Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączonej muzykoterapii i terapii zajęciowej na parametry motoryczne i fizjologiczne u dzieci z zaburzeniami neurologicznymi: nierandomizowane kontrolowane badanie

1 października 2025 zaktualizowane przez: Armakola Filomeni

Badanie to ma na celu zbadanie wpływu programu terapii zajęciowej w połączeniu z elementami muzykoterapii u dzieci w wieku 5-12 lat z zaburzeniami neurologicznymi, w tym z skoliozą neurogenną. Programy terapii zajęciowej zazwyczaj koncentrują się na poprawie funkcji motorycznych i poznawczych w celu zwiększenia ogólnego udziału dziecka i codziennego funkcjonowania. Wykazano, że muzyka pozytywnie wpływa na obszary mózgu zaangażowane w emocje, pamięć i język oraz może zmniejszyć stres i zwiększać poczucie szczęścia.

Badanie zmierzy zmiany w markerach biologicznych, takich jak ciśnienie krwi, nasycenie tlenu, częstość akcji serca i szybkość oddechu, a także poprawa funkcjonalności kończyn górnych, ale także równowaga i zdolność chodzenia po programie terapii. Markery te mogą dostarczyć cennych informacji na temat zdrowia fizycznego i jakości życia dzieci, której obecnie brakuje ludności greckiej.

Badając te wskaźniki biologiczne wraz z wynikami funkcjonalnymi, badania te mają nadzieję zaoferować nowy wgląd w korzyści płynące z połączenia muzykoterapii z terapią zajęciową. Może to zachęcić do lepszego zaangażowania rodzin i wspierać specjalistów rehabilitacji w wykazaniu wartości ich interwencji, nawet zanim ulepszenia funkcjonalne stają się zauważalne

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja
        • Athens Children's Hospital P.&A. Kiriakou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie stanu neurologicznego o ustalonych objawach neurologicznych (np. Upośledzenia ruchowe lub poznawcze) z porażeniem mózgowym (poziomy GMFC I-II), infekcje mózgu (np. Zapalenie mózgu), zdolność nowotworów mózgu do przestrzegania prostych instrukcji i uczestnictwa w programie terapii zajęciowej, wyśrodkowanie medyczne do uczestnictwa w aktywności fizycznej

Kryteria wykluczenia:

  • Choroby neurologiczne zwyrodnieniowe, zaburzenia metaboliczne wpływające na układ nerwowy, zaburzenia nerwowo -mięśniowe, w tym dystrofia mięśni i wrodzone krótkowzroczność, uszkodzenie obwodowego układu nerwowego, obecne stosowanie kortykosteroidów, wstrzyknięcie toksyny botulinum w ciągu 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia zajęciowa + muzykoterapia (ze skoliozą)
Ramię to obejmuje dzieci z chorobami neurologicznymi i skoliozą, które otrzymają ustrukturyzowany program terapii zajęciowej zawierający elementy muzykoterapii
Inny: Muzykoterapia
Badanie to ma nadzieję zaoferować nowy wgląd w korzyści płynące z połączenia muzykoterapii z terapią zajęciową.
Inny: terapia zajęciowa
Standardowe leczenie
Aktywny komparator: Terapia zajęciowa
Ta grupa obejmuje dzieci o podobnych warunkach neurologicznych i skoliozie, które otrzymają ten sam program terapii zajęciowej bez żadnej integracji muzykoterapii.
Inny: terapia zajęciowa
Standardowe leczenie
Eksperymentalny: Terapia zajęciowa + muzykoterapia (bez skoliozy)
Dzieci z chorobami neurologicznymi, ale bez skoliozy otrzymują ten sam program terapii zajęciowej w połączeniu z muzykoterapią. Ramię to umożliwia ocenę wpływu muzykoterapii u dzieci z chorobami neurologicznymi niezależnie od deformacji kręgosłupa
Inny: Muzykoterapia
Badanie to ma nadzieję zaoferować nowy wgląd w korzyści płynące z połączenia muzykoterapii z terapią zajęciową.
Inny: terapia zajęciowa
Standardowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test 10 m
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia w 6 tygodniu
Zdolność do chodzenia
Od rejestracji do końca leczenia w 6 tygodniu
Skala bilansu pediatrycznego
Ramy czasowe: „Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach”
Balance Pediatric Balance Scale (PBS) jest używana, w szczególności wersja zatwierdzona przez grecką („Skala bilansu pediatrycznego-wersja grecka”, PBS-GR), zgodnie z przetłumaczoną i międzykulturowo zaadaptowaną przez Bani i in. (2023). Skala wynosi od 0 do 56, a wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność równowagi i lepszy wynik. Wykazano, że PBS-GR ma wysoką niezawodność między dziećmi z upośledzeniem ruchu
„Od rejestracji do końca leczenia po 6 tygodniach”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi tętnicze będzie mierzone za pomocą zautomatyzowanego elektronicznego sphygmomanometru (MMHG). Pomiary zostaną wykonane w pozycji siedzącej po 5 minutach odpoczynku, bezpośrednio przed i bezpośrednio po (45 min) każdej sesji terapii.
Biomarkery fizjologiczne
Ciśnienie krwi tętnicze będzie mierzone za pomocą zautomatyzowanego elektronicznego sphygmomanometru (MMHG). Pomiary zostaną wykonane w pozycji siedzącej po 5 minutach odpoczynku, bezpośrednio przed i bezpośrednio po (45 min) każdej sesji terapii.
Nasycenie tlenu SAO2
Ramy czasowe: Nasycenie tlenu będzie mierzone nieinwazyjnie przy użyciu pulsoksymetru pulsoksymetru (%). Pomiary zostaną wykonane w pozycji siedzącej, po 5 minutach odpoczynku, bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej (45 min) sesji terapii.
Marker fizjologiczny
Nasycenie tlenu będzie mierzone nieinwazyjnie przy użyciu pulsoksymetru pulsoksymetru (%). Pomiary zostaną wykonane w pozycji siedzącej, po 5 minutach odpoczynku, bezpośrednio przed i bezpośrednio po każdej (45 min) sesji terapii.
tętno
Ramy czasowe: Tętno będzie mierzone nieinwazyjnie za pomocą elektronicznego sphygmomanometru (uderzenia na minutę, BPM). Pomiary zostaną wykonane w pozycji siedzącej, po 5 minutach odpoczynku, bezpośrednio przed (45 min) w każdej sesji terapii
Marker fizjologiczny
Tętno będzie mierzone nieinwazyjnie za pomocą elektronicznego sphygmomanometru (uderzenia na minutę, BPM). Pomiary zostaną wykonane w pozycji siedzącej, po 5 minutach odpoczynku, bezpośrednio przed (45 min) w każdej sesji terapii
Szybkość oddechu
Ramy czasowe: Szybkość oddechu będzie mierzona ręcznie, zliczając widoczne ruchy klatki piersiowej (oddechy na minutę) przez 60 sekund, podczas gdy dziecko jest w pozycji siedzącej przed i po (45 min) każdej sesji terapii
Marker fizjologiczny
Szybkość oddechu będzie mierzona ręcznie, zliczając widoczne ruchy klatki piersiowej (oddechy na minutę) przez 60 sekund, podczas gdy dziecko jest w pozycji siedzącej przed i po (45 min) każdej sesji terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Armakola Filomeni

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA.D.A.-AR.PROT: 66741

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj