- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07205510
- Originalversuch
Sarkopenie, Stoffwechselerkrankungen und integrierte alternde Längsschnittbewertung (Lächeln)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sarcopenie ist ein altersbedingtes Syndrom, das durch einen fortschreitenden Rückgang der Skelettmuskelmasse, Stärke und Funktion gekennzeichnet ist. Traditionell als Folge des Alterns angesehen, beeinträchtigt es nicht nur die körperliche Mobilität, den Ernährungszustand und die Aktivitäten des täglichen Lebens, sondern erhöht auch das Risiko von Stürzen, Gebrechlichkeit, Behinderung und anschließendem Krankenhausaufenthalt erheblich. Darüber hinaus ist Sarkopenie mit längeren Krankenhausaufenthalten, erhöhten postoperativen Komplikationen und sogar vorzeitige Mortalität verbunden, die Patienten, Familien und Gesellschaft erhebliche wirtschaftliche und medizinische Belastungen auferlegen.
Jüngste Studien haben ein komplexes Zusammenspiel zwischen Sarkopenie und Stoffwechselstörungen (z. B. Diabetes, Dyslipidämie und Fettleibigkeit) gezeigt, die gemeinsam den Alterungsprozess beschleunigen und die Risiken von kardiovaskulären Ereignissen, kardiovaskuläre Mortalität und Gesamtmortalität erhöhen. Daher ist die frühzeitige Identifizierung von Veränderungen der Muskelmasse und -funktion sowie vorbeugende Maßnahmen gegen Sarkopenie entscheidend für die Abschwächung von langfristigen Krankheitsrisiken. Strategien zur Früherkennung des Muskelalterungsverlaufs und der Risikopopulationen müssen jedoch weiterhin weiter geklärt werden.
Diese Studie zielt darauf ab, eine ambisspektive Kohortenplattform zu errichten, die sich auf die pathologische Achse "Sarkopenie-metabolischer Störungsstörungen" -Agression konzentriert und multimodale Daten, einschließlich demografischer Merkmale, Lebensstilfaktoren, klinischen Phänotypen, Labortests, medizinischer Bildgebung und Biospecimens, integrieren. Nämlich "Sarkopenie, Stoffwechselerkrankungen und integrierte alternde Längsschnittbewertung (Lächeln)". Durch die Kombination von retrospektiven und prospektiven Kohortenanalysen werden wir die individuellen Gesundheitsdaten längst verfolgen und eine eingehende Untersuchung von Interaktionsmechanismen durchführen. Ziel ist es, das dynamische Zusammenspiel zwischen Sarkopenie und Stoffwechselkrankheiten im Altern zu enträtseln. Bewerten Sie ihre Auswirkungen auf die mittlere bis langfristige Auswirkungen auf kardiovaskuläre Ereignisse und die Gesamtmortalität und entwickeln Sie neue Strategien für die frühzeitige Identifizierung und Risikostratifizierung.
Die Ergebnisse bieten eine robuste theoretische Grundlage und eine entscheidende technologische Unterstützung für Präzisionsinterventionen bei Sarkopenie, die Verzögerung des funktionellen Rückgangs und die Optimierung des Gesundheitsmanagements in Alterungspopulationen. Diese Studie hat signifikante Auswirkungen auf die Bewältigung chronischer Krankheitsrisiken, die durch Bevölkerungsalterung und die Linderung der damit verbundenen sozioökonomischen Belastungen verstärkt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: 融 黄, Ph.D
- Telefonnummer: +862168383816
- E-Mail: 11084@renji.com
Studienorte
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Shanghai, China
- Rekrutierung
- Department of Geriatrics, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China.
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Kontakt:
- Rong Huang, Ph.D
- Telefonnummer: +862168383816
- E-Mail: 11084@renji.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Arbeitet nicht bei der Unterzeichnung des Formulars für die Einverständniserklärung zusammen;
- Besitzt keine Rechtsfähigkeit;
- In einem Zustand des Bewusstseinsverlustes;
- An schweren psychischen Erkrankungen leiden, normal nicht kommunizieren;
- Der Forscher ist der Ansicht, dass das Subjekt eine Krankheit hat, die die Bewertung der Ergebnisse beeinflusst und für die Aufnahme ungeeignet ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 5-Jahres- und 10-Jahres-Follow-up-Besuch.
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Sammeln Sie Informationen zur Gesamtmortalität von Patienten durch Krankenakten im Krankenhaus, Telefon-Follow-ups, ambulante Follow-ups usw., um die kombinierten Effekte und zugrunde liegenden Mechanismen der Sarkopenie, Stoffwechselerkrankungen und Alterung auf die Gesamtmortalität zu bewerten.
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Von der Einschreibung bis zum 5-Jahres- und 10-Jahres-Follow-up-Besuch.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ursache-spezifische Sterblichkeit
Zeitfenster: Nach 5 und 10 Jahren vom Basisbesuch.
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Sammeln Sie Informationen über die Ursache-spezifische Mortalität von Patienten durch Krankenakten in Krankenhäusern, Telefon-Follow-ups, ambulante Follow-ups usw., um die kombinierten Effekte und zugrunde liegenden Mechanismen der Sarkopenie, Stoffwechselerkrankungen und Alterung auf die Ursache-spezifische Sterblichkeit zu bewerten.
Eingehende Untersuchung der Rolle von Sarkopenie, Stoffwechselerkrankungen und Alterung bei den schwerwiegenden Ergebnissen der Mortalität, die durch verschiedene Krankheiten verursacht werden.
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Nach 5 und 10 Jahren vom Basisbesuch.
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Große unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: Nach 5 und 10 Jahren vom Basisbesuch.
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Durch medizinische Aufzeichnungen innerhalb des Krankenhauses, telefonische Follow-ups und ambulante Follow-ups werden wir detaillierte Informationen über das Auftreten neuer wichtiger nachteiliger kardiovaskulärer Ereignisse (kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall) in den Studienpersonen während der Nachuntersuchungszeit sammeln.
Ziel ist es, die Auswirkungen, Mechanismen und Wechselwirkungen von Sarkopenie, Stoffwechselerkrankungen und Altern auf das Auftreten und die Entwicklung dieser unerwünschten Ereignisse zu analysieren.
|
Nach 5 und 10 Jahren vom Basisbesuch.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LY2025-239-A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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