- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07205510
- Оригинальное испытание
Саркопения, метаболические заболевания и интегрированная продольная оценка старения (улыбка)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Саркопения является возрастным синдромом, характеризующимся прогрессивным снижением массы, силы и функции скелетных мышц. Традиционно рассматриваемый как следствие старения, это не только ухудшает физическую подвижность, статус питания и деятельность повседневной жизни, но и значительно увеличивает риск падений, слабости, инвалидности и последующей госпитализации. Кроме того, саркопения связана с длительным пребыванием в больнице, повышенными послеоперационными осложнениями и даже преждевременной смертностью, навязывая существенную экономическую и медицинскую нагрузку для пациентов, семей и общества.
Недавние исследования выявили сложное взаимодействие между саркопенией и метаболическими расстройствами (например, диабет, дислипидемия и ожирением), которые в совокупности ускоряют процесс старения и повышают риски сердечно-сосудистых событий, сердечно-сосудистой смертности и смертности от всех исков. Следовательно, ранняя идентификация изменений в мышечной массе и функции, наряду с профилактическими показателями против саркопении, имеет решающее значение для снижения долгосрочных рисков заболевания. Тем не менее, стратегии раннего выявления прогрессирования старения мышц и групп риска еще предстоит выяснить.
Это исследование направлено на создание амбисекционной когортной платформы, сосредоточенной на патологической оси «прогрессирования саркопении-метаболических расстройств», интеграции мультимодальных данных, включая демографические характеристики, факторы образа жизни, клинические фенотипы, лабораторные тесты, медицинскую визуализацию и биоспацинуны. А именно саркопения, метаболические заболевания и интегрированная продольная оценка старения (улыбка) ». Объединив ретроспективный и проспективный когортный анализ, мы будем продольно отслеживать индивидуальные данные о здоровье и провести глубокое исследование механизмов взаимодействия. Цели состоит в том, чтобы раскрыть динамическое взаимодействие между саркопенией и метаболическими заболеваниями при старении. Оцените их влияние на середины до длительного времени на сердечно-сосудистые события и смертность от всех причин, а также разработать новые стратегии для ранней идентификации и стратификации риска.
Результаты обеспечат надежную теоретическую основу и ключевую технологическую поддержку точных вмешательств в саркопении, задержку функционального снижения и оптимизации управления здоровьем в стареющих популяциях. Это исследование имеет значительные последствия для решения рисков хронического заболевания, что усугубляется старением населения и облегчением связанного социально -экономического бремени.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: 融 黄, Ph.D
- Номер телефона: +862168383816
- Электронная почта: 11084@renji.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Department of Geriatrics, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China.
-
Контакт:
- Rong Huang, Ph.D
- Номер телефона: +862168383816
- Электронная почта: 11084@renji.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Не сотрудничает в подписании формы информированного согласия;
- Не обладает юридическими возможностями;
- В состоянии потери сознания;
- Страдая от тяжелых психических заболеваний, неспособно нормально общаться;
- Исследователь считает, что у субъекта есть заболевание, которое влияет на оценку результатов и не подходит для включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: От зачисления до 5-летнего и 10-летнего последующего посещения.
|
Соберите информацию о смертности от всех причин пациентов с помощью больничных медицинских карт, телефонных наблюдений, амбулаторных наблюдений и т. Д., Чтобы оценить комбинированные эффекты и основные механизмы саркопении, метаболических заболеваний и старения на смертность от всех причин.
|
От зачисления до 5-летнего и 10-летнего последующего посещения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Причина Специфичная смертность
Временное ограничение: В 5 и 10 лет после базового визита.
|
Соберите информацию о конкретной причине смертности пациентов с помощью больничных медицинских карт, телефонных наблюдений, амбулаторных наблюдений и т. Д., Чтобы оценить комбинированные эффекты и основные механизмы саркопении, метаболических заболеваний и старения по конкретной смертности.
Углубленное исследование роли саркопении, метаболических заболеваний и старения в тяжелых результатах смертности, вызванных различными заболеваниями.
|
В 5 и 10 лет после базового визита.
|
|
Основные неблагоприятные сердечно -сосудистые события
Временное ограничение: В 5 и 10 лет после базового визита.
|
Благодаря медицинским записям в больнице, телефонных наблюдениях, амбулаторных наблюдениях, мы будем собирать подробную информацию о появлении новых крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда, инсульт) в предметах исследования в течение последующего периода.
Цель состоит в том, чтобы проанализировать воздействие, механизмы и взаимодействие саркопении, метаболических заболеваний и старения на возникновение и развитие этих нежелательных явлений.
|
В 5 и 10 лет после базового визита.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LY2025-239-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .