Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kombinert musikkterapi og ergoterapi på motoriske og fysiologiske parametere hos barn med nevrologiske svekkelser: en ikke-randomisert kontrollert studie

1. oktober 2025 oppdatert av: Armakola Filomeni

Denne studien tar sikte på å utforske effekten av et ergoterapiprogram kombinert med musikkterapielementer på barn 5-12 år gamle med nevrologiske lidelser, inkludert de med neurogen skoliose. Ergoterapiprogrammer fokuserer vanligvis på å forbedre motoriske og kognitive funksjoner for å forbedre barnets generelle deltakelse og daglige funksjon. Musikk har vist seg å påvirke hjerneområder som er involvert i følelser, hukommelse og språk positivt, og kan redusere stress og øke følelsene av lykke.

Studien vil måle endringer i biologiske markører som blodtrykk, oksygenmetning, hjerterytme og respirasjonsfrekvens, samt forbedringer i funksjonalitet for øvre lemmer, men også balanse og gangevne etter terapiprogrammet. Disse markørene kan gi verdifull informasjon om den fysiske helse og livskvaliteten til barna, som for tiden mangler for den greske befolkningen.

Ved å undersøke disse biologiske indikatorene sammen med funksjonelle utfall, håper denne forskningen å gi ny innsikt i fordelene ved å kombinere musikkterapi med ergoterapi. Dette kan oppmuntre til bedre engasjement fra familier og støtte rehabiliteringsspesialister i å demonstrere verdien av deres intervensjoner selv før funksjonelle forbedringer blir merkbar

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas
        • Athens Children's Hospital P.&A. Kiriakou

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisering av en nevrologisk tilstand med etablerte nevrologiske tegn (f.eks. Motoriske eller kognitive svikt) med cerebral parese (GMFCS nivåer I-II), hjerneinfeksjon

Eksklusjonskriterier:

  • Degenerative nevrologiske sykdommer, metabolske lidelser som påvirker nervesystemet, nevromuskulære lidelser, inkludert muskeldystrofi og medfødte myopatier, perifer nervesystemskade, nåværende bruk av kortikosteroider, botulinumtoksininjeksjon innen 30 dager før intervensjonsprogrammet, hørsel eller diagnosediagnesset diagnessnessnessnessinjeksjon i løpet av 30 dager før intervensjonsprogrammet, hørsel eller diagnostisert diagness eller diagnostisering av di diagnostisert diagn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ergoterapi + musikkterapi (med skoliose)
Denne armen inkluderer barn med nevrologiske tilstander og skoliose som vil motta et strukturert ergoterapiprogram som inkluderer musikkterapielementer
Denne forskningen håper å gi ny innsikt i fordelene ved å kombinere musikkterapi med ergoterapi.
Standard behandling
Aktiv komparator: Ergoterapi
Denne gruppen inkluderer barn med lignende nevrologiske tilstander og skoliose som vil motta det samme ergoterapiprogrammet uten noen integrasjon av musikkterapi.
Standard behandling
Eksperimentell: Ergoterapi + musikkterapi (ingen skoliose)
Barn med nevrologiske tilstander, men uten skoliose, får det samme ergoterapiprogrammet kombinert med musikkterapi. Denne armen tillater evaluering av musikkterapiets effekter hos barn med nevrologiske tilstander uavhengig av spinal deformitet
Denne forskningen håper å gi ny innsikt i fordelene ved å kombinere musikkterapi med ergoterapi.
Standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10m gangtest
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen ved 6Weeks
Gangevne
Fra påmelding til slutten av behandlingen ved 6Weeks
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: "Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker"
Balanse Pediatric Balance Scale (PBS) brukes, nærmere bestemt den greske validerte versjonen ("Pediatric Balance Scale-Greek Version," PBS-GR), som oversatt og tverrkulturelt tilpasset av Bania et al. (2023). Skalaen varierer fra 0 til 56, med høyere score som indikerer bedre balanseytelse og et bedre resultat. PBS-G-GR har vist seg å ha høy interrater-pålitelighet hos barn med bevegelse av bevegelse
"Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 uker"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtrykk
Tidsramme: Arterielt blodtrykk vil bli målt ved bruk av et automatisert elektronisk sphygmomanometer (MMHG). Målinger vil bli tatt i sittende stilling etter 5 minutters hvile, rett før og rett etter (45 minutter) hver terapiøkt.
Fysiologiske biomarkører
Arterielt blodtrykk vil bli målt ved bruk av et automatisert elektronisk sphygmomanometer (MMHG). Målinger vil bli tatt i sittende stilling etter 5 minutters hvile, rett før og rett etter (45 minutter) hver terapiøkt.
SaO2 oksygenmetning
Tidsramme: Oksygenmetning vil bli målt ikke-invasivt ved bruk av en fingertupp pulsoksymeter (%). Målinger vil bli tatt i sittende stilling, etter 5 minutters hvile, rett før og rett etter hver (45 min) terapitime.
Fysiologisk markør
Oksygenmetning vil bli målt ikke-invasivt ved bruk av en fingertupp pulsoksymeter (%). Målinger vil bli tatt i sittende stilling, etter 5 minutters hvile, rett før og rett etter hver (45 min) terapitime.
hjertefrekvens
Tidsramme: Puls vil bli målt ikke-invasivt ved bruk av et elektronisk sphygmomanometer (Beats per minutt, BPM). Målinger vil bli tatt i sittende stilling, etter 5 minutters hvile, rett før og rett etter (45 minutter) hver terapitime
Fysiologisk markør
Puls vil bli målt ikke-invasivt ved bruk av et elektronisk sphygmomanometer (Beats per minutt, BPM). Målinger vil bli tatt i sittende stilling, etter 5 minutters hvile, rett før og rett etter (45 minutter) hver terapitime
Luftveisrate
Tidsramme: Åndedrettsfrekvens vil bli målt manuelt ved å telle synlige thoraxbevegelser (pust per minutt) i 60 sekunder mens barnet er i en sittende stilling før og etter (45 minutter) hver terapitime
Fysiologisk markør
Åndedrettsfrekvens vil bli målt manuelt ved å telle synlige thoraxbevegelser (pust per minutt) i 60 sekunder mens barnet er i en sittende stilling før og etter (45 minutter) hver terapitime

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

1. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere