Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kombineret musikterapi og ergoterapi på motoriske og fysiologiske parametre hos børn med neurologiske svækkelser: et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg

1. oktober 2025 opdateret af: Armakola Filomeni

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af et ergoterapiprogram kombineret med musikterapielementer på børn, der er 5-12 år gamle med neurologiske lidelser, herunder dem med neurogen skoliose. Ergoterapiprogrammer fokuserer typisk på at forbedre motoriske og kognitive funktioner for at forbedre barnets samlede deltagelse og daglige funktion. Musik har vist sig at have en positiv indflydelse på hjerneområder, der er involveret i følelser, hukommelse og sprog, og kan reducere stress og øge følelser af lykke.

Undersøgelsen vil måle ændringer i biologiske markører såsom blodtryk, iltmætning, hjerterytme og åndedrætsfrekvens samt forbedringer i funktionaliteten for øvre lemmer, men også balance og gåevne efter terapiprogrammet. Disse markører kan give værdifulde oplysninger om børns fysiske helbred og livskvalitet, som i øjeblikket mangler for den græske befolkning.

Ved at undersøge disse biologiske indikatorer sammen med funktionelle resultater håber denne forskning at tilbyde ny indsigt i fordelene ved at kombinere musikterapi med ergoterapi. Dette kan tilskynde til bedre engagement fra familier og supportrehabiliteringsspecialister til at demonstrere værdien af ​​deres interventioner, selv før funktionelle forbedringer bliver mærkbare

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland
        • Athens Children's Hospital P.&A. Kiriakou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose af en neurologisk tilstand med etablerede neurologiske tegn (f.eks. Motoriske eller kognitive svækkelser) med cerebral parese (GMFCS-niveauer I-II), hjerneinfektioner (f.eks. Encephalitis), hjerne-neoplasmer evne til at følge enkle instruktion

Ekskluderingskriterier:

  • Degenerative neurologiske sygdomme, metaboliske lidelser, der påvirker nervesystemet, neuromuskulære lidelser, herunder muskeldystrofi og medfødte myopatier, perifere nervesystemskader, aktuel brug af kortikosteroider, botulin -toksininjektion inden for 30 dage før interventionsprogrammet, høretab eller diagnosticeret dæmpning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ergoterapi + musikterapi (med skoliose)
Denne arm inkluderer børn med neurologiske tilstande og skoliose, der vil modtage et struktureret ergoterapiprogram, der indeholder musikterapielementer
Denne forskning håber at kunne tilbyde ny indsigt i fordelene ved at kombinere musikterapi med ergoterapi.
Standardbehandling
Aktiv komparator: Ergoterapi
Denne gruppe inkluderer børn med lignende neurologiske tilstande og skoliose, der vil modtage det samme ergoterapiprogram uden nogen integration af musikterapi.
Standardbehandling
Eksperimentel: Ergoterapi + musikterapi (ingen skoliose)
Børn med neurologiske tilstande, men uden skoliose, får det samme ergoterapiprogram kombineret med musikterapi. Denne arm tillader evaluering af musikterapiens virkninger hos børn med neurologiske forhold uafhængigt af rygmarvsdeformitet
Denne forskning håber at kunne tilbyde ny indsigt i fordelene ved at kombinere musikterapi med ergoterapi.
Standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10 m gangtest
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 6 uger
Gåevne
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen på 6 uger
Pædiatrisk balance skala
Tidsramme: "Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger"
Balance Pediatric Balance Scale (PBS) bruges, specifikt den græske validerede version ("Pediatric Balance Scale-Greek Version," PBS-GR), som oversat og tværkulturelt tilpasset af Bania et al. (2023). Skalaen varierer fra 0 til 56, med højere score, der indikerer bedre balanceydelse og et bedre resultat. PBS-GR har vist sig at have høj interrater-pålidelighed hos børn med bevægelsesnedsættelse
"Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: Arterielt blodtryk måles ved anvendelse af et automatiseret elektronisk sphygmomanometer (MMHG). Målinger vil blive foretaget i en siddende position efter 5 minutters hvile, umiddelbart før og umiddelbart efter (45 minutter) hver terapisession.
Fysiologiske biomarkører
Arterielt blodtryk måles ved anvendelse af et automatiseret elektronisk sphygmomanometer (MMHG). Målinger vil blive foretaget i en siddende position efter 5 minutters hvile, umiddelbart før og umiddelbart efter (45 minutter) hver terapisession.
SAO2 iltmætning
Tidsramme: Oxygenmætning måles ikke-invasivt ved anvendelse af en fingerspidspulsoximeter (%). Målinger vil blive foretaget i en siddende position efter 5 minutters hvile, umiddelbart før og umiddelbart efter hver (45 minutter) terapisession.
Fysiologisk markør
Oxygenmætning måles ikke-invasivt ved anvendelse af en fingerspidspulsoximeter (%). Målinger vil blive foretaget i en siddende position efter 5 minutters hvile, umiddelbart før og umiddelbart efter hver (45 minutter) terapisession.
hjerterytme
Tidsramme: Puls måles ikke-invasivt ved hjælp af et elektronisk sphygmomanometer (beats pr. Minut, BPM). Målinger vil blive foretaget i en siddende position efter 5 minutters hvile, umiddelbart før og umiddelbart efter (45 minutter) hver terapisession
Fysiologisk markør
Puls måles ikke-invasivt ved hjælp af et elektronisk sphygmomanometer (beats pr. Minut, BPM). Målinger vil blive foretaget i en siddende position efter 5 minutters hvile, umiddelbart før og umiddelbart efter (45 minutter) hver terapisession
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Åndedrætsfrekvens måles manuelt ved at tælle synlige thoraxbevægelser (åndedræt pr. Minut) i 60 sekunder, mens barnet er i en siddende position før og efter (45 minutter) hver terapisession
Fysiologisk markør
Åndedrætsfrekvens måles manuelt ved at tælle synlige thoraxbevægelser (åndedræt pr. Minut) i 60 sekunder, mens barnet er i en siddende position før og efter (45 minutter) hver terapisession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2025

Først opslået (Anslået)

1. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner