신경 장애가있는 어린이의 운동 및 생리적 매개 변수에 대한 결합 된 음악 요법 및 직업 요법의 효과 : 비 랜덤 화 된 통제 시험
2025년 10월 1일 업데이트: Armakola Filomeni
이 연구는 신경성 척추 측만증을 포함한 신경계 장애가있는 5-12 세 어린이에 대한 음악 치료 요소와 결합 된 직업 치료 프로그램의 효과를 탐구하는 것을 목표로합니다. 직업 치료 프로그램은 일반적으로 아동의 전반적인 참여와 일상 기능을 향상시키기 위해 운동 및인지 기능을 향상시키는 데 중점을 둡니다. 음악은 감정, 기억 및 언어와 관련된 뇌 영역에 긍정적 인 영향을 미치며 스트레스를 줄이고 행복감을 높일 수 있습니다.
이 연구는 혈압, 산소 포화도, 심박수 및 호흡 속도와 같은 생물학적 마커의 변화뿐만 아니라 상지 기능의 기능 개선뿐만 아니라 치료 프로그램 후에도 균형 및 보행 능력을 측정합니다. 이 마커는 현재 그리스 인구에 부족한 어린이의 신체 건강과 삶의 질에 대한 귀중한 정보를 제공 할 수 있습니다.
이러한 생물학적 지표를 기능적 결과와 함께 조사 함으로써이 연구는 음악 요법을 직업 요법과 결합하는 이점에 대한 새로운 통찰력을 제공하기를 희망합니다. 이것은 기능적 개선이 눈에 띄기 전에도 가족의 더 나은 참여를 장려하고 개입의 가치를 보여주는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스
- Athens Children's Hospital P.&A. Kiriakou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 뇌성 마비 (GMFCS 수준 I-II), 뇌 감염 (예 : 뇌염), 간단한 지시를 따르고 산업 요법 프로그램에 참여하는 뇌 신 생물 능력, 신체 활동에 참여하기위한 의학적 통관에 대한 뇌 감염 (예 : 뇌 감염), 뇌 신 생물을 갖는 신경 학적 징후 (예 : 운동 또는인지 장애)로 신경 학적 상태의 진단
제외 기준 :
- 퇴행성 신경계 질환, 신경계에 영향을 미치는 대사 장애, 근이영양증 및 선천성 근병증, 말초 신경계 손상, 현재 코르티코 스테로이드의 현재 사용, 중재 프로그램, 청각 손실 또는 진단 된 청각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직업 치료 + 음악 요법 (척추 측만증)
이 팔에는 음악 요소를 포함하는 구조화 된 직업 치료 프로그램을받을 신경 조건이있는 어린이와 척추 측만증이 포함됩니다.
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이 연구는 음악 요법을 직업 요법과 결합하는 이점에 대한 새로운 통찰력을 제공하기를 희망합니다.
표준 치료
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활성 비교기: 작업 요법
이 그룹에는 음악 치료 통합없이 동일한 직업 치료 프로그램을받을 유사한 신경 학적 상태가있는 어린이와 척추 측만증이 포함됩니다.
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표준 치료
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실험적: 직업 요법 + 음악 요법 (척추 측만증 없음)
신경 학적 상태가 있지만 척추 측만증이없는 어린이는 음악 요법과 결합 된 동일한 직업 치료 프로그램을받습니다.
이 팔은 척추 기형과 무관하게 신경 조건을 가진 어린이의 음악 요법의 영향을 평가할 수 있습니다.
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이 연구는 음악 요법을 직업 요법과 결합하는 이점에 대한 새로운 통찰력을 제공하기를 희망합니다.
표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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10m 도보 테스트
기간: 등록에서 6 주 동안의 치료 종료까지
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보행 능력
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등록에서 6 주 동안의 치료 종료까지
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소아 균형 척도
기간: "등록에서 6 주에 치료 종료까지"
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Bania et al.에 의해 번역되고 문화적으로 조정 된 Balance Pediatric Balance Scale (PBS), 특히 그리스 검증 된 버전 ( "소아 균형 스케일-그리스어 버전"PBS-GR)이 사용됩니다. (2023).
척도는 0에서 56 사이이며 점수가 높을수록 균형 성능이 향상되고 결과가 향상됩니다.
PBS-GR은 운동 장애가있는 어린이의 상호 신뢰도가 높은 것으로 나타났습니다.
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"등록에서 6 주에 치료 종료까지"
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 동맥 혈압은 자동화 된 전자 혈압계 (MMHG)를 사용하여 측정됩니다. 측정은 5 분의 휴식 후, 각 요법 세션 직전과 직후 (45 분) 직후에 앉은 위치에서 수행됩니다.
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생리 학적 바이오 마커
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동맥 혈압은 자동화 된 전자 혈압계 (MMHG)를 사용하여 측정됩니다. 측정은 5 분의 휴식 후, 각 요법 세션 직전과 직후 (45 분) 직후에 앉은 위치에서 수행됩니다.
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SAO2 산소 포화
기간: 산소 포화도는 손가락 팁 펄스 산소 미터 (%)를 사용하여 비 침습적으로 측정됩니다. 측정은 5 분 동안 휴식을 취한 후, 각 (45 분) 치료 세션 직전 및 직후에 앉은 위치에서 수행됩니다.
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생리 학적 마커
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산소 포화도는 손가락 팁 펄스 산소 미터 (%)를 사용하여 비 침습적으로 측정됩니다. 측정은 5 분 동안 휴식을 취한 후, 각 (45 분) 치료 세션 직전 및 직후에 앉은 위치에서 수행됩니다.
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심박수
기간: 심박수는 전자 혈압계 (분당 비트, BPM)를 사용하여 비 침습적으로 측정됩니다. 측정은 5 분의 휴식 후, 각 치료 세션 직전 및 직후 (45 분) 직후에 앉은 위치에서 수행됩니다.
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생리 학적 마커
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심박수는 전자 혈압계 (분당 비트, BPM)를 사용하여 비 침습적으로 측정됩니다. 측정은 5 분의 휴식 후, 각 치료 세션 직전 및 직후 (45 분) 직후에 앉은 위치에서 수행됩니다.
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호흡률
기간: 호흡 율은 가시 흉부 움직임 (분당 호흡)을 60 초 동안 계산하여 수동으로 측정되는 동안 아이는 각 치료 세션 전후에 앉은 위치에 있습니다.
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생리 학적 마커
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호흡 율은 가시 흉부 움직임 (분당 호흡)을 60 초 동안 계산하여 수동으로 측정되는 동안 아이는 각 치료 세션 전후에 앉은 위치에 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 9월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PA.D.A.-AR.PROT: 66741
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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