- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07205510
- オリジナルトライアル
サルコペニア、代謝疾患、統合老化縦断評価(笑顔)
調査の概要
詳細な説明
サルコペニアは、骨格筋の腫瘤、強度、および機能の進行性の低下を特徴とする加齢症候群です。 伝統的に老化の結果と見なされていたが、それは物理的な機動性、栄養状態、日常生活の活動を損なうだけでなく、転倒、虚弱、障害、その後の入院のリスクを大幅に増加させます。 さらに、サルコペニアは、病院の長期滞在、術後合併症の上昇、さらには早期死亡率に関連しており、患者、家族、社会にかなりの経済的および医療負担を課しています。
最近の研究により、サルコペニアと代謝障害(糖尿病、脂質異常症、肥満など)の複雑な相互作用が明らかになりました。これは、老化プロセスを集合的に加速し、心血管イベント、心血管死亡率、およびすべてのコイズ死亡率のリスクを高めています。 したがって、筋肉量と機能の変化の初期の特定と、サルコペニアに対する予防策は、長期の疾患リスクを緩和するために重要です。 ただし、筋肉の老化進行とリスクのある集団を早期に検出するための戦略は、さらに解明されていません。
この研究の目的は、「サルコペニア代謝障害老化進行」の病理学的軸を中心とした膨大なコホートプラットフォームを確立することを目的としており、人口統計学的特性、ライフスタイル要因、臨床表現型、実験室テスト、医療想像力、生物節を含むマルチモーダルデータを統合します。 すなわち、「サルコペニア、代謝性疾患、統合された老化縦断評価(笑顔)」」。 レトロスペクティブと前向きのコホート分析を組み合わせることにより、個々の健康データを縦断的に追跡し、相互作用メカニズムの詳細な調査を実施します。 目的は、老化におけるサルコペニアと代謝疾患の動的な相互作用を解明することです。 心血管イベントおよび全死因死亡に対する中期から長期の影響を評価し、早期の特定とリスク層別化のための新しい戦略を開発します。
この調査結果は、サルコペニアにおける精密な介入、機能的低下の遅れ、老化した集団の健康管理の最適化に対する堅牢な理論的基盤と重要な技術的サポートを提供します。 この研究は、人口の老化と関連する社会経済的負担を軽減することで悪化する慢性疾患のリスクに対処するための重要な意味を持っています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:融 黄, Ph.D
- 電話番号:+862168383816
- メール:11084@renji.com
研究場所
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Shanghai、中国
- 募集
- Department of Geriatrics, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China.
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コンタクト:
- Rong Huang, Ph.D
- 電話番号:+862168383816
- メール:11084@renji.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
18歳以上の大人
除外基準:
- インフォームドコンセントフォームに署名する際に協力しません。
- 法的能力はありません。
- 意識の喪失状態。
- 普通にコミュニケーションをとることができない重度の精神疾患に苦しんでいます。
- 研究者は、被験者には結果の評価に影響を与える病気があり、包含には適さないと考えています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡
時間枠:登録から5年および10年のフォローアップ訪問まで。
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サルコペニア、代謝疾患、および全死因での老化の複合効果と基礎となるメカニズムを評価するために、病院の医療記録、電話のフォローアップ、外来患者の追跡などを通じて患者の全死亡死亡率に関する情報を収集します。
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登録から5年および10年のフォローアップ訪問まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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原因固有の死亡率
時間枠:ベースライン訪問から5年と10年。
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サルコペニア、代謝疾患、および原因特異的死亡率に関する老化の複合効果と基礎となるメカニズムを評価するために、病院の医療記録、電話のフォローアップ、外来患者の追跡などを通じて患者の原因特異的死亡率に関する情報を収集します。
さまざまな疾患によって引き起こされる死亡率の重度の結果におけるサルコペニア、代謝疾患、および老化の役割の詳細な調査。
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ベースライン訪問から5年と10年。
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主要な有害な心血管イベント
時間枠:ベースライン訪問から5年と10年。
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病院内の医療記録、電話のフォローアップ、外来患者のフォローアップを通じて、フォローアップ期間中の研究対象で、新しい主要な有害な心血管イベント(心血管死、心筋梗塞、脳卒中)の発生に関する詳細情報を収集します。
目的は、サルコペニア、代謝疾患、およびこれらの有害事象の発生と発達における老化の影響、メカニズム、および相互作用を分析することです。
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ベースライン訪問から5年と10年。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LY2025-239-A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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