MSCOHI-O-linser for okulært involvering i Sjögrens syndrom

Inkluderingskriterier:

• I alderen 18-65 år, inkludert grenseverdien, ingen kjønnsbegrensning;
• Emner som oppfyller 2016 ACR/EULAR klassifiseringskriterier for Sjögrens syndrom, og oppfyller også diagnostiske kriterier for okulær involvering.
• Okulære tegn og symptomer reagerer ikke på minst 3 måneder med konvensjonell terapi, inkludert kunstige tårer og aktuelle eller systemiske kortikosteroider.
• Ekstraokulære manifestasjoner av Sjögrens syndrom klinisk stabilt.
• Fagene og deres partnere er enige om å bruke effektiv ikke-farmakologisk prevensjon fra screening gjennom 6 måneder etter den siste dosen og har ingen planer om unnfangelse i løpet av denne perioden.
• Villig til å delta i studien, forstå og signere det informerte samtykkeskjemaet (ICF).

Eksklusjonskriterier:

• Kjent allergi mot enhver komponent i undersøkelsesmedisinen.
• Aktiv okulær infeksjon.
• Tilstedeværelse av annen signifikant okulær sykdom eller traumer diagnostisert før påmelding, inkludert, men ikke begrenset til glaukom, uveitt, retinopati, kjemisk skade eller termiske forbrenninger.
• Historien om enhver okulær kirurgi i løpet av de foregående 6 månedene, inkludert grå stær.
• Deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie.
• Bruk av eventuelle oftalmiske medisiner som kan forstyrre studieutfallet, for eksempel andre stam-celle-avledede produkter.
• Å ha alvorlige underliggende sykdommer i hjertet, hjernefartøyene, leveren, nyrene og hematopoietisk system.
• Gravide eller ammende kvinner; Kvinner med fødselspotensial må benytte en effektiv prevensjonsmetode (f.eks. Intrauterin enhet, oral prevensjon eller kondom) under studien og i minst 3 måneder etter den endelige dosen av studiemedisinen.
• Emner ansett som uegnet for deltakelse i denne rettssaken av etterforskeren.