Řízené snímky u perimenopauzálních žen
1. prosince 2025 aktualizováno: Menekşe Nazlı AKER
Účinek řízených snímků na kvalitu života a nespavosti u žen perimenopauzů
Studie bude provedena ve dvou skupinách jako snímky a kontrola.
Účastníci budou osloveni ve veřejném vzdělávacím středisku.
Poté, co jsou ženy perimenopauzální hodnoceny podle kritérií způsobilosti, budou ti, kteří jsou způsobilí, informováni o výzkumu a písemný informovaný souhlas bude získán od těch, kteří souhlasí.
Náhodné přiřazení žen do studijních skupin bude provedeno pomocí randomizace.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Yozgat, Turecko (Türkiye)
- Akdagmadeni Public Education Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je mezi 45–59 lety
Být v perimenopauzálním období podle fází kritérií semináře reprodukčního stárnutí (slámy) (fáze +1 nebo +2)
- První přechod menopauzálního (slámy -2): Menstruační délka cyklu se pohybuje o 7 a více dní
- Pozdní menopauzální přechod (sláma -1): amenorea trvající 60 dní nebo delší
- Poté, co vstoupili do přírodní menopauzy u postmenopauzálních žen
- Bodování nad 10 na stupnici hodnocení nespavosti žen v oblasti zdraví žen
- Vlastnit smartphone
- Schopnost porozumět a mluvit turečtině
- Žádné poškození sluchu
- Dobrovolnictví k účasti na studii
Kritéria pro vyloučení:
- Po obdržení nebo v současné době obdrží hormonální substituční terapii
- Užívání alkoholu
- Praktikování další intervence mysli a těla
- S diagnostikovanou onemocněním, které může způsobit poruchy spánku a přijímat lékařské ošetření
- S diagnostikovanou onemocněním, které může významně ovlivnit kvalitu života a přijímat lékařské ošetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Řízené snímky
|
Účastníci této skupiny obdrží intervenci s obratnostmi snímky.
Zvukový záznam řízených snímků bude aplikován v klidné místnosti jednou během počátečního zasedání a účastníci budou instruováni, aby pokračovali v praxi doma před spánkem po dobu osmi týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života
Časové okno: na začátku studie, 4 týdny a 8 týdnů poté
|
Dotazník MENQOL-II (Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire-II) je 29položková Likertova škála používaná k hodnocení přítomnosti a závažnosti menopauzálních příznaků u žen ve věku 45–59 let, včetně premenopauzálních, perimenopauzálních, postmenopauzálních a chirurgické menopauzy.
Škála má čtyři poddomény: vazomotorickou, psychosociální, fyzickou a sexuální. Každá položka je hodnocena od 1 do 8, což dává celkové skóre v rozmezí 29 až 232. Vyšší skóre znamená větší negativní dopad menopauzálních příznaků na kvalitu života. |
na začátku studie, 4 týdny a 8 týdnů poté
|
|
Změna nespavosti
Časové okno: na začátku studie, 4 týdny a 8 týdnů později
|
Škála hodnocení nespavosti Women's Health Initiative (WHIIRS) je 5-položková Likertova škála používaná k hodnocení příznaků nespavosti, včetně usínání, udržení spánku, časného probouzení a kvality spánku.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 4, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 20.
Vyšší skóre ukazuje na větší závažnost nespavosti
|
na začátku studie, 4 týdny a 8 týdnů později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25.06.2025-12/177
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .