Efectos de la musicoterapia combinada y la terapia ocupacional en los parámetros motores y fisiológicos en niños con discapacidad neurológica: un ensayo controlado no aleatorizado
1 de octubre de 2025 actualizado por: Armakola Filomeni
Este estudio tiene como objetivo explorar los efectos de un programa de terapia ocupacional combinado con elementos de musicoterapia en niños de 5 a 12 años con trastornos neurológicos, incluidos aquellos con escoliosis neurogénica. Los programas de terapia ocupacional generalmente se centran en mejorar las funciones motoras y cognitivas para mejorar la participación general del niño y el funcionamiento diario. Se ha demostrado que la música afecta positivamente las áreas cerebrales involucradas en las emociones, la memoria y el lenguaje, y puede reducir el estrés y aumentar los sentimientos de felicidad.
El estudio medirá los cambios en los marcadores biológicos como la presión arterial, la saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca y la frecuencia respiratoria, así como las mejoras en la funcionalidad de las extremidades superiores, pero también el equilibrio y la capacidad de caminar después del programa de terapia. Estos marcadores pueden proporcionar información valiosa sobre la salud física y la calidad de vida de los niños, que actualmente falta para la población griega.
Al investigar estos indicadores biológicos junto con los resultados funcionales, esta investigación espera ofrecer nuevas ideas sobre los beneficios de combinar musicoterapia con terapia ocupacional. Esto puede fomentar un mejor compromiso de las familias y apoyar a los especialistas en rehabilitación para demostrar el valor de sus intervenciones incluso antes de que las mejoras funcionales sean notables
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Attica
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Athens, Attica, Grecia
- Athens Children's Hospital P.&A. Kiriakou
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de una condición neurológica con signos neurológicos establecidos (por ejemplo, deterioro motor o cognitivo) con parálisis cerebral (niveles de GMFCS I-II), infecciones cerebrales (por ejemplo, encefalitis), neoplasias cerebrales para seguir instrucciones simples y participar en un programa de terapia ocupacional, aclaración médica para participar en la actividad física de la actividad física
Criterios de exclusión:
- Enfermedades neurológicas degenerativas, trastornos metabólicos que afectan el sistema nervioso, los trastornos neuromusculares, incluida la distrofia muscular y las miopatías congénitas, el daño del sistema nervioso periférico, el uso actual de los corticosteroides, la inyección de toxina botulínica dentro de los 30 días antes del programa de intervención, pérdida de audición o diagnóstico deicnet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia ocupacional + musicoterapia (con escoliosis)
Este brazo incluye niños con afecciones neurológicas y escoliosis que recibirán un programa de terapia ocupacional estructurado que incorpora elementos de musicoterapia
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Esta investigación espera ofrecer nuevas ideas sobre los beneficios de combinar musicoterapia con terapia ocupacional.
tratamiento estándar
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Comparador activo: Terapia laboral
Este grupo incluye niños con afecciones neurológicas y escoliosis similares que recibirán el mismo programa de terapia ocupacional sin ninguna integración de musicoterapia.
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tratamiento estándar
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Experimental: Terapia ocupacional + musicoterapia (sin escoliosis)
Los niños con afecciones neurológicas pero sin escoliosis reciben el mismo programa de terapia ocupacional combinado con musicoterapia.
Este brazo permite la evaluación de los efectos de la musicoterapia en niños con afecciones neurológicas independientemente de la deformidad espinal
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Esta investigación espera ofrecer nuevas ideas sobre los beneficios de combinar musicoterapia con terapia ocupacional.
tratamiento estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 10 m
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Habilidad para caminar
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Escala de balance pediátrico
Periodo de tiempo: "Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas"
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Se utiliza la escala de balance de equilibrio de equilibrio (PBS), específicamente la versión validada griega ("Escala de balance pediátrico-versión griega", PBS-Gr), según lo traducido y cruzado de manera intercultural por Bania et al. (2023).
La escala varía de 0 a 56, con puntajes más altos que indican un mejor rendimiento del equilibrio y un mejor resultado.
Se ha demostrado que el PBS tiene una alta confiabilidad entre evaluadores en niños con discapacidad del movimiento
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"Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión arterial
Periodo de tiempo: La presión arterial arterial se medirá utilizando un esfigmomanómetro electrónico automatizado (MMHG). Las medidas se tomarán en una posición sentada después de 5 minutos de descanso, inmediatamente antes e inmediatamente después (45 min) cada sesión de terapia.
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Biomarcadores fisiológicos
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La presión arterial arterial se medirá utilizando un esfigmomanómetro electrónico automatizado (MMHG). Las medidas se tomarán en una posición sentada después de 5 minutos de descanso, inmediatamente antes e inmediatamente después (45 min) cada sesión de terapia.
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Saturación de oxígeno SAO2
Periodo de tiempo: La saturación de oxígeno se medirá de manera no invasiva utilizando un oxímetro de pulso de la punta de los dedos (%). Las mediciones se tomarán en una posición sentada, después de 5 minutos de descanso, inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de terapia (45 minutos).
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marcador fisiológico
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La saturación de oxígeno se medirá de manera no invasiva utilizando un oxímetro de pulso de la punta de los dedos (%). Las mediciones se tomarán en una posición sentada, después de 5 minutos de descanso, inmediatamente antes e inmediatamente después de cada sesión de terapia (45 minutos).
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ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca se medirá de manera no invasiva utilizando un esfigmomanómetro electrónico (latidos por minuto, BPM). Las medidas se tomarán en una posición sentada, después de 5 minutos de descanso, inmediatamente antes e inmediatamente después (45 min) cada sesión de terapia
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marcador fisiológico
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La frecuencia cardíaca se medirá de manera no invasiva utilizando un esfigmomanómetro electrónico (latidos por minuto, BPM). Las medidas se tomarán en una posición sentada, después de 5 minutos de descanso, inmediatamente antes e inmediatamente después (45 min) cada sesión de terapia
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Tasa respiratoria
Periodo de tiempo: La velocidad respiratoria se medirá manualmente contando movimientos torácicos visibles (respiraciones por minuto) durante 60 segundos, mientras que el niño está en una posición sentada antes y después (45 min) cada sesión de terapia
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marcador fisiológico
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La velocidad respiratoria se medirá manualmente contando movimientos torácicos visibles (respiraciones por minuto) durante 60 segundos, mientras que el niño está en una posición sentada antes y después (45 min) cada sesión de terapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de octubre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Daño Cerebral Crónico
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Parálisis cerebral
- Neoplasias Cerebrales
- Encefalitis
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Atención al paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapias de arte sensorial
- Terapia laboral
- Musicoterapia
Otros números de identificación del estudio
- PA.D.A.-AR.PROT: 66741
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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