Imagens guiadas em mulheres na perimenopausa
1 de dezembro de 2025 atualizado por: Menekşe Nazlı AKER
O efeito de imagens guiadas sobre a qualidade de vida e insônia em mulheres na perimenopausa
O estudo será realizado em dois grupos como imagens e controle guiados.
Os participantes serão abordados no Centro de Educação Pública.
Depois que as mulheres da perimenopausa são avaliadas de acordo com os critérios de elegibilidade, aquelas elegíveis serão informadas sobre a pesquisa e o consentimento informado por escrito será obtido daqueles que concordam.
A atribuição aleatória de mulheres aos grupos de estudo será realizada usando randomização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yozgat, Turquia (Türkiye)
- Akdagmadeni Public Education Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estar entre 45 e 59 anos
Estar no período da perimenopausa, de acordo com os estágios da oficina de envelhecimento reprodutiva (palha) (estágio +1 ou +2)
- Transição da menopausa precoce (palha -2): o comprimento do ciclo menstrual varia em 7 dias ou mais
- Transição tardia da menopausa (palha -1): amenorréia com duração de 60 dias ou mais
- Tendo entrado na menopausa natural em mulheres na pós -menopausa
- Pontuação acima de 10 na Escala de Classificação da Iniciativa de Saúde da Mulher
- Possuindo um smartphone
- Capacidade de entender e falar turco
- Sem deficiência auditiva
- Se oferecendo para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Tendo recebido ou atualmente recebendo terapia de reposição hormonal
- Uso de álcool
- Praticando outra intervenção mente-corpo
- Tendo uma doença diagnosticada que pode causar distúrbios do sono e receber tratamento médico
- Ter uma doença diagnosticada que pode afetar significativamente a qualidade de vida e receber tratamento médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Imagens guiadas
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Os participantes deste grupo receberão a intervenção de imagens guiadas.
A gravação de áudio de imagens guiadas será aplicada em uma sala silenciosa uma vez durante a sessão inicial, e os participantes serão instruídos a continuar a prática em casa antes de dormir por oito semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Qualidade de Vida
Prazo: no início do estudo, 4 semanas e 8 semanas depois
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O Questionário de Qualidade de Vida Específico da Menopausa-II (MENQOL-II) é uma escala tipo Likert de 29 itens usada para avaliar a presença e gravidade dos sintomas da menopausa em mulheres com idades entre os 45 e os 59 anos, incluindo menopausa pré-menopausa, perimenopausa, pós-menopausa e cirúrgica.
A escala tem quatro subdomínios: vasomotor, psicossocial, físico e sexual. Cada item é pontuado de 1 a 8, resultando numa pontuação total entre 29 e 232. Pontuações mais elevadas indicam um impacto negativo maior dos sintomas da menopausa na qualidade de vida. |
no início do estudo, 4 semanas e 8 semanas depois
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Alteração na Insónia
Prazo: no início do estudo, 4 semanas e 8 semanas depois
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A Escala de Avaliação da Insónia da Iniciativa de Saúde da Mulher (WHIIRS) é uma escala de tipo Likert de 5 itens utilizada para avaliar sintomas de insónia, incluindo o início do sono, a manutenção do sono, o despertar precoce e a qualidade do sono.
Cada item é pontuado entre 0 e 4, com uma pontuação total que varia de 0 a 20.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da insónia
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no início do estudo, 4 semanas e 8 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
16 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25.06.2025-12/177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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