Zdjęcia z przewodnikiem u kobiet okołomenopauzalnych
1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Menekşe Nazlı AKER
Wpływ obrazów z przewodnikiem na jakość życia i bezsenność u kobiet okołomenopauzalnych
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch grupach jako obrazy z przewodnikiem i kontrolą.
Uczestnikom zwrócą się do publicznego centrum edukacji.
Po ocenie kobiet w okresie okołomenopauzalnym zgodnie z kryteriami kwalifikowalności osoby, które są kwalifikowane, zostaną poinformowani o badaniach, a pisemną świadomą zgodę zostaną uzyskane od tych, którzy się zgadzają.
Losowe przypisanie kobiet do grup badanych zostanie przeprowadzone za pomocą randomizacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Yozgat, Turcja (Türkiye)
- Akdagmadeni Public Education Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 45 do 59 lat
Przebywanie w okresie okołomenopauzalnym zgodnie ze stadiami kryteriów warsztatów starzenia się reprodukcyjnego (stadium +1 lub +2)
- Wczesne przejście menopauzalne (słoma -2): długość cyklu menstruacyjnego zmienia się o 7 dni lub więcej
- Późne przejście menopauzalne (słoma -1): Amenorrhea trwa 60 dni lub dłużej
- Po wejściu na naturalną menopauzę u kobiet postmenopauzalnych
- Ocena powyżej 10 w skali oceny bezsenności Women's Health Initiative
- Posiadanie smartfona
- Umiejętność rozumienia i mówienia tureckiego
- Bez upośledzenia słuchu
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Otrzymanie lub obecnie otrzymywanie hormonalnej terapii zastępczej
- Spożywanie alkoholu
- Ćwiczenie kolejnej interwencji umysłowej
- Zdiagnozowana choroba, która może powodować zaburzenia snu i otrzymywać leczenie
- Zdiagnozowana choroba, która może znacząco wpłynąć na jakość życia i otrzymanie leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Obrazy z przewodnikiem
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają interwencję z przewodnikiem.
Nagrywanie audio z przewodnikiem zostanie zastosowane w spokojnym pokoju raz podczas początkowej sesji, a uczestnicy zostaną pouczeni, aby kontynuować praktykę w domu przed snem przez osiem tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: na początku badania, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
|
Kwestionariusz Jakości Życia Specyficzny dla Menopauzy-II (MENQOL-II) jest 29-punktową skalą typu Likerta służącą do oceny obecności i nasilenia objawów menopauzalnych u kobiet w wieku 45-59 lat, w tym przedmenopauzalnych, perimenopauzalnych, postmenopauzalnych oraz po chirurgicznej menopauzie.
Skala ma cztery poddomeny: naczynioruchową, psychospołeczną, fizyczną i seksualną. Każdy punkt jest oceniany w skali od 1 do 8, co daje całkowity wynik w zakresie od 29 do 232. Wyższe wyniki wskazują na większy negatywny wpływ objawów menopauzalnych na jakość życia. |
na początku badania, po 4 tygodniach i po 8 tygodniach
|
|
Zmiana w bezsenności
Ramy czasowe: na początku badania, 4 tygodnie później i 8 tygodni później
|
Skala Bezsenności Inicjatywy na rzecz Zdrowia Kobiet (WHIIRS) to 5-punktowa skala typu Likerta służąca do oceny objawów bezsenności, w tym zasypiania, utrzymania snu, wczesnego budzenia się i jakości snu.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 4, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bezsenności
|
na początku badania, 4 tygodnie później i 8 tygodni później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25.06.2025-12/177
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .