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Sarcopenia, malattie metaboliche e valutazione longitudinale dell'invecchiamento integrato (Smile)

25 settembre 2025 aggiornato da: RenJi Hospital
Questo studio mira a stabilire una piattaforma di coorte ambispettiva centrata sull'asse patologico di "progressione di invecchiamento dei disturbi della sarcopenia-metabolica", integrando dati multimodali tra cui caratteristiche demografiche, fattori di stile di vita, fenotipi clinici, test di laboratorio, imaging medico e biospecimeni. Vale a dire "sarcopenia, malattie metaboliche e valutazione longitudinale dell'invecchiamento integrato (Smile)".

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sarcopenia è una sindrome legata all'età caratterizzata da progressivo declino della massa muscolare scheletrica, della forza e della funzione. Tradizionalmente considerato come conseguenza dell'invecchiamento, ma non solo compromette la mobilità fisica, lo stato nutrizionale e le attività della vita quotidiana, ma aumenta anche significativamente il rischio di cadute, fragilità, disabilità e successivo ricovero. Inoltre, la sarcopenia è associata a soggiorni ospedalieri prolungati, elevate complicanze postoperatorie e persino mortalità prematura, imponendo oneri economici e sanitari sostanziali su pazienti, famiglie e società.

Studi recenti hanno rivelato una complessa interazione tra sarcopenia e disturbi metabolici (ad es. Diabete, dislipidemia e obesità), che accelerano collettivamente il processo di invecchiamento ed elevano i rischi degli eventi cardiovascolari, della mortalità cardiovascolare e della mortalità per tutte le cause. Pertanto, l'identificazione precoce dei cambiamenti nella massa e nella funzione muscolare, insieme a misure preventive contro la sarcopenia, è cruciale per mitigare i rischi per la malattia a lungo termine. Tuttavia, le strategie per la diagnosi precoce della progressione dell'invecchiamento muscolare e delle popolazioni a rischio rimangono ulteriormente chiarite.

Questo studio mira a stabilire una piattaforma di coorte ambispettiva centrata sull'asse patologico di "progressione di invecchiamento dei disturbi della sarcopenia-metabolica", integrando dati multimodali tra cui caratteristiche demografiche, fattori di stile di vita, fenotipi clinici, test di laboratorio, imaging medico e biospecimeni. Vale a dire "sarcopenia, malattie metaboliche e valutazione longitudinale dell'invecchiamento integrato (Smile)". Combinando analisi di coorte retrospettive e prospettiche, seguiremo longitudinalmente i dati sanitari individuali e condurremo un'esplorazione approfondita dei meccanismi di interazione. Gli obiettivi sono di svelare l'interazione dinamica tra sarcopenia e malattie metaboliche nell'invecchiamento. Valuta il loro impatto a metà tempo a lungo termine sugli eventi cardiovascolari e sulla mortalità per tutte le cause e sviluppa nuove strategie per l'identificazione precoce e la stratificazione del rischio.

I risultati forniranno una solida base teorica e supporto tecnologico chiave per interventi di precisione in sarcopenia, ritardando il declino funzionale e ottimizzazione della gestione della salute nelle popolazioni anziane. Questo studio ha implicazioni significative per affrontare i rischi di malattie croniche esacerbate dall'invecchiamento della popolazione e allegginando gli oneri socioeconomici associati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: 融 黄, Ph.D
  • Numero di telefono: +862168383816
  • Email: 11084@renji.com

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina
        • Reclutamento
        • Department of Geriatrics, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China.
        • Contatto:
          • Rong Huang, Ph.D
          • Numero di telefono: +862168383816
          • Email: 11084@renji.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che visitano il dipartimento geriatria dell'ospedale di Renji affiliati alla Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, che avevano dai 18 anni e oltre.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Non collabora nella firma del modulo di consenso informato;
  2. Non possiede capacità legale;
  3. In uno stato di perdita di coscienza;
  4. Soffre di gravi malattie mentali, incapaci di comunicare normalmente;
  5. Il ricercatore ritiene che il soggetto abbia una malattia che influisce sulla valutazione dei risultati ed non è adatto all'inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla visita di follow-up a 5 anni e 10 anni.
Raccogli informazioni sulla mortalità per tutte le cause dei pazienti attraverso cartelle cliniche ospedaliere, follow-up telefonici, follow-up ambulatoriali, ecc., Al fine di valutare gli effetti combinati e i meccanismi sottostanti di sarcopenia, malattie metaboliche e invecchiamento sulla mortalità per tutte le cause.
Dall'iscrizione alla visita di follow-up a 5 anni e 10 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità specifica per causa
Lasso di tempo: A 5 e 10 anni dalla visita di base.
Raccogli informazioni sulla mortalità per causa specifica dei pazienti attraverso cartelle cliniche ospedaliere, follow-up telefonici, follow-up ambulatoriali, ecc., Al fine di valutare gli effetti combinati e i meccanismi sottostanti di sarcopenia, malattie metaboliche e invecchiamento sulla mortalità per causa. Esplorazione approfondita del ruolo della sarcopenia, delle malattie metaboliche e dell'invecchiamento nei gravi risultati della mortalità causati da varie malattie.
A 5 e 10 anni dalla visita di base.
Importanti eventi cardiovascolari avversi
Lasso di tempo: A 5 e 10 anni dalla visita di base.
Attraverso le cartelle cliniche all'interno dell'ospedale, follow-up telefonici, follow-up ambulatoriali, raccoglieremo informazioni dettagliate sul verificarsi di nuovi importanti eventi cardiovascolari avversi (morte cardiovascolare, infarto del miocardio, ictus) nei soggetti dello studio durante il periodo di follow-up. L'obiettivo è analizzare l'impatto, i meccanismi e le interazioni della sarcopenia, le malattie metaboliche e l'invecchiamento sul verificarsi e lo sviluppo di questi eventi avversi.
A 5 e 10 anni dalla visita di base.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2040

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

3 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I candidati devono presentare un piano di ricerca specifico all'iniziatore di ricerca e candidarsi per condividere i dati in seguito.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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