- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07205510
- Oryginalna próba
Sarkopenia, choroby metaboliczne i zintegrowana starzenie się ocena podłużna (uśmiech)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sarkopenia to zespół związany z wiekiem charakteryzujący się postępującym spadkiem masy mięśni szkieletowej, siły i funkcji. Tradycyjnie uważane za starzenie się, nie tylko upośledza ruchliwość fizyczną, stan żywieniowy i czynności codziennego życia, ale także znacznie zwiększa ryzyko upadków, kruchości, niepełnosprawności i późniejszej hospitalizacji. Ponadto sarkopenia jest związana z przedłużającymi się pobytami szpitalnymi, podwyższonymi powikłaniami pooperacyjnymi, a nawet przedwczesną śmiertelnością, narzucając znaczne obciążenia gospodarcze i opieki zdrowotnej pacjentom, rodzinom i społeczeństwu.
Ostatnie badania ujawniły złożoną wzajemne oddziaływanie między sarkopenią a zaburzeniami metabolicznymi (np. Cukrzyca, dyslipidemia i otyłość), które wspólnie przyspieszają proces starzenia się i podnosi ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych, śmiertelności sercowo-naczyniowej i śmiertelności w zakresie akcji. Dlatego wczesna identyfikacja zmian masy mięśniowej i funkcji, wraz z miarami zapobiegawczymi przeciwko sarkopenii, ma kluczowe znaczenie dla ograniczania długoterminowych zagrożeń chorobowych. Jednak strategie wczesnego wykrywania progresji starzenia mięśni i zagrożonych populacji pozostają do dalszego wyjaśnienia.
Badanie to ma na celu ustanowienie ambisive kohortowej platformy skoncentrowanej na osi patologicznej „progresji sagowej zaburzeń sarkopenii-metabolicznej”, integrując dane multimodalne, w tym cechy demograficzne, czynniki stylu życia, fenotypy kliniczne, testy laboratoryjne, obrazowanie medyczne i biospecimenów. Mianowicie „sarkopenia, choroby metaboliczne i zintegrowana starzenie się ocena podłużna (uśmiech)”. Łącząc retrospektywne i prospektywne analizy kohortowe, będziemy podłużnie śledzić indywidualne dane zdrowotne i przeprowadzić dogłębną eksplorację mechanizmów interakcji. Celem jest rozwiązywanie dynamicznej wzajemnej zależności między sarkopenią a chorobami metabolicznymi w starzeniu się. Oceń ich od średnio do długi wpływ na zdarzenia sercowo-naczyniowe i śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny oraz opracuj nowe strategie wczesnej identyfikacji i stratyfikacji ryzyka.
Odkrycia zapewnią solidne podstawy teoretyczne i kluczowe wsparcie technologiczne dla precyzyjnych interwencji w sarkopenii, opóźniając spadek funkcjonalny i optymalizację zarządzania zdrowia w starzejących się populacjach. Badanie to ma znaczące implikacje dla rozwiązania ryzyka choroby przewlekłej zaostrzonej przez starzenie się populacji i łagodzenie powiązanych obciążeń społeczno -ekonomicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: 融 黄, Ph.D
- Numer telefonu: +862168383816
- E-mail: 11084@renji.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Rekrutacyjny
- Department of Geriatrics, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China.
-
Kontakt:
- Rong Huang, Ph.D
- Numer telefonu: +862168383816
- E-mail: 11084@renji.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli w wieku 18 lat i starsi
Kryteria wykluczenia:
- Nie współpracuje przy podpisaniu formularza świadomej zgody;
- Nie ma zdolności prawnych;
- W stanie utraty przytomności;
- Cierpiący na ciężką chorobę psychiczną, niezdolna do normalnego komunikowania się;
- Badacz uważa, że podmiot ma chorobę, która wpływa na ocenę wyników i nie nadaje się do włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od rejestracji do 5-letniej i 10-letniej wizyty obserwacyjnej.
|
Zbieraj informacje na temat śmiertelności pacjentów poprzez szpitalne dokumentację medyczną, obserwacje telefoniczne, obserwacje ambulatoryjne itp., Aby ocenić połączone efekty i mechanizmy sarkopenii, choroby metaboliczne i starzenie się śmiertelności z całej przyczyny.
|
Od rejestracji do 5-letniej i 10-letniej wizyty obserwacyjnej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność specyficzna dla przyczyny
Ramy czasowe: O 5 i 10 latach od wizyty podstawowej.
|
Zbieraj informacje na temat śmiertelności pacjentów przez pacjentów poprzez szpitalne dokumentację medyczną, obserwacje telefoniczne, obserwacje ambulatoryjne itp., Aby ocenić połączone efekty i leżące u podstaw mechanizmy sarkopenii, choroby metaboliczne i starzenie się śmiertelności specyficznej dla przyczyny.
Dogłębne badanie roli sarkopenii, chorób metabolicznych i starzenia się w poważnych wynikach śmiertelności spowodowanych różnymi chorobami.
|
O 5 i 10 latach od wizyty podstawowej.
|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo -naczyniowe
Ramy czasowe: O 5 i 10 latach od wizyty podstawowej.
|
Poprzez dokumentację medyczną w szpitalu, obserwacje telefoniczne, obserwacje ambulatoryjne, zbieramy szczegółowe informacje na temat występowania nowych głównych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (śmierć sercowo-naczyniowa, zawał mięśnia sercowego, udar) w badaniu w okresie obserwacji.
Celem jest analiza wpływu, mechanizmów i interakcji sarkopenii, chorób metabolicznych i starzenia się w przypadku występowania i rozwoju tych zdarzeń niepożądanych.
|
O 5 i 10 latach od wizyty podstawowej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LY2025-239-A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .