Изображения с гидом у женщин в перименопаузе
1 декабря 2025 г. обновлено: Menekşe Nazlı AKER
Влияние управляемых изображений на качество жизни и бессонницу у женщин в перименопаузе.
Исследование будет проводиться в двух группах в качестве управляемых изображений и контроля.
Участники будут обращаться в Центр государственного образования.
После того, как женщины по перименопаузе оцениваются в соответствии с критериями приемлемости, те, кто имеет право, будут проинформированы об исследовании, и письменное информированное согласие будет получено от тех, кто согласен.
Случайное назначение женщин в исследовательские группы будет осуществляться с использованием рандомизации.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yozgat, Турция (Туркие)
- Akdagmadeni Public Education Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пребывание в возрасте от 45 до 59 лет
Находясь в периоде перименопауза в соответствии с этапами критериев мастерской репродуктивного старения (соломинка) (стадия +1 или +2)
- Ранний переход менопауза (солома -2): длина менструального цикла варьируется на 7 дней или более
- Поздний менопаузальный переход (солома -1): аменорея длится 60 дней или дольше
- Вступив в естественную менопаузу у женщин в постменопаузе
- Забивание выше 10 по шкале оценки бессонницы женской инициативы
- Владение смартфоном
- Способность понимать и говорить турецкий
- Нет нарушения слуха
- Волонтерство для участия в исследовании
Критерии исключения:
- Получив или в настоящее время получая гормональную заместительную терапию
- Употребление алкоголя
- Практика другого вмешательства разума и тела
- Наличие диагностированного заболевания, которое может вызвать расстройства сна и получение медицинского лечения
- Наличие диагностированного заболевания, которое может значительно повлиять на качество жизни и получение медицинского лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Управляемые образы
|
Участники этой группы получат вмешательство с гидом.
Аудиозапись управляемой образы будет применяться в тихой комнате один раз во время первой сессии, и участникам будет дано указание продолжить практику дома до сна в течение восьми недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: в начале исследования, через 4 недели и через 8 недель
|
Опросник для оценки качества жизни, специфичного для менопаузы (MENQOL-II), представляет собой 29-пунктную шкалу типа Лайкерта, используемую для оценки наличия и тяжести симптомов менопаузы у женщин в возрасте 45–59 лет, включая пременопаузальный, перименопаузальный, постменопаузальный и хирургический менопаузальный периоды.
Шкала имеет четыре поддомена: вазомоторный, психосоциальный, физический и сексуальный. Каждый пункт оценивается от 1 до 8, что дает общий диапазон баллов от 29 до 232. Более высокие баллы указывают на большее негативное влияние симптомов менопаузы на качество жизни. |
в начале исследования, через 4 недели и через 8 недель
|
|
Изменение бессонницы
Временное ограничение: в начале исследования, через 4 недели и через 8 недель
|
Шкала оценки бессонницы Инициативы по охране здоровья женщин (WHIIRS) представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта, используемую для оценки симптомов бессонницы, включая начало сна, поддержание сна, раннее пробуждение и качество сна.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4 баллов, а общий балл варьируется от 0 до 20.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть бессонницы.
|
в начале исследования, через 4 недели и через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25.06.2025-12/177
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .