Effecten van gecombineerde muziektherapie en ergotherapie op motorische en fysiologische parameters bij kinderen met neurologische stoornissen: een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft als doel de effecten van een ergotherapieprogramma te onderzoeken in combinatie met muziektherapie-elementen bij kinderen van 5-12 jaar oud met neurologische aandoeningen, waaronder die met neurogene scoliose. Ergaatstherapieprogramma's richten zich meestal op het verbeteren van de motorische en cognitieve functies om de algehele participatie van het kind en het dagelijkse functioneren te verbeteren. Van muziek is aangetoond dat het een positieve invloed heeft op hersengebieden die betrokken zijn bij emoties, geheugen en taal, en kan stress verminderen en gevoelens van geluk vergroten.
De studie zal veranderingen in biologische markers meten zoals bloeddruk, zuurstofverzadiging, hartslag en ademhalingssnelheid, evenals verbeteringen in functionaliteit voor bovenste ledematen, maar ook evenwicht en loopvermogen na het therapieprogramma. Deze markers kunnen waardevolle informatie bieden over de lichamelijke gezondheid en de kwaliteit van leven van de kinderen, die momenteel ontbreekt aan de Griekse bevolking.
Door deze biologische indicatoren samen met functionele resultaten te onderzoeken, hoopt dit onderzoek nieuwe inzichten te bieden in de voordelen van het combineren van muziektherapie met ergotherapie. Dit kan een betere betrokkenheid van gezinnen aanmoedigen en specialisten op het gebied van revalidatie ondersteunen bij het aantonen van de waarde van hun interventies, zelfs voordat functionele verbeteringen merkbaar worden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland
- Athens Children's Hospital P.&A. Kiriakou
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een neurologische aandoening met gevestigde neurologische tekens (bijv. Motorische of cognitieve stoornissen) met cerebrale parese (GMFCS-niveaus I-II), herseninfecties (bijv. Encefalitis), hersen neoplasmata vermogen om eenvoudige instructies te volgen en deel te nemen aan een beroepstherapieprogramma, medische clearing om te deelnemen aan fysieke activiteiten
Uitsluitingscriteria:
- Degeneratieve neurologische ziekten, metabole aandoeningen die het zenuwstelsel beïnvloeden, neuromusculaire aandoeningen, waaronder spierdystrofie en aangeboren myopathieën, schade aan het perifere zenuwstelsel, huidig gebruik van corticosteroïden, botulinum toxine -injectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ergotherapie + muziektherapie (met scoliose)
Deze arm omvat kinderen met neurologische aandoeningen en scoliose die een gestructureerd ergotherapieprogramma zullen ontvangen met elementen van muziektherapie
|
Dit onderzoek hoopt nieuwe inzichten te bieden in de voordelen van het combineren van muziektherapie met ergotherapie.
standaardbehandeling
|
|
Actieve vergelijker: Ergotherapie
Deze groep omvat kinderen met vergelijkbare neurologische aandoeningen en scoliose die hetzelfde ergotherapieprogramma zullen ontvangen zonder integratie van muziektherapie.
|
standaardbehandeling
|
|
Experimenteel: Ergotherapie + muziektherapie (geen scoliose)
Kinderen met neurologische aandoeningen maar zonder scoliose ontvangen hetzelfde ergotherapieprogramma in combinatie met muziektherapie.
Deze arm maakt de evaluatie van de effecten van de muziektherapie mogelijk bij kinderen met neurologische aandoeningen die onafhankelijk zijn van spinale misvorming
|
Dit onderzoek hoopt nieuwe inzichten te bieden in de voordelen van het combineren van muziektherapie met ergotherapie.
standaardbehandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10m looptest
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling bij 6 weken
|
Loopvermogen
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling bij 6 weken
|
|
Pediatrische balansschaal
Tijdsspanne: "Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken"
|
Balans Pediatric Balance Scale (PBS) wordt gebruikt, met name de Grieks gevalideerde versie ("Pediatric Balance Scale-Griekse versie", PBS-GR), zoals vertaald en intercultureel aangepast door Bania et al. (2023).
De schaal varieert van 0 tot 56, met hogere scores die een betere balansprestaties en een beter resultaat aangeven.
Van de PBS-GR is aangetoond dat het een hoge interraterbetrouwbaarheid heeft bij kinderen met bewegingsstoornissen
|
"Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: Arteriële bloeddruk zal worden gemeten met behulp van een geautomatiseerde elektronische hygmomanometer (MMHG). Metingen worden na 5 minuten rust in een zittende positie uitgevoerd, onmiddellijk voor en onmiddellijk na (45 minuten) elke therapiesessie.
|
Fysiologische biomarkers
|
Arteriële bloeddruk zal worden gemeten met behulp van een geautomatiseerde elektronische hygmomanometer (MMHG). Metingen worden na 5 minuten rust in een zittende positie uitgevoerd, onmiddellijk voor en onmiddellijk na (45 minuten) elke therapiesessie.
|
|
SAO2 zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Zuurstofverzadiging zal niet-invasief worden gemeten met behulp van een vingertippulsoximeter (%). Metingen worden in een zittende positie gedaan, na 5 minuten rust, direct voor en onmiddellijk na elke (45 minuten) therapiesessie.
|
fysiologische marker
|
Zuurstofverzadiging zal niet-invasief worden gemeten met behulp van een vingertippulsoximeter (%). Metingen worden in een zittende positie gedaan, na 5 minuten rust, direct voor en onmiddellijk na elke (45 minuten) therapiesessie.
|
|
hartslag
Tijdsspanne: Hartslag zal niet-invasief worden gemeten met behulp van een elektronische hygmomanometer (beats per minuut, bpm). Metingen worden in een zittende positie gedaan, na 5 minuten rust, onmiddellijk voor en onmiddellijk na (45 minuten) elke therapiesessie
|
fysiologische marker
|
Hartslag zal niet-invasief worden gemeten met behulp van een elektronische hygmomanometer (beats per minuut, bpm). Metingen worden in een zittende positie gedaan, na 5 minuten rust, onmiddellijk voor en onmiddellijk na (45 minuten) elke therapiesessie
|
|
Ademhalingssnelheid
Tijdsspanne: Ademhalingssnelheid wordt handmatig gemeten door zichtbare thoracale bewegingen (ademhalingen per minuut) te tellen gedurende 60 seconden, terwijl het kind zich in een zittende positie bevindt voor en na (45 minuten) elke therapiesessie
|
fysiologische marker
|
Ademhalingssnelheid wordt handmatig gemeten door zichtbare thoracale bewegingen (ademhalingen per minuut) te tellen gedurende 60 seconden, terwijl het kind zich in een zittende positie bevindt voor en na (45 minuten) elke therapiesessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neuro-inflammatoire ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Cerebrale parese
- Hersenneoplasmata
- Encefalitis
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Patiëntenzorg
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Zintuiglijke kunsttherapieën
- Ergotherapie
- Muziektherapie
Andere studie-ID-nummers
- PA.D.A.-AR.PROT: 66741
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .