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Efeitos da musicoterapia combinada e terapia ocupacional em parâmetros motores e fisiológicos em crianças com deficiências neurológicas: um estudo controlado não randomizado

1 de outubro de 2025 atualizado por: Armakola Filomeni

Este estudo tem como objetivo explorar os efeitos de um programa de terapia ocupacional combinado com elementos de musicoterapia em crianças de 5 a 12 anos com distúrbios neurológicos, incluindo aqueles com escoliose neurogênica. Os programas de terapia ocupacional geralmente se concentram em melhorar as funções motoras e cognitivas para melhorar a participação geral e o funcionamento diário da criança. Foi demonstrado que a música afeta positivamente as áreas do cérebro envolvidas em emoções, memória e linguagem e pode reduzir o estresse e aumentar os sentimentos de felicidade.

O estudo medirá alterações nos marcadores biológicos, como pressão arterial, saturação de oxigênio, freqüência cardíaca e frequência respiratória, bem como melhorias na funcionalidade dos membros superiores, mas também de equilíbrio e capacidade de caminhada após o programa de terapia. Esses marcadores podem fornecer informações valiosas sobre a saúde física e a qualidade de vida das crianças, que atualmente falta para a população grega.

Ao investigar esses indicadores biológicos, juntamente com os resultados funcionais, esta pesquisa espera oferecer novas idéias sobre os benefícios de combinar musicoterapia com terapia ocupacional. Isso pode incentivar um melhor envolvimento das famílias e apoiar os especialistas em reabilitação na demonstração do valor de suas intervenções mesmo antes de melhorias funcionais se tornarem perceptíveis

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia
        • Athens Children's Hospital P.&A. Kiriakou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnosis of a neurological condition with established neurological signs (e.g., motor or cognitive impairments) with Cerebral Palsy (GMFCS levels I-II), Brain infections (e.g., encephalitis), Brain neoplasms Ability to follow simple instructions and participate in an occupational therapy program, Medical clearance to participate in physical activity

Critérios de exclusão:

  • Doenças neurológicas degenerativas, distúrbios metabólicos que afetam o sistema nervoso, distúrbios neuromusculares, incluindo distrofia muscular e miopatias congênitas, danos ao sistema nervoso periférico, uso atual de corticosteróides, injeção de toxina botulinum dentro de 30 dias antes do programa de intervenção, a perda auditiva ou a sujeira diagnóstico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia ocupacional + musicoterapia (com escoliose)
Este braço inclui crianças com condições neurológicas e escoliose que receberão um programa estruturado de terapia ocupacional que incorpora elementos de musicoterapia
Outro: Musicoterapia
Esta pesquisa espera oferecer novas idéias sobre os benefícios da combinação de musicoterapia com a terapia ocupacional.
Outro: terapia ocupacional
tratamento padrão
Comparador Ativo: Terapia ocupacional
Este grupo inclui crianças com condições neurológicas semelhantes e escoliose que receberão o mesmo programa de terapia ocupacional sem qualquer integração de musicoterapia.
Outro: terapia ocupacional
tratamento padrão
Experimental: Terapia ocupacional + musicoterapia (sem escoliose)
Crianças com condições neurológicas, mas sem escoliose recebem o mesmo programa de terapia ocupacional combinada com musicoterapia. Este braço permite a avaliação dos efeitos da musicoterapia em crianças com condições neurológicas independentes da deformidade da coluna vertebral
Outro: Musicoterapia
Esta pesquisa espera oferecer novas idéias sobre os benefícios da combinação de musicoterapia com a terapia ocupacional.
Outro: terapia ocupacional
tratamento padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 10m
Prazo: Da matrícula até o final do tratamento às 6 semanas
Habilidade de caminhar
Da matrícula até o final do tratamento às 6 semanas
Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: "Desde a inscrição até o final do tratamento às 6 semanas"
balance Pediatric Balance Scale (PBS), especificamente a versão grega validada ("Pediatric Balance Scale - Greek version," PBS-GR), conforme traduzida e adaptada transculturalmente por Bania et al. (2023). A escala varia de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho de equilíbrio e melhor resultado. O PBS-GR demonstrou ter alta confiabilidade entre avaliadores em crianças com deficiência motora
"Desde a inscrição até o final do tratamento às 6 semanas"

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial
Prazo: A pressão arterial arterial será medida usando um esfigmomanômetro eletrônico automatizado (MMHG). As medições serão realizadas em uma posição sentada após 5 minutos de descanso, imediatamente antes e imediatamente após (45 min) cada sessão de terapia.
Biomarcadores fisiológicos
A pressão arterial arterial será medida usando um esfigmomanômetro eletrônico automatizado (MMHG). As medições serão realizadas em uma posição sentada após 5 minutos de descanso, imediatamente antes e imediatamente após (45 min) cada sessão de terapia.
SAO2 Saturação de oxigênio
Prazo: A saturação de oxigênio será medida de forma não invasiva usando um oxímetro de pulso da ponta dos dedos (%). As medições serão tomadas em uma posição sentada, após 5 minutos de descanso, imediatamente antes e imediatamente após cada (45 min) sessão de terapia.
Marcador fisiológico
A saturação de oxigênio será medida de forma não invasiva usando um oxímetro de pulso da ponta dos dedos (%). As medições serão tomadas em uma posição sentada, após 5 minutos de descanso, imediatamente antes e imediatamente após cada (45 min) sessão de terapia.
freqüência cardíaca
Prazo: A freqüência cardíaca será medida de forma não invasiva usando um esfigmomanômetro eletrônico (batidas por minuto, BPM). As medições serão realizadas em uma posição sentada, após 5 minutos de descanso, imediatamente antes e imediatamente após (45 min) cada sessão de terapia
Marcador fisiológico
A freqüência cardíaca será medida de forma não invasiva usando um esfigmomanômetro eletrônico (batidas por minuto, BPM). As medições serão realizadas em uma posição sentada, após 5 minutos de descanso, imediatamente antes e imediatamente após (45 min) cada sessão de terapia
Frequência respiratória
Prazo: A frequência respiratória será medida manualmente, contando movimentos torácicos visíveis (respirações por minuto) por 60 segundos, enquanto a criança está em uma posição sentada antes e depois (45 min) cada sessão de terapia
Marcador fisiológico
A frequência respiratória será medida manualmente, contando movimentos torácicos visíveis (respirações por minuto) por 60 segundos, enquanto a criança está em uma posição sentada antes e depois (45 min) cada sessão de terapia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Armakola Filomeni

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

1 de outubro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PA.D.A.-AR.PROT: 66741

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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