Begeleide beelden bij perimenopauzale vrouwen
1 december 2025 bijgewerkt door: Menekşe Nazlı AKER
Het effect van geleide beelden op de kwaliteit van leven en slapeloosheid bij perimenopauzale vrouwen
De studie zal in twee groepen worden uitgevoerd als geleide beelden en controle.
Deelnemers worden benaderd in het Public Education Center.
Nadat perimenopauzale vrouwen zijn geëvalueerd volgens criteria van de subsidiabiliteit, zullen degenen die in aanmerking komen, worden geïnformeerd over het onderzoek en worden schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van degenen die het ermee eens zijn.
Willekeurige toewijzing van vrouwen aan de studiegroepen zal worden uitgevoerd met behulp van randomisatie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Yozgat, Turkije (Türkiye)
- Akdagmadeni Public Education Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 45-59 jaar oud zijn
In de perimenopauzale periode zijn volgens de fasen van de criteria voor reproductieve veroudering (stroming) (stadium +1 of +2)
- Vroege menopauzale overgang (stro -2): de lengte van de menstruatie varieert met 7 dagen of meer
- Late Menopauzale overgang (stro -1): amenorroe die 60 dagen of langer duurt
- Natuurlijke menopauze in postmenopauzale vrouwen zijn gegaan
- Scoren boven 10 op het Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale
- Een smartphone bezitten
- Vermogen om Turks te begrijpen en te spreken
- Geen gehoorstoornis
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Hormoonvervangingstherapie hebben ontvangen of ontvangen
- Alcoholgebruik
- Een andere interventie van het mind-lichaam beoefenen
- Een gediagnosticeerde ziekte hebben die slaapstoornissen kan veroorzaken en medische behandeling kan krijgen
- Een gediagnosticeerde ziekte hebben die de kwaliteit van leven aanzienlijk kan beïnvloeden en medische behandeling kan krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Geleide beelden
|
Deelnemers aan deze groep ontvangen de geleidelijke beeldvormingsinterventie.
De begeleide beelden audio -opname zal eenmaal in een rustige kamer worden toegepast tijdens de eerste sessie, en deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de praktijk thuis voor het slapen te gaan voor acht weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Kwaliteit van Leven
Tijdsspanne: aan het begin van de studie, 4 weken en 8 weken later
|
De Menopause-Specifieke Kwaliteit van Leven Vragenlijst-II (MENQOL-II) is een Likert-schaal met 29 items die wordt gebruikt om de aanwezigheid en ernst van menopauzeklachten te beoordelen bij vrouwen van 45-59 jaar, inclusief premenopauzale, perimenopauzale, postmenopauzale en chirurgische menopauze.
De schaal heeft vier subdomeinen: vasomotorisch, psychosociaal, fysiek en seksueel. Elk item wordt gescoord van 1 tot 8, wat resulteert in een totaalscore tussen 29 en 232. Hogere scores duiden op een grotere negatieve impact van menopauzeklachten op de kwaliteit van leven. |
aan het begin van de studie, 4 weken en 8 weken later
|
|
Verandering in Slapeloosheid
Tijdsspanne: aan het begin van de studie, 4 weken later en 8 weken later
|
De Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale (WHIIRS) is een 5-item Likert-schaal die wordt gebruikt om slapeloosheidssymptomen te evalueren, waaronder het inslapen, het doorslapen, vroeg wakker worden en slaapkwaliteit.
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 4, met een totaalscore variërend van 0 tot 20.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van slapeloosheid
|
aan het begin van de studie, 4 weken later en 8 weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
16 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25.06.2025-12/177
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .