Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kombinované muzikoterapie a ergoterapie na motorické a fyziologické parametry u dětí s neurologickými poruchami: ne-randomizovaná kontrolovaná studie

1. října 2025 aktualizováno: Armakola Filomeni

Cílem této studie je prozkoumat účinky programu ergoterapie kombinovaném s prvky muzikoterapie na děti ve věku 5-12 let s neurologickými poruchami, včetně těch s neurogenní skoliózou. Programy ergoterapie se obvykle zaměřují na zlepšení motorických a kognitivních funkcí, aby se zvýšila celková účast a každodenní fungování dítěte. Ukázalo se, že hudba pozitivně ovlivňuje oblasti mozku zapojené do emocí, paměti a jazyka a může snížit stres a zvýšit pocity štěstí.

Studie bude měřit změny v biologických markerech, jako je krevní tlak, nasycení kyslíkem, srdeční frekvence a respirační frekvence, jakož i zlepšení funkčnosti pro horní končetiny, ale také rovnováha a schopnost chůze po programu terapie. Tyto markery mohou poskytnout cenné informace o fyzickém zdraví a kvalitě života dětí, což pro řeckou populaci v současné době chybí.

Zkoumáním těchto biologických ukazatelů spolu s funkčními výsledky tento výzkum doufá, že nabídne nové poznatky o výhodách kombinace muzikoterapie s ergoterapií. To může podpořit lepší zapojení rodin a podporovat specialisty na rehabilitaci při demonstraci hodnoty jejich intervencí ještě předtím, než se budou patrné funkční vylepšení patrné

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko
        • Athens Children's Hospital P.&A. Kiriakou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza neurologického stavu se zavedenými neurologickými příznaky (např. Motor nebo kognitivní poruchy) s mozkovou obrnou (hladiny GMFCS I-II), mozkové infekce (např. Encefalitida), mozkový novotvary schopnost dodržovat jednoduché pokyny a účastnit se programu pracovní terapie, lékařská odkazatel, lékařská odkazatel, lékařská odkazatel, lékařská odkazatel, lékařská odkazací, lékařská odkazatel, lékařská odkazatel, lékařská odbavení, lékařská odkazatel, lékařská odkazatel, lékařská odkazatel, lékařská odbavení, lékařská odkazatel, lékařská odbavení, lékařská odbavení, lékařská odbavení, lékařská odbavení, lékařská odbavení, lékařská odbavení, lékařská odbavení, lékařská odbavení, lékařská odkazatel, lékařská odbavení, lékařská odbavení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Degenerativní neurologická onemocnění, metabolické poruchy ovlivňující nervový systém, neuromuskulární poruchy, včetně svalové dystrofie a vrozených myopatií, poškození periferního nervového systému, současného použití kortikosteroidů, botulinum toxin vstřikování do 30 dnů před intervenčním programem, sluchové ztráty nebo diagnostikováním hluchosti nebo diagnostikováním hluchosti nebo diagnostikováním hluchosti nebo diagnostikováním hluchosti nebo diagnózy hlouposti nebo diagnostikováním hluchosti nebo diagnostikováním hluchosti nebo diagnóz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ergoterapie + muzikoterapie (se skoliózou)
Tato rameno zahrnuje děti s neurologickými stavy a skoliózou, které obdrží strukturovaný program ergoterapie zahrnujícím prvky muzikoterapie
Jiný: Hudební terapie
Tento výzkum doufá, že nabídne nové poznatky o výhodách kombinace muzikoterapie s ergoterapií.
Jiný: pracovní lékařství
standardní léčba
Aktivní komparátor: Pracovní lékařství
Tato skupina zahrnuje děti s podobnými neurologickými stavy a skoliózou, které obdrží stejný program ergoterapie bez integrace muzikoterapie.
Jiný: pracovní lékařství
standardní léčba
Experimentální: Ergoterapie + muzikoterapie (žádná skolióza)
Děti s neurologickými stavy, ale bez skoliózy, dostávají stejný program ergoterapie v kombinaci s hudební terapií. Tato rameno umožňuje hodnocení účinků muzikoterapie u dětí s neurologickými stavy nezávislými na deformitě páteře
Jiný: Hudební terapie
Tento výzkum doufá, že nabídne nové poznatky o výhodách kombinace muzikoterapie s ergoterapií.
Jiný: pracovní lékařství
standardní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test 10 m chůze
Časové okno: Od zápisu do konce léčby na 6 týdnů
Pěší schopnost
Od zápisu do konce léčby na 6 týdnů
Měřítko dětské rovnováhy
Časové okno: „Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech“
Používá se stupnice rovnováhy pediatrické rovnováhy (PBS), konkrétně řecká ověřená verze („Stupnice pediatrické rovnováhy-řecká verze“, PBS-GR), jak je přeloženo a mezikultuálně přizpůsobené Bania et al. (2023). Měřítko se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výkon rovnováhy a lepší výsledek. Ukázalo se, že PBS-GR má vysokou spolehlivost mezi nimi u dětí s postižením pohybu
„Od zápisu do konce léčby po 6 týdnech“

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: Arteriální krevní tlak bude měřen pomocí automatizovaného elektronického sfygmomanometru (MMHG). Měření budou prováděna v sedící poloze po 5 minutách odpočinku, bezprostředně před a bezprostředně po (45 minut) každou terapeutickou relaci.
Fyziologické biomarkery
Arteriální krevní tlak bude měřen pomocí automatizovaného elektronického sfygmomanometru (MMHG). Měření budou prováděna v sedící poloze po 5 minutách odpočinku, bezprostředně před a bezprostředně po (45 minut) každou terapeutickou relaci.
Saturace kyslíku SAO2
Časové okno: Nasycení kyslíkem bude měřena neinvazivně pomocí oxymetru prstu (%). Měření budou prováděna v poloze sedící, po 5 minutách odpočinku, bezprostředně před a bezprostředně po každém (45 minuty) terapeutickém sezení.
Fyziologický marker
Nasycení kyslíkem bude měřena neinvazivně pomocí oxymetru prstu (%). Měření budou prováděna v poloze sedící, po 5 minutách odpočinku, bezprostředně před a bezprostředně po každém (45 minuty) terapeutickém sezení.
srdeční frekvence
Časové okno: Srdeční frekvence bude měřena neinvazivně pomocí elektronického sfygmomanometru (beats za minutu, bpm). Měření bude prováděna v posednu, po 5 minutách odpočinku, bezprostředně před a bezprostředně po (45 minut) každé terapeutické relace
Fyziologický marker
Srdeční frekvence bude měřena neinvazivně pomocí elektronického sfygmomanometru (beats za minutu, bpm). Měření bude prováděna v posednu, po 5 minutách odpočinku, bezprostředně před a bezprostředně po (45 minut) každé terapeutické relace
Rychlost dýchání
Časové okno: Rychlost dýchání bude měřena ručně počítáním viditelných hrudních pohybů (dechy za minutu) po dobu 60 sekund, zatímco dítě je v posezení před a po (45 minut) každou terapeutickou relaci
Fyziologický marker
Rychlost dýchání bude měřena ručně počítáním viditelných hrudních pohybů (dechy za minutu) po dobu 60 sekund, zatímco dítě je v posezení před a po (45 minut) každou terapeutickou relaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Armakola Filomeni

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA.D.A.-AR.PROT: 66741

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit