神経障害のある子供の運動および生理学的パラメーターに対する音楽療法と作業療法の組み合わせの影響：非ランダム化対照試験
2025年10月1日 更新者：Armakola Filomeni
この研究の目的は、5〜12歳の子供と神経因性脊柱側osis症の患者を含む神経障害との音楽療法要素と組み合わせた作業療法プログラムの効果を探ることを目的としています。 作業療法プログラムは通常、運動機能と認知機能の改善に焦点を当てて、子供の全体的な参加と日々の機能を強化します。 音楽は、感情、記憶、言語に関与する脳の領域にプラスの影響を与えることが示されており、ストレスを軽減し、幸福感を高める可能性があります。
この研究では、血圧、酸素飽和度、心拍数、呼吸速度などの生物学的マーカーの変化、および上肢の機能性の改善だけでなく、治療プログラム後のバランスとウォーキング能力も測定されます。 これらのマーカーは、ギリシャの人口には現在不足している子供の身体的健康と生活の質に関する貴重な情報を提供できます。
これらの生物学的指標と機能的結果を調査することにより、この研究は、音楽療法と作業療法を組み合わせることの利点に関する新しい洞察を提供したいと考えています。 これは、家族からのより良い関与を促進し、機能的な改善が顕著になる前であっても、リハビリテーションの専門家を介入の価値を実証することを支援するかもしれません
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ
- Athens Children's Hospital P.&A. Kiriakou
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 脳性麻痺（GMFCSレベルI-II）、脳の感染（例：脳炎）、脳新生物能力、脳新生物能力、単純な指示に従うための脳新生物の能力、脳新生物の能力を備えた、確立された神経学的徴候（たとえば、運動または認知障害）を伴う神経学的状態の診断の診断、脳新生物能力、職業療法プログラム、医学的活動に参加するための医学的透明度
除外基準：
- 変性神経疾患、神経系に影響を与える代謝障害、筋ジストロフィーおよび先天性ミオパシーを含む神経筋障害、末梢神経系の損傷、コルチコステロイドの現在の使用、介入プログラムの30日前の30日以内のボツリナム毒素注射、介入損失または診断された診断障害の診断または診断された診断障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：作業療法 +音楽療法（脊柱側osis症）
この腕には、音楽療法の要素を取り入れた構造化された作業療法プログラムを受ける神経症の子供と脊柱側osis症が含まれます
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この研究は、音楽療法と作業療法を組み合わせることの利点に関する新しい洞察を提供したいと考えています。
標準治療
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アクティブコンパレータ：作業療法
このグループには、音楽療法の統合なしで同じ作業療法プログラムを受ける同様の神経学的状態と脊柱側osis症の子供が含まれます。
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標準治療
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実験的：作業療法 +音楽療法（脊柱側osis症なし）
神経学的状態の子どもたちは、音楽療法と組み合わせた同じ作業療法プログラムを受けています。
この腕は、脊髄変形に関係なく神経学的状態の子供における音楽療法の効果を評価することを可能にします
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この研究は、音楽療法と作業療法を組み合わせることの利点に関する新しい洞察を提供したいと考えています。
標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10メートルウォークテスト
時間枠：6週間の登録から治療の終了まで
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ウォーキング能力
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6週間の登録から治療の終了まで
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小児バランススケール
時間枠：「登録から6週間で治療の終了まで」
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バランス小児バランススケール（PBS）が使用されます。特にギリシャの検証版（「小児バランススケール - ギリシャ語版」PBS-GR）が使用されます。 （2023）。
スケールの範囲は0から56の範囲で、スコアが高いほどバランスのパフォーマンスが向上し、結果が改善されます。
PBS-GRは、運動障害のある小児において高い評価者の信頼性を持っていることが示されています
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「登録から6週間で治療の終了まで」
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：動脈血圧は、自動化された電子洗浄計（MMHG）を使用して測定されます。測定は、5分間の休息後、各療法セッションの直前と直後（45分）の直後に座った位置で行われます。
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生理学的バイオマーカー
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動脈血圧は、自動化された電子洗浄計（MMHG）を使用して測定されます。測定は、5分間の休息後、各療法セッションの直前と直後（45分）の直後に座った位置で行われます。
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SAO2酸素飽和
時間枠：酸素飽和度は、指先パルスオキシメーター（％）を使用して非侵襲的に測定されます。測定は、5分間の休息の後、それぞれ（45分）療法セッションの直前と直後に着席位置で行われます。
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生理学的マーカー
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酸素飽和度は、指先パルスオキシメーター（％）を使用して非侵襲的に測定されます。測定は、5分間の休息の後、それぞれ（45分）療法セッションの直前と直後に着席位置で行われます。
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心拍
時間枠：心拍数は、電子洗浄計（1分あたりのビート、bpm）を使用して非侵襲的に測定されます。測定は、5分間の休息後、各療法セッションの直前と直後（45分）の直後に座った位置で行われます
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生理学的マーカー
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心拍数は、電子洗浄計（1分あたりのビート、bpm）を使用して非侵襲的に測定されます。測定は、5分間の休息後、各療法セッションの直前と直後（45分）の直後に座った位置で行われます
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呼吸数
時間枠：呼吸数は、子供が各療法セッションの前後（45分）の前後に座っている間に、目に見える胸部の動き（1分あたりの呼吸）を60秒間カウントすることにより、手動で測定されます。
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生理学的マーカー
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呼吸数は、子供が各療法セッションの前後（45分）の前後に座っている間に、目に見える胸部の動き（1分あたりの呼吸）を60秒間カウントすることにより、手動で測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月22日
最初の投稿 (推定)
2025年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月1日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PA.D.A.-AR.PROT: 66741
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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