Geführte Bilder bei Perimenopausalfrauen
1. Dezember 2025 aktualisiert von: Menekşe Nazlı AKER
Die Wirkung geführter Bilder auf die Lebensqualität und Schlaflosigkeit bei Frauen in der Perimenopause
Die Studie wird in zwei Gruppen als geführte Bilder und Kontrolle durchgeführt.
Die Teilnehmer werden im Public Education Center angesprochen.
Nach der Bewertung von Frauen in der Perimenopause werden diejenigen, die berechtigt sind, über die Forschung und die schriftliche Einverständniserklärung informiert, die zustimmen, die zustimmen.
Die zufällige Zuordnung von Frauen in die Studiengruppen wird unter Verwendung der Randomisierung durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Yozgat, Türkei (türkiye)
- Akdagmadeni Public Education Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 45 und 59 Jahre alt sein
In der Perimenopausalzeit nach den Stadien der Stadien des Fortpflanzungsalters (Stroh) (Stadium +1 oder +2) sein
- Früher Menopausalübergang (Stroh -2): Die Menstruationszykluslänge variiert um 7 Tage oder mehr
- Spätmenopausaler Übergang (Stroh -1): Amenorrhoe von 60 Tagen oder länger
- Nachdem in postmenopausalen Frauen natürliche Wechseljahre eingetreten ist
- Bewertung über 10 auf der Insomnia -Bewertungsskala für Frauengesundheitsinitiative
- Ein Smartphone besitzen
- Fähigkeit zu verstehen und türkisch zu sprechen
- Keine Hörbehinderung
- Freiwilligenarbeit für die Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Hormonersatztherapie erhalten oder derzeit erhalten
- Alkoholkonsum
- Üben Sie eine andere Intervention des Geisteskörpers
- Eine diagnostizierte Krankheit haben, die Schlafstörungen verursachen und eine medizinische Behandlung erhalten kann
- Eine diagnostizierte Krankheit haben, die die Lebensqualität erheblich beeinflussen und eine medizinische Behandlung erhalten kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Geführte Bilder
|
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die geführte Bildintervention.
Die geführte Imager -Audioaufzeichnung wird in der ersten Sitzung einmal in einem ruhigen Raum angewendet, und die Teilnehmer werden angewiesen, die Praxis zu Hause vor dem Schlaf für acht Wochen fortzusetzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: zu Beginn der Studie, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen
|
Der Menopause-spezifische Lebensqualitätsfragebogen-II (MENQOL-II) ist eine 29-Punkte-Likert-Skala, die zur Bewertung des Vorhandenseins und der Schwere von Wechseljahresbeschwerden bei Frauen im Alter von 45 bis 59 Jahren verwendet wird, einschließlich prämenopausaler, perimenopausaler, postmenopausaler und chirurgischer Menopause.
Die Skala umfasst vier Subdomänen: vasomotorische, psychosoziale, physische und sexuelle.
Jeder Punkt wird von 1 bis 8 bewertet, was einen Gesamtpunktbereich zwischen 29 und 232 ergibt.
Höhere Punktzahlen zeigen eine größere negative Auswirkung von Wechseljahresbeschwerden auf die Lebensqualität an.
|
zu Beginn der Studie, nach 4 Wochen und nach 8 Wochen
|
|
Veränderung der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: zu Beginn der Studie, 4 Wochen und 8 Wochen später
|
Die Women's Health Initiative Insomnia Rating Scale (WHIIRS) ist eine 5-Punkte-Likert-Skala, die zur Bewertung von Insomnie-Symptomen verwendet wird, einschließlich Einschlafproblemen, Durchschlafproblemen, frühem Erwachen und Schlafqualität.
Jedes Item wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 20 liegt.
Höhere Punktzahlen weisen auf eine stärkere Ausprägung der Insomnie hin.
|
zu Beginn der Studie, 4 Wochen und 8 Wochen später
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. September 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25.06.2025-12/177
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .