Sjögren 증후군에 안구 관여를위한 MSCOHI-O 렌즈

포함 기준 :

• 경계 가치를 포함하여 18-65 세의 나이, 성별 제한 없음;
• Sjögren 증후군에 대한 2016 ACR/Eular 분류 기준을 충족하는 대상과 안구 관여에 대한 진단 기준을 충족합니다.
• 인공 눈물과 국소 또는 전신 코르티코 스테로이드를 포함하여 적어도 3 개월의 기존 요법에 반응하지 않는 안구 징후 및 증상.
• Sjögren의 증후군의 초막 징후는 임상 적으로 안정적입니다.
• 피험자와 그 파트너는 마지막 복용량 후 6 개월까지 스크리닝에서 효과적인 비 약리 학적 피임법을 사용하는 데 동의 하며이 기간 동안 개념에 대한 계획이 없습니다.
• 연구에 참여하고, 사전 동의 양식 (ICF)을 이해하고 서명합니다.

제외 기준 :

• 조사 약물의 모든 성분에 대한 알레르기가 알려져 있습니다.
• 활성 안구 감염.
• 녹내장, 포도막염, 망막 병증, 화학 손상 또는 열 화상을 포함하되 이에 국한되지 않는 등록 전에 진단 된 다른 중요한 안구 질환 또는 외상의 존재.
• 백내장 수술을 포함하여 이전 6 개월 이내에 안구 수술의 병력.
• 또 다른 중재 적 임상 연구에 참여.
• 다른 줄기 세포 유래 제품과 같은 연구 결과를 방해 할 수있는 안과 약물의 사용.
• 심장, 뇌 혈관, 간, 신장 및 조혈 시스템의 심각한 근본 질병이 있습니다.
• 임신 또는 수유 여성; 가임 잠재력을 가진 여성은 연구 중 및 최종 용량의 연구 약물 후 최소 3 개월 동안 효과적인 피임법 (예 : 자궁 내 장치, 경구 피임약 또는 콘돔)을 사용해야합니다.
• 피험자들은 수사관 이이 재판에 참여하기에 부적합한 것으로 간주됩니다.