- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07205510
- Original rettssak
Sarkopeni, metabolske sykdommer og integrert aldring av langsgående evaluering (smil)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sarkopeni er et aldersrelatert syndrom preget av progressiv nedgang i skjelettmuskelmasse, styrke og funksjon. Tradisjonelt sett på som en konsekvens av aldring, svekker det ikke bare fysisk mobilitet, ernæringsstatus og aktiviteter i dagliglivet, men øker også betydelig risikoen for fall, skrøpelighet, funksjonshemming og påfølgende sykehusinnleggelse. Videre er sarkopeni assosiert med langvarige sykehusopphold, forhøyede postoperative komplikasjoner og til og med for tidlig dødelighet, og pålegger betydelig økonomisk og helsetjenester byrder på pasienter, familier og samfunn.
Nyere studier har avdekket et komplekst samspill mellom sarkopeni og metabolske lidelser (f.eks. Diabetes, dyslipidemia og overvekt), som samlet akselererer aldringsprosessen og løfter risikoen for kardiovaskulære hendelser, kardiovaskulær dødelighet og dødelighet av alle årsaker. Derfor er tidlig identifisering av endringer i muskelmasse og funksjon, sammen med forebyggende tiltak mot sarkopeni, avgjørende for å dempe langsiktige sykdomsrisiko. Imidlertid gjenstår strategier for tidlig oppdagelse av muskel aldringsprogresjon og utsatte populasjoner å bli ytterligere belyst.
Denne studien tar sikte på å etablere en ambispektiv kohortplattform sentrert om den patologiske aksen til "sarkopeni-metabolske lidelser-aldringsprogresjon", integrere multimodale data inkludert demografiske egenskaper, livsstilsfaktorer, kliniske fenotyper, laboratorietester, medisinsk avbildning og biospekimer. Nemlig 'sarkopeni, metabolske sykdommer og integrert aldrende langsgående evaluering (smil)'. Ved å kombinere retrospektive og potensielle kohortanalyser, vil vi i lengderetning spore individuelle helsedata og gjennomføre en grundig utforskning av interaksjonsmekanismer. Målene er å avdekke det dynamiske samspillet mellom sarkopeni og metabolske sykdommer ved aldring. Vurdere deres mellom-til-lang-sikt innvirkning på kardiovaskulære hendelser og dødelighet av alle årsaker, og utvikle nye strategier for tidlig identifisering og risikostratifisering.
Funnene vil gi et robust teoretisk fundament og viktige teknologiske støtte for presisjonsintervensjoner i sarkopeni, forsinke funksjonsnedgang og optimalisere helsestyring i aldrende populasjoner. Denne studien har betydelige implikasjoner for å adressere kroniske sykdomsrisikoer forverret av aldring av befolkningen og lindre tilhørende sosioøkonomiske byrder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: 融 黄, Ph.D
- Telefonnummer: +862168383816
- E-post: 11084@renji.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Department of Geriatrics, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China.
-
Ta kontakt med:
- Rong Huang, Ph.D
- Telefonnummer: +862168383816
- E-post: 11084@renji.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne over 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Samarbeider ikke med å signere det informerte samtykkeskjemaet;
- Har ikke juridisk kapasitet;
- I en tilstand av bevissthetstap;
- Lider av alvorlig psykisk sykdom, ikke i stand til å kommunisere normalt;
- Forskeren mener at motivet har en sykdom som påvirker vurderingen av resultatene og er uegnet for inkludering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Fra påmelding til 5-årig og 10-års oppfølgingsbesøk.
|
Samle informasjon om dødelighet av alle årsaker gjennom sykehusmedisinske poster, telefonoppfølging, polikliniske oppfølginger, etc., for å vurdere de kombinerte effektene og underliggende mekanismer for sarkopeni, metabolske sykdommer og aldring av dødelighet av alle årsaker.
|
Fra påmelding til 5-årig og 10-års oppfølgingsbesøk.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsaksspesifikk dødelighet
Tidsramme: 5 og 10 år fra baselinebesøket.
|
Samle informasjon om årsaksspesifikk dødelighet av pasienter gjennom sykehusmedisinske poster, telefonoppfølging, polikliniske oppfølginger, etc., for å vurdere de kombinerte effektene og underliggende mekanismer for sarkopeni, metabolske sykdommer og aldring på årsaksspesifikk dødelighet.
Dybdeutforskning av rollen som sarkopeni, metabolske sykdommer og aldring i de alvorlige resultatene av dødeligheten forårsaket av forskjellige sykdommer.
|
5 og 10 år fra baselinebesøket.
|
|
Store bivirkninger
Tidsramme: 5 og 10 år fra baselinebesøket.
|
Gjennom medisinske poster på sykehuset, telefonoppfølging, polikliniske oppfølginger, vil vi samle detaljert informasjon om forekomsten av nye store bivirkninger i kardiovaskulære hendelser (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag) i studiepersonene i løpet av oppfølgingsperioden.
Målet er å analysere virkningen, mekanismene og interaksjonene mellom sarkopeni, metabolske sykdommer og aldring på forekomsten og utviklingen av disse bivirkningene.
|
5 og 10 år fra baselinebesøket.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LY2025-239-A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .