Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние комбинированной музыкальной терапии и профессиональной терапии на моторные и физиологические параметры у детей с неврологическими нарушениями: неровномизированное контролируемое исследование

1 октября 2025 г. обновлено: Armakola Filomeni

Это исследование направлено на изучение влияния программы профессиональной терапии в сочетании с элементами музыкальной терапии на детей 5-12 лет с неврологическими расстройствами, в том числе с нейрогенным сколиозом. Программы профессиональной терапии обычно фокусируются на улучшении моторных и когнитивных функций, чтобы улучшить общее участие ребенка и ежедневное функционирование. Было показано, что музыка положительно влияет на области мозга, участвующие в эмоциях, памяти и языке, и может уменьшить стресс и повысить чувство счастья.

Исследование будет измерять изменения в биологических маркерах, таких как артериальное давление, насыщение кислородом, частота сердечных сокращений и частота дыхания, а также улучшения функциональности для верхних конечностей, а также баланс и способность ходьбы после программы терапии. Эти маркеры могут предоставить ценную информацию о физическом здоровье и качестве жизни детей, которой в настоящее время не хватает греческого населения.

Исследовав эти биологические показатели наряду с функциональными результатами, это исследование надеется предложить новое представление о преимуществах сочетания музыкальной терапии с профессиональной терапией. Это может способствовать лучшему участию со стороны семей и поддержки специалистов по реабилитации в демонстрации ценности их вмешательств еще до того, как функциональные улучшения станут заметными

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция
        • Athens Children's Hospital P.&A. Kiriakou

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика неврологического состояния с установленными неврологическими признаками (например, моторными или когнитивными нарушениями) с церебральным параличом (уровни GMFCS I-II), инфекциями головного мозга (например, энцефалит), способность мозга следовать простым инструкциям и участвовать в программе профессиональной терапии, медицинское разрешение для участия в физической активности следовать простым инструкциям и участвовать в программе профессиональной терапии, медицинское разрешение для участия в физической активности следовать простым

Критерии исключения:

  • Дегенеративные неврологические заболевания, метаболические расстройства, влияющие на нервную систему, нервно -мышечные расстройства, включая мышечную дистрофию и врожденные миопатии, повреждение периферической нервной системы, текущее использование кортикостероидов, инъекция ботулинического токсина в течение 30 дней до программы вмешательства, потери слуха или диагностированы глупости ботулинических

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Профессиональная терапия + музыкальная терапия (со сколиозом)
В эту руку входят дети с неврологическими состояниями и сколиозом, которые получат структурированную программу профессиональной терапии, включающая элементы музыкальной терапии
Другой: Музыкальная терапия
Это исследование надеется дать новое понимание преимуществ комбинирования музыкальной терапии с профессиональной терапией.
Другой: Профессиональная терапия
стандартное лечение
Активный компаратор: Профессиональная терапия
В эту группу входят дети с аналогичными неврологическими состояниями и сколиозом, которые получат ту же программу профессиональной терапии без какой -либо интеграции музыкальной терапии.
Другой: Профессиональная терапия
стандартное лечение
Экспериментальный: Профессиональная терапия + музыкальная терапия (без сколиоза)
Дети с неврологическими состояниями, но без сколиоза получают ту же программу профессиональной терапии в сочетании с музыкальной терапией. Эта рука позволяет оценить эффекты музыкальной терапии у детей с неврологическими состояниями, независимыми от деформации позвоночника
Другой: Музыкальная терапия
Это исследование надеется дать новое понимание преимуществ комбинирования музыкальной терапии с профессиональной терапией.
Другой: Профессиональная терапия
стандартное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
10 м тест
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения в 6 недель
Способность ходьбы
От зачисления до конца лечения в 6 недель
Шкала педиатрического баланса
Временное ограничение: «От регистрации до конца лечения через 6 недель»
Используется баланс педиатрической шкалы баланса (PBS), в частности, греческая проверенная версия («Шкала баланса педиатрии-греческая версия», PBS-GR), как переведенная и межкультурно адаптирована Bania et al. (2023). Шкала колеблется от 0 до 56, причем более высокие оценки указывают на лучшую производительность баланса и лучший результат. Было показано, что PBS-GR обладает высокой надежностью взаимосвязей у детей с нарушениями движения
«От регистрации до конца лечения через 6 недель»

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: Артериальное кровяное давление будет измерено с использованием автоматизированного электронного сфигмоманометра (мм рт). Измерения будут проводиться в сидящем положении после 5 минут отдыха, непосредственно до и сразу после (45 минут) каждого сеанса терапии.
Физиологические биомаркеры
Артериальное кровяное давление будет измерено с использованием автоматизированного электронного сфигмоманометра (мм рт). Измерения будут проводиться в сидящем положении после 5 минут отдыха, непосредственно до и сразу после (45 минут) каждого сеанса терапии.
SAO2 кислород насыщенности
Временное ограничение: Насыщение кислородом будет измерено не инвазивно с использованием кончитного пульсового оксиметра (%). Измерения будут проведены в сидячем положении после 5 минут отдыха, непосредственно до и сразу после каждого (45 мин) сеанса терапии.
Физиологический маркер
Насыщение кислородом будет измерено не инвазивно с использованием кончитного пульсового оксиметра (%). Измерения будут проведены в сидячем положении после 5 минут отдыха, непосредственно до и сразу после каждого (45 мин) сеанса терапии.
частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Частота сердечных сокращений будет измерена неинвазивно с использованием электронного сфигмоманометра (удары в минуту, BPM). Измерения будут проведены в сидящем положении после 5 минут отдыха, непосредственно до и сразу после (45 минут) каждого сеанса терапии
Физиологический маркер
Частота сердечных сокращений будет измерена неинвазивно с использованием электронного сфигмоманометра (удары в минуту, BPM). Измерения будут проведены в сидящем положении после 5 минут отдыха, непосредственно до и сразу после (45 минут) каждого сеанса терапии
Частота дыхания
Временное ограничение: Скорость дыхания будет измерена вручную путем подсчета видимых грудных движений (вдохи в минуту) в течение 60 секунд, в то время как ребенок находится в сидящем положении до и после (45 минут) каждого сеанса терапии
Физиологический маркер
Скорость дыхания будет измерена вручную путем подсчета видимых грудных движений (вдохи в минуту) в течение 60 секунд, в то время как ребенок находится в сидящем положении до и после (45 минут) каждого сеанса терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Armakola Filomeni

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PA.D.A.-AR.PROT: 66741

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться