Yhdistetyn musiikkiterapian ja toimintaterapian vaikutukset neurologisten vammaisten lasten motorisiin ja fysiologisiin parametreihin: satunnainen kontrolloitu tutkimus
keskiviikko 1. lokakuuta 2025 päivittänyt: Armakola Filomeni
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia toimintaterapiaohjelman vaikutuksia yhdistettynä 5–12-vuotiailla lapsilla olevien lasten musiikkiterapiaelementtien kanssa neurologisilla häiriöillä, mukaan lukien neurogeeninen skolioosi. Toimintaterapiaohjelmat keskittyvät tyypillisesti motoristen ja kognitiivisten toimintojen parantamiseen lapsen yleisen osallistumisen ja päivittäisen toiminnan parantamiseksi. Musiikin on osoitettu vaikuttavan positiivisesti tunteisiin, muistiin ja kieleen osallistuvien aivoalueille, ja se voi vähentää stressiä ja lisätä onnellisuuden tunteita.
Tutkimuksessa mitataan biologisten markkerien, kuten verenpaineen, hapen kylläisyyden, sykkeen ja hengitysnopeuden, muutoksia sekä yläraajojen toiminnallisuuden parannuksia, mutta myös tasapainon ja kävelykyvyn terapiaohjelman jälkeen. Nämä merkinnät voivat tarjota arvokasta tietoa lasten fyysisestä terveydestä ja elämänlaadusta, jota tällä hetkellä puuttuu Kreikan väestöstä.
Tutkimalla näitä biologisia indikaattoreita yhdessä funktionaalisten tulosten kanssa, tämä tutkimus toivoo tarjoavan uusia näkemyksiä musiikkiterapian yhdistämisen eduista toimintaterapiaan. Tämä voi rohkaista perheiden parempaa sitoutumista ja tukea kuntoutusasiantuntijoita osoittamaan heidän interventioidensa arvoa jo ennen kuin toiminnalliset parannukset muuttuvat huomattaviksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka
- Athens Children's Hospital P.&A. Kiriakou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologisen tilan diagnosointi, jolla on vakiintuneet neurologiset merkit (esim. Motoriset tai kognitiiviset heikentymiset) aivohalvaus (GMFCS-tasot I-II), aivoinfektiot (esim. Enkefaliitti), aivojen kasvainten kyky noudattaa yksinkertaisia ohjeita ja osallistua toimintahoito-ohjelmaan, lääketieteelliseen selviytymiseen fyysiseen toimintaan ja osallistua fyysiseen toimintaan
Poissulkemiskriteerit:
- Degeneratiiviset neurologiset sairaudet, hermostojärjestelmään vaikuttavat metaboliset häiriöt, neuromuskulaariset häiriöt, mukaan lukien lihasdystrofia ja synnynnäiset myopatiat, perifeeriset hermoston vauriot, kortikosteroidien nykyinen käyttö, botuliinitoksiinin injektio 30 päivän kuluessa ennen interventio -ohjelmaa, kuulon menetys tai diagnosoitu kuvittelu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työterapia + musiikkiterapia (skolioosilla)
Tämä käsivarsi sisältää lapset, joilla on neurologisia tiloja ja skolioosia, jotka saavat jäsennellyn toimintaterapiaohjelman, joka sisältää musiikkiterapiaelementtejä
|
Tämä tutkimus toivoo tarjoavan uusia näkemyksiä musiikkiterapian yhdistämisen eduista toimintaterapiaan.
vakiohoito
|
|
Active Comparator: Toimintaterapia
Tähän ryhmään kuuluu lapsia, joilla on samanlaiset neurologiset olosuhteet ja skolioosi, jotka saavat saman toimintaterapiaohjelman ilman musiikkiterapian integrointia.
|
vakiohoito
|
|
Kokeellinen: Työterapia + musiikkiterapia (ei skolioosia)
Neurologisten olosuhteiden lapset, mutta ilman skolioosia, saavat saman työterapiaohjelman yhdistettynä musiikkiterapiaan.
Tämä käsivarsi mahdollistaa musiikkiterapian vaikutusten arvioinnin lapsilla, joilla on neurologisia olosuhteita riippumatta selkärangan muodonmuutoksesta
|
Tämä tutkimus toivoo tarjoavan uusia näkemyksiä musiikkiterapian yhdistämisen eduista toimintaterapiaan.
vakiohoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
10 metrin kävelykoe
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kuluttua
|
Kävelykyky
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kuluttua
|
|
lasten tasapaino asteikko
Aikaikkuna: "Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa"
|
Lasten tasapaino asteikko (PBS) käytetään erityisesti kreikkalaista validoitua versiota ("Lasten tasapainon asteikko-kreikkalainen versio" PBS-GR), kuten Bania et ai. (2023).
Asteikko vaihtelee välillä 0 - 56, korkeammat pisteet osoittavat paremman tasapainon suorituskyvyn ja paremman lopputuloksen.
PBS-GR-GR: n on osoitettu olevan korkea interrater-luotettavuus lapsilla, joilla on liikkeen heikkeneminen
|
"Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikossa"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: Valtimon verenpaine mitataan automatisoidulla elektronisella sphygmomanometrillä (MMHG). Mittaukset tehdään istuvassa asennossa 5 minuutin lepoajan jälkeen, heti ennen (45 min) jokaisen terapiaistunnon jälkeen.
|
Fysiologiset biomarkkerit
|
Valtimon verenpaine mitataan automatisoidulla elektronisella sphygmomanometrillä (MMHG). Mittaukset tehdään istuvassa asennossa 5 minuutin lepoajan jälkeen, heti ennen (45 min) jokaisen terapiaistunnon jälkeen.
|
|
SAO2 -happikyläys
Aikaikkuna: Happikyllästys mitataan ei-invasiivisesti sormenpäpulssin oksimetrillä (%). Mittaukset tehdään istuvassa asennossa 5 minuutin lepoajan jälkeen heti ennen ja heti jokaisen (45 min) terapiaistunnon jälkeen.
|
fysiologinen merkki
|
Happikyllästys mitataan ei-invasiivisesti sormenpäpulssin oksimetrillä (%). Mittaukset tehdään istuvassa asennossa 5 minuutin lepoajan jälkeen heti ennen ja heti jokaisen (45 min) terapiaistunnon jälkeen.
|
|
syke
Aikaikkuna: Syke mitataan ei-invasiivisesti käyttämällä elektronista sphygmomanometriä (lyöntiä minuutissa, bpm). Mittaukset suoritetaan istuvassa asennossa 5 minuutin lepoajan jälkeen, heti ennen ja välittömästi (45 min) jokaisen terapiaistunnon jälkeen
|
fysiologinen merkki
|
Syke mitataan ei-invasiivisesti käyttämällä elektronista sphygmomanometriä (lyöntiä minuutissa, bpm). Mittaukset suoritetaan istuvassa asennossa 5 minuutin lepoajan jälkeen, heti ennen ja välittömästi (45 min) jokaisen terapiaistunnon jälkeen
|
|
Hengitysnopeus
Aikaikkuna: Hengitysnopeus mitataan manuaalisesti laskemalla näkyvät rintaliikkeet (hengitykset minuutissa) 60 sekunnin ajan, kun lapsi on istuvassa asennossa ennen ja jälkeen (45 min) kutakin terapiaistuntoa
|
fysiologinen merkki
|
Hengitysnopeus mitataan manuaalisesti laskemalla näkyvät rintaliikkeet (hengitykset minuutissa) 60 sekunnin ajan, kun lapsi on istuvassa asennossa ennen ja jälkeen (45 min) kutakin terapiaistuntoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hermoston kasvaimet
- Aivovaurio, krooninen
- Keskushermoston kasvaimet
- Aivohalvaus
- Aivojen kasvaimet
- Enkefaliitti
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Potilashoito
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Aistitaidehoitoja
- Toimintaterapia
- Musiikkiterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA.D.A.-AR.PROT: 66741
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .