Effetti della musicoterapia combinata e della terapia occupazionale sui parametri motori e fisiologici nei bambini con compromissioni neurologiche: uno studio controllato non randomizzato
1 ottobre 2025 aggiornato da: Armakola Filomeni
Questo studio mira a esplorare gli effetti di un programma di terapia occupazionale combinati con elementi di musicoterapia sui bambini di 5-12 anni con disturbi neurologici compresi quelli con scoliosi neurogena. I programmi di terapia occupazionale si concentrano in genere sul miglioramento delle funzioni motorie e cognitive per migliorare la partecipazione complessiva del bambino e il funzionamento quotidiano. È stato dimostrato che la musica influisce positivamente sulle aree cerebrali coinvolte in emozioni, memoria e linguaggio e può ridurre lo stress e aumentare i sentimenti di felicità.
Lo studio misurerà i cambiamenti nei marcatori biologici come la pressione sanguigna, la saturazione dell'ossigeno, la frequenza cardiaca e la frequenza respiratoria, nonché miglioramenti nella funzionalità per gli arti superiori ma anche l'equilibrio e la capacità di camminare dopo il programma di terapia. Questi marcatori possono fornire preziose informazioni sulla salute fisica e sulla qualità della vita dei bambini, che attualmente mancano per la popolazione greca.
Studiando questi indicatori biologici insieme ai risultati funzionali, questa ricerca spera di offrire nuove intuizioni sui benefici della combinazione di musicoterapia con la terapia occupazionale. Ciò può incoraggiare un migliore impegno dalle famiglie e sostenere gli specialisti della riabilitazione nel dimostrare il valore dei loro interventi anche prima che i miglioramenti funzionali diventino evidenti
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia
- Athens Children's Hospital P.&A. Kiriakou
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di una condizione neurologica con segni neurologici consolidati (ad es. Compromissioni motorie o cognitive) con paralisi cerebrale (livelli di GMFCS I-II), infezioni cerebrali (ad es. Encefalite), capacità dei neoplasie cerebrali di seguire le semplici istruzioni e partecipare a un programma di terapia occupazionale, cleara medica per partecipare all'attività fisica
Criteri di esclusione:
- Malattie neurologiche degenerative, disturbi metabolici che colpiscono il sistema nervoso, disturbi neuromuscolari, compresa la distrofia muscolare e le miopatie congenite, il danno del sistema nervoso periferico, l'attuale uso di corticosteroidi, l'iniezione di tossina botulinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia occupazionale + musicoterapia (con scoliosi)
Questo braccio include bambini con condizioni neurologiche e scoliosi che riceveranno un programma strutturato di terapia occupazionale che incorpora elementi di musicoterapia
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Questa ricerca spera di offrire nuove intuizioni sui benefici della combinazione di musicoterapia con la terapia occupazionale.
trattamento standard
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Comparatore attivo: Terapia occupazionale
Questo gruppo include bambini con condizioni neurologiche simili e scoliosi che riceveranno lo stesso programma di terapia occupazionale senza alcuna integrazione di musicoterapia.
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trattamento standard
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Sperimentale: Terapia occupazionale + musicoterapia (nessuna scoliosi)
I bambini con condizioni neurologiche ma senza scoliosi ricevono lo stesso programma di terapia occupazionale combinata con la musicoterapia.
Questo braccio consente la valutazione degli effetti della musicoterapia nei bambini con condizioni neurologiche indipendenti dalla deformità spinale
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Questa ricerca spera di offrire nuove intuizioni sui benefici della combinazione di musicoterapia con la terapia occupazionale.
trattamento standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di camminata da 10 m
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
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Capacità di camminata
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
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bilancia pediatrica
Lasso di tempo: "Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane"
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Viene utilizzata l'equilibrio della scala di bilancia pediatrica (PBS), in particolare la versione convalidata greca ("Scala di bilanciamento pediatrico-versione greca", PBS-GR), come tradotto e interculturalmente adattato da Bania et al. (2023).
La scala varia da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano migliori prestazioni di equilibrio e un risultato migliore.
È stato dimostrato che il PBS-GR ha un'elevata affidabilità degli interruttori nei bambini con compromissione del movimento
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"Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane"
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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pressione sanguigna
Lasso di tempo: La pressione arteriosa verrà misurata utilizzando uno sfidmomanometro elettronico automatizzato (MMHG). Le misurazioni verranno eseguite in una posizione seduta dopo 5 minuti di riposo, immediatamente prima e immediatamente dopo (45 minuti) ogni sessione di terapia.
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Biomarcatori fisiologici
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La pressione arteriosa verrà misurata utilizzando uno sfidmomanometro elettronico automatizzato (MMHG). Le misurazioni verranno eseguite in una posizione seduta dopo 5 minuti di riposo, immediatamente prima e immediatamente dopo (45 minuti) ogni sessione di terapia.
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Saturazione di ossigeno SAO2
Lasso di tempo: La saturazione di ossigeno verrà misurata non invasivamente utilizzando un impulso di dito di Oximetro (%). Le misurazioni verranno eseguite in una posizione seduta, dopo 5 minuti di riposo, immediatamente prima e immediatamente dopo ogni (45 minuti) sessione di terapia.
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marcatore fisiologico
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La saturazione di ossigeno verrà misurata non invasivamente utilizzando un impulso di dito di Oximetro (%). Le misurazioni verranno eseguite in una posizione seduta, dopo 5 minuti di riposo, immediatamente prima e immediatamente dopo ogni (45 minuti) sessione di terapia.
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: La frequenza cardiaca verrà misurata non invasivamente utilizzando uno sfidmomanometro elettronico (battiti al minuto, BPM). Le misurazioni saranno prese in una posizione seduta, dopo 5 minuti di riposo, immediatamente prima e immediatamente dopo (45 minuti) ogni sessione di terapia
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marcatore fisiologico
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La frequenza cardiaca verrà misurata non invasivamente utilizzando uno sfidmomanometro elettronico (battiti al minuto, BPM). Le misurazioni saranno prese in una posizione seduta, dopo 5 minuti di riposo, immediatamente prima e immediatamente dopo (45 minuti) ogni sessione di terapia
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Tasso respiratorio
Lasso di tempo: La frequenza respiratoria verrà misurata manualmente contando i movimenti toracici visibili (respiri al minuto) per 60 secondi mentre il bambino è in posizione seduta prima e dopo (45 minuti) ogni sessione di terapia
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marcatore fisiologico
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La frequenza respiratoria verrà misurata manualmente contando i movimenti toracici visibili (respiri al minuto) per 60 secondi mentre il bambino è in posizione seduta prima e dopo (45 minuti) ogni sessione di terapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
1 ottobre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie neuroinfiammatorie
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie del sistema nervoso
- Danno cerebrale, cronico
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Paralisi cerebrale
- Neoplasie cerebrali
- Encefalite
- Terapie
- Terapie complementari
- Cura del paziente
- Psicoterapia
- Discipline e attività comportamentali
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Terapie artistiche sensoriali
- Terapia occupazionale
- Musicoterapia
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA.D.A.-AR.PROT: 66741
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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