Guidet bilder hos perimenopausale kvinner
1. desember 2025 oppdatert av: Menekşe Nazlı AKER
Effekten av guidede bilder på livskvalitet og søvnløshet hos perimenopausale kvinner
Studien vil bli utført i to grupper som guidede bilder og kontroll.
Deltakerne vil bli kontaktet på Public Education Center.
Etter at perimenopausale kvinner blir evaluert i henhold til kvalifiseringskriterier, vil de som er kvalifiserte bli informert om forskningen og skriftlig informert samtykke, blir innhentet fra de som er enige.
Tilfeldig tildeling av kvinner til studiegruppene vil bli utført ved hjelp av randomisering.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Yozgat, Tyrkia (Türkiye)
- Akdagmadeni Public Education Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 45-59 år
Å være i perimenopausal periode i henhold til stadiene i reproduktiv aldringsverksted (halm) kriterier (trinn +1 eller +2)
- Tidlig overgangsovergang (halm -2): menstruasjonssykluslengde varierer med 7 dager eller mer
- Sen overgangsalderovergang (halm -1): Amenoré som varer 60 dager eller lenger
- Etter å ha kommet inn i naturlig overgangsalder i postmenopausale kvinner
- Scoring over 10 på Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale
- Å eie en smarttelefon
- Evne til å forstå og snakke tyrkisk
- Ingen hørselshemming
- Frivillighet for å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Etter å ha mottatt eller for øyeblikket mottatt hormonerstatningsterapi
- Alkoholbruk
- Praktisere en annen inngrep
- Å ha en diagnostisert sykdom som kan forårsake søvnforstyrrelser og motta medisinsk behandling
- Å ha en diagnostisert sykdom som kan påvirke livskvaliteten og motta medisinsk behandling betydelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Guidet bilder
|
Deltakere i denne gruppen vil motta det guidede bilderinngrep.
Guided Image Audio Recording vil bli brukt i et stille rom en gang i løpet av den første økten, og deltakerne vil bli instruert om å fortsette øvelsen hjemme før søvn i åtte uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: i begynnelsen av studien, 4 uker og 8 uker senere
|
Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire-II (MENQOL-II) er en 29-punkts Likert-skala som brukes til å vurdere forekomst og alvorlighetsgrad av menopausesymptomer hos kvinner i alderen 45–59 år, inkludert førklimakteriske, perimenopausale, postmenopausale og kirurgisk menopausale.
Skalaen har fire underdomener: vasomotorisk, psykososial, fysisk og seksuell.
Hvert punkt poengsettes fra 1 til 8, noe som gir en totalskår mellom 29 og 232.
Høyere poengsummer indikerer en større negativ påvirkning av menopausesymptomer på livskvaliteten.
|
i begynnelsen av studien, 4 uker og 8 uker senere
|
|
Endring i søvnløshet
Tidsramme: ved studiestart, 4 uker og 8 uker senere
|
Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale (WHIIRS) er en 5-punkts Likert-skala som brukes til å evaluere insomnisymptomer, inkludert søvninnsett, søvnopprettholdelse, tidlig oppvåkning og søvnkvalitet.
Hvert punkt poengsettes mellom 0 og 4, med en totalsum som varierer fra 0 til 20.
Høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av insomni
|
ved studiestart, 4 uker og 8 uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2025
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
16. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25.06.2025-12/177
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .