Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer kombinierten Musiktherapie und Ergotherapie auf motorische und physiologische Parameter bei Kindern mit neurologischen Beeinträchtigungen: Eine nicht randomisierte kontrollierte Studie

1. Oktober 2025 aktualisiert von: Armakola Filomeni

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Ergotherapieprogramms in Kombination mit Musiktherapieelementen auf Kinder 5-12 Jahre mit neurologischen Störungen einschließlich solcher mit neurogener Skoliose zu untersuchen. Ergotherapieprogramme konzentrieren sich in der Regel auf die Verbesserung der motorischen und kognitiven Funktionen, um die allgemeine Teilnahme und die tägliche Funktionsweise des Kindes zu verbessern. Es wurde gezeigt, dass Musik die Gehirnbereiche positiv beeinflusst, die an Emotionen, Gedächtnis und Sprache beteiligt sind, und kann Stress verringern und das Glücksgefühle erhöhen.

Die Studie wird Veränderungen in biologischen Markern wie Blutdruck, Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz und Atemfrequenz sowie Verbesserungen der Funktionalität für obere Gliedmaßen, aber auch nach dem Therapieprogramm messen. Diese Marker können wertvolle Informationen über die körperliche Gesundheit und Lebensqualität der Kinder liefern, die derzeit für die griechische Bevölkerung fehlen.

Durch die Untersuchung dieser biologischen Indikatoren zusammen mit funktionellen Ergebnissen hofft diese Forschung, neue Einblicke in die Vorteile der Kombination von Musiktherapie mit Ergotherapie zu bieten. Dies kann ein besseres Engagement von Familien fördern und Rehabilitationsspezialisten unterstützen, um den Wert ihrer Interventionen zu demonstrieren, noch bevor funktionelle Verbesserungen spürbar werden

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland
        • Athens Children's Hospital P.&A. Kiriakou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines neurologischen Zustands mit etablierten neurologischen Anzeichen (z. B. motorische oder kognitive Beeinträchtigungen) mit Zerebralparese (GMFCS-Spiegel I-II), Gehirninfektionen (z. B. Encephalitis), Gehirn-Neoplasmen Fähigkeit, einfache Anweisungen zu befolgen und an einem Berufstherapieprogramm teilzunehmen, medizinische Klarheit, um an körperlicher Aktivität teilzunehmen, um an körperlicher Aktivität teilzunehmen, um an körperlicher Aktivität teilzunehmen, um an körperlicher Aktivität teilzunehmen, um an körperlicher Aktivität teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Degenerative neurologische Erkrankungen, Stoffwechselstörungen, die das Nervensystem beeinflussen, neuromuskuläre Störungen, einschließlich Muskeldystrophie und angeborene Myopathien, peripheres Nervensystemschäden, aktuelle Verwendung von Kortikosteroiden, Botulinum -Toxin -Injektion innerhalb von 30 Tagen vor dem Interventionsprogramm, Hörverlust oder diagnostizierter Hörverluste oder diagnostizierter Hörzelungstaub

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ergotherapie + Musiktherapie (mit Skoliose)
Dieser Arm umfasst Kinder mit neurologischen Erkrankungen und Skoliose, die ein strukturiertes Ergotherapieprogramm erhalten, das Musiktherapieelemente enthält
Sonstiges: Musiktherapie
Diese Forschung hofft, neue Einblicke in die Vorteile einer Musiktherapie mit Ergotherapie zu bieten.
Sonstiges: Beschäftigungstherapie
Standardbehandlung
Aktiver Komparator: Beschäftigungstherapie
Diese Gruppe umfasst Kinder mit ähnlichen neurologischen Erkrankungen und Skoliose, die das gleiche Ergotherapieprogramm ohne Integration von Musiktherapien erhalten.
Sonstiges: Beschäftigungstherapie
Standardbehandlung
Experimental: Ergotherapie + Musiktherapie (keine Skoliose)
Kinder mit neurologischen Erkrankungen erhalten jedoch ohne Skoliose das gleiche Ergotherapieprogramm in Kombination mit Musiktherapie. Dieser Arm ermöglicht die Bewertung der Auswirkungen der Musiktherapie bei Kindern mit neurologischen Erkrankungen unabhängig von der Wirbelsäulendeformität
Sonstiges: Musiktherapie
Diese Forschung hofft, neue Einblicke in die Vorteile einer Musiktherapie mit Ergotherapie zu bieten.
Sonstiges: Beschäftigungstherapie
Standardbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10 m Walk -Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung bei 6 Wochen
Wanderfähigkeit
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung bei 6 Wochen
pädiatrische Gleichgewichtskala
Zeitfenster: "Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen"
Es wird die Balance Pediatric Balance Scale (PBS) verwendet, insbesondere die griechisch validierte Version („Pediatric Balance Scale – Griechische Version“, PBS-GR), übersetzt und kulturübergreifend angepasst von Bania et al. (2023). Die Skala reicht von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf eine bessere Gleichgewichtsleistung und ein besseres Ergebnis hinweisen. Es wurde gezeigt, dass der PBS-GR bei Kindern mit Bewegungseinschränkungen eine hohe Interrater-Zuverlässigkeit aufweist
"Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen"

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Der arterielle Blutdruck wird unter Verwendung eines automatisierten elektronischen Blutdruckmessers (MMHG) gemessen. Messungen werden nach 5 Minuten Ruhe in einer sitzenden Position unmittelbar vor und unmittelbar nach (45 min) jede Therapiesitzung ergriffen.
Physiologische Biomarker
Der arterielle Blutdruck wird unter Verwendung eines automatisierten elektronischen Blutdruckmessers (MMHG) gemessen. Messungen werden nach 5 Minuten Ruhe in einer sitzenden Position unmittelbar vor und unmittelbar nach (45 min) jede Therapiesitzung ergriffen.
SAO2 Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Die Sauerstoffsättigung wird nicht invasiv unter Verwendung eines Pulsoximeters von Finger (%) gemessen. Messungen werden nach 5 Minuten Ruhe in einer sitzenden Position unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder (45 -minütigen) Therapie durchgeführt.
Physiologischer Marker
Die Sauerstoffsättigung wird nicht invasiv unter Verwendung eines Pulsoximeters von Finger (%) gemessen. Messungen werden nach 5 Minuten Ruhe in einer sitzenden Position unmittelbar vor und unmittelbar nach jeder (45 -minütigen) Therapie durchgeführt.
Herzfrequenz
Zeitfenster: Die Herzfrequenz wird mit einem elektronischen Blutdruckmesser (Schläge pro Minute, BPM) nicht invasiv gemessen. Messungen werden nach 5 Minuten Ruhe in einer sitzenden Position unmittelbar vor und unmittelbar nach (45 min) jede Therapiesitzung ergriffen
Physiologischer Marker
Die Herzfrequenz wird mit einem elektronischen Blutdruckmesser (Schläge pro Minute, BPM) nicht invasiv gemessen. Messungen werden nach 5 Minuten Ruhe in einer sitzenden Position unmittelbar vor und unmittelbar nach (45 min) jede Therapiesitzung ergriffen
Atemfrequenz
Zeitfenster: Die Atemwegsrate wird manuell messen, indem sichtbare Brustbewegungen (Atemzüge pro Minute) für 60 Sekunden lang gezählt werden, während sich das Kind jeweils vor und nach (45 min) jede Therapiesitzung in einer sitzenden Position befindet
Physiologischer Marker
Die Atemwegsrate wird manuell messen, indem sichtbare Brustbewegungen (Atemzüge pro Minute) für 60 Sekunden lang gezählt werden, während sich das Kind jeweils vor und nach (45 min) jede Therapiesitzung in einer sitzenden Position befindet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Armakola Filomeni

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA.D.A.-AR.PROT: 66741

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren