Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gecombineerde muziektherapie en ergotherapie op motorische en fysiologische parameters bij kinderen met neurologische stoornissen: een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie

1 oktober 2025 bijgewerkt door: Armakola Filomeni

Deze studie heeft als doel de effecten van een ergotherapieprogramma te onderzoeken in combinatie met muziektherapie-elementen bij kinderen van 5-12 jaar oud met neurologische aandoeningen, waaronder die met neurogene scoliose. Ergaatstherapieprogramma's richten zich meestal op het verbeteren van de motorische en cognitieve functies om de algehele participatie van het kind en het dagelijkse functioneren te verbeteren. Van muziek is aangetoond dat het een positieve invloed heeft op hersengebieden die betrokken zijn bij emoties, geheugen en taal, en kan stress verminderen en gevoelens van geluk vergroten.

De studie zal veranderingen in biologische markers meten zoals bloeddruk, zuurstofverzadiging, hartslag en ademhalingssnelheid, evenals verbeteringen in functionaliteit voor bovenste ledematen, maar ook evenwicht en loopvermogen na het therapieprogramma. Deze markers kunnen waardevolle informatie bieden over de lichamelijke gezondheid en de kwaliteit van leven van de kinderen, die momenteel ontbreekt aan de Griekse bevolking.

Door deze biologische indicatoren samen met functionele resultaten te onderzoeken, hoopt dit onderzoek nieuwe inzichten te bieden in de voordelen van het combineren van muziektherapie met ergotherapie. Dit kan een betere betrokkenheid van gezinnen aanmoedigen en specialisten op het gebied van revalidatie ondersteunen bij het aantonen van de waarde van hun interventies, zelfs voordat functionele verbeteringen merkbaar worden

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland
        • Athens Children's Hospital P.&A. Kiriakou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een neurologische aandoening met gevestigde neurologische tekens (bijv. Motorische of cognitieve stoornissen) met cerebrale parese (GMFCS-niveaus I-II), herseninfecties (bijv. Encefalitis), hersen neoplasmata vermogen om eenvoudige instructies te volgen en deel te nemen aan een beroepstherapieprogramma, medische clearing om te deelnemen aan fysieke activiteiten

Uitsluitingscriteria:

  • Degeneratieve neurologische ziekten, metabole aandoeningen die het zenuwstelsel beïnvloeden, neuromusculaire aandoeningen, waaronder spierdystrofie en aangeboren myopathieën, schade aan het perifere zenuwstelsel, huidig ​​gebruik van corticosteroïden, botulinum toxine -injectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ergotherapie + muziektherapie (met scoliose)
Deze arm omvat kinderen met neurologische aandoeningen en scoliose die een gestructureerd ergotherapieprogramma zullen ontvangen met elementen van muziektherapie
Dit onderzoek hoopt nieuwe inzichten te bieden in de voordelen van het combineren van muziektherapie met ergotherapie.
standaardbehandeling
Actieve vergelijker: Ergotherapie
Deze groep omvat kinderen met vergelijkbare neurologische aandoeningen en scoliose die hetzelfde ergotherapieprogramma zullen ontvangen zonder integratie van muziektherapie.
standaardbehandeling
Experimenteel: Ergotherapie + muziektherapie (geen scoliose)
Kinderen met neurologische aandoeningen maar zonder scoliose ontvangen hetzelfde ergotherapieprogramma in combinatie met muziektherapie. Deze arm maakt de evaluatie van de effecten van de muziektherapie mogelijk bij kinderen met neurologische aandoeningen die onafhankelijk zijn van spinale misvorming
Dit onderzoek hoopt nieuwe inzichten te bieden in de voordelen van het combineren van muziektherapie met ergotherapie.
standaardbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
10m looptest
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling bij 6 weken
Loopvermogen
Van inschrijving tot het einde van de behandeling bij 6 weken
Pediatrische balansschaal
Tijdsspanne: "Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken"
Balans Pediatric Balance Scale (PBS) wordt gebruikt, met name de Grieks gevalideerde versie ("Pediatric Balance Scale-Griekse versie", PBS-GR), zoals vertaald en intercultureel aangepast door Bania et al. (2023). De schaal varieert van 0 tot 56, met hogere scores die een betere balansprestaties en een beter resultaat aangeven. Van de PBS-GR is aangetoond dat het een hoge interraterbetrouwbaarheid heeft bij kinderen met bewegingsstoornissen
"Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken"

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: Arteriële bloeddruk zal worden gemeten met behulp van een geautomatiseerde elektronische hygmomanometer (MMHG). Metingen worden na 5 minuten rust in een zittende positie uitgevoerd, onmiddellijk voor en onmiddellijk na (45 minuten) elke therapiesessie.
Fysiologische biomarkers
Arteriële bloeddruk zal worden gemeten met behulp van een geautomatiseerde elektronische hygmomanometer (MMHG). Metingen worden na 5 minuten rust in een zittende positie uitgevoerd, onmiddellijk voor en onmiddellijk na (45 minuten) elke therapiesessie.
SAO2 zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Zuurstofverzadiging zal niet-invasief worden gemeten met behulp van een vingertippulsoximeter (%). Metingen worden in een zittende positie gedaan, na 5 minuten rust, direct voor en onmiddellijk na elke (45 minuten) therapiesessie.
fysiologische marker
Zuurstofverzadiging zal niet-invasief worden gemeten met behulp van een vingertippulsoximeter (%). Metingen worden in een zittende positie gedaan, na 5 minuten rust, direct voor en onmiddellijk na elke (45 minuten) therapiesessie.
hartslag
Tijdsspanne: Hartslag zal niet-invasief worden gemeten met behulp van een elektronische hygmomanometer (beats per minuut, bpm). Metingen worden in een zittende positie gedaan, na 5 minuten rust, onmiddellijk voor en onmiddellijk na (45 minuten) elke therapiesessie
fysiologische marker
Hartslag zal niet-invasief worden gemeten met behulp van een elektronische hygmomanometer (beats per minuut, bpm). Metingen worden in een zittende positie gedaan, na 5 minuten rust, onmiddellijk voor en onmiddellijk na (45 minuten) elke therapiesessie
Ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: Ademhalingssnelheid wordt handmatig gemeten door zichtbare thoracale bewegingen (ademhalingen per minuut) te tellen gedurende 60 seconden, terwijl het kind zich in een zittende positie bevindt voor en na (45 minuten) elke therapiesessie
fysiologische marker
Ademhalingssnelheid wordt handmatig gemeten door zichtbare thoracale bewegingen (ademhalingen per minuut) te tellen gedurende 60 seconden, terwijl het kind zich in een zittende positie bevindt voor en na (45 minuten) elke therapiesessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren