, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0–20 välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa unettomuutta.
|
tutkimuksen alussa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25.06.2025-12/177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .