Sjögren症候群に眼に関与するためのMSCOHI-Oレンズ

包含基準：

• 境界値、性別制限なしを含む18〜65歳。
• Sjögren症候群の2016年ACR/ユーラー分類基準を満たしている被験者、および眼の関与の診断基準も満たしています。
• 人工涙や局所または全身のコルチコステロイドを含む少なくとも3か月の従来の療法に反応しない眼の徴候と症状。
• シェーグレン症候群の臨床的に安定した眼窩外症状。
• 被験者とそのパートナーは、最後の用量から6か月まで、スクリーニングから効果的な非薬理学的避妊を使用することに同意し、この期間中に受胎の計画はありません。
• 研究に参加し、インフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解して署名します。

除外基準：

• 治験薬のあらゆる成分に対する既知のアレルギー。
• 活性眼感染。
• 緑内障、ブドウ膜炎、網膜症、化学的損傷、または熱傷を含むがこれらに限定されない、登録前に診断される他の重大な眼疾患または外傷の存在。
• 白内障手術を含む、過去6か月以内の眼手術の病歴。
• 別の介入臨床研究への参加。
• 他の幹細胞由来製品など、研究結果を妨げる可能性のある眼科薬の使用。
• 心臓、脳の血管、肝臓、腎臓、造血系の深刻な根本的な病気を患っています。
• 妊娠または授乳中の女性;出産可能性のある女性は、研究中および研究薬の最終用量後少なくとも3か月間、効果的な避妊法（例えば、子宮内装置、経口避妊薬、またはコンドーム）を採用する必要があります。
• 被験者は、調査員によるこの裁判への参加に適さないとみなされます。