- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07205510
- Original retssag
Sarcopenia, metaboliske sygdomme og integreret aldrende langsgående evaluering (smil)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sarcopenia er et aldersrelateret syndrom, der er kendetegnet ved progressiv fald i knoglemuskelmasse, styrke og funktion. Traditionelt betragtes som en konsekvens af aldring, forringer det ikke kun fysisk mobilitet, ernæringsstatus og aktiviteter i dagligdagen, men øger også markant risikoen for fald, skrøbelighed, handicap og efterfølgende indlæggelse. Desuden er sarkopeni forbundet med langvarige hospitalophold, forhøjede postoperative komplikationer og endda for tidlig dødelighed, der pålægger betydelige økonomiske og sundhedsydelser for patienter, familier og samfund.
Nylige undersøgelser har afsløret et komplekst samspil mellem sarkopeni og metaboliske lidelser (f.eks. Diabetes, dyslipidæmi og fedme), der kollektivt fremskynder aldringsprocessen og hæver risikoen for hjerte-kar-hændelser, hjerte-kar-dødelighed og dødelighed af all-årsagen. Derfor er tidlig identifikation af ændringer i muskelmasse og funktion sammen med forebyggende foranstaltninger mod sarkopeni afgørende for at afbøde langvarig sygdomsrisici. Strategier til tidlig påvisning af muskelaldrende progression og populationer i fare er dog stadig belyst yderligere.
Denne undersøgelse har til formål at etablere en ambispektiv kohortplatform centreret om den patologiske akse af "sarkopeni-metaboliske lidelser-aldringsprogression", integration af multimodale data inklusive demografiske egenskaber, livsstilsfaktorer, kliniske fænotyper, laboratorieundersøgelser, medicinsk billeddannelse og biospecimens. Nemlig 'sarkopeni, metaboliske sygdomme og integreret aldrende langsgående evaluering (smil)'. Ved at kombinere retrospektive og potentielle kohortanalyser, vil vi i længdereteligt spore individuelle sundhedsdata og gennemføre en dybdegående udforskning af interaktionsmekanismer. Målene er at afsløre det dynamiske samspil mellem sarkopeni og metaboliske sygdomme ved aldring. Evaluer deres midt-til-lange indflydelse på kardiovaskulære begivenheder og dødelighed af al årsagen og udvikle nye strategier til tidlig identifikation og risikostratificering.
Resultaterne vil give et robust teoretisk fundament og den vigtige teknologiske støtte til præcisionsinterventioner i sarkopeni, forsinke funktionel tilbagegang og optimere sundhedsstyring i aldrende populationer. Denne undersøgelse har betydelige konsekvenser for adressering af kroniske sygdomsrisici, der forværres af befolkningens aldring og lindrer tilknyttede socioøkonomiske byrder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: 融 黄, Ph.D
- Telefonnummer: +862168383816
- E-mail: 11084@renji.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Department of Geriatrics, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China.
-
Kontakt:
- Rong Huang, Ph.D
- Telefonnummer: +862168383816
- E-mail: 11084@renji.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne i alderen 18 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- Samarbejder ikke med at underskrive formularen informeret samtykke;
- Har ikke juridisk kapacitet;
- I en tilstand af bevidsthedstab;
- Lider af alvorlig psykisk sygdom, ikke i stand til at kommunikere normalt;
- Forskeren mener, at emnet har en sygdom, der påvirker vurderingen af resultaterne og er uegnet til optagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af al årsag
Tidsramme: Fra tilmelding til det 5-årige og 10-årige opfølgningsbesøg.
|
Indsaml information om dødelighed af alle årsager hos patienter gennem hospitalets medicinske poster, telefonopfølgninger, polikliniske opfølgninger osv. For at vurdere de kombinerede effekter og underliggende mekanismer for sarkopeni, metaboliske sygdomme og aldring af dødeligheden af al årsagen.
|
Fra tilmelding til det 5-årige og 10-årige opfølgningsbesøg.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsagsspecifik dødelighed
Tidsramme: Ved 5 og 10 år fra basislinjebesøget.
|
Saml information om årsagsspecifik dødelighed hos patienter gennem medicinske poster, telefonopfølgninger, polikliniske opfølgninger osv. For at vurdere de kombinerede effekter og underliggende mekanismer for sarkopeni, metaboliske sygdomme og aldring af årsagsspecifik dødelighed.
Dybdegående udforskning af sarkopeniens rolle, metaboliske sygdomme og aldring i de alvorlige resultater af dødelighed forårsaget af forskellige sygdomme.
|
Ved 5 og 10 år fra basislinjebesøget.
|
|
Store bivirkninger kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: Ved 5 og 10 år fra basislinjebesøget.
|
Gennem medicinske poster inden for hospitalet, telefonopfølgninger, polikliniske opfølgninger, indsamler vi detaljerede oplysninger om forekomsten af nye større bivirkninger af kardiovaskulære begivenheder (hjerte-kar-død, myokardieinfarkt, slagtilfælde) i undersøgelsespersonerne i opfølgningsperioden.
Målet er at analysere påvirkningen, mekanismerne og interaktioner mellem sarkopeni, metaboliske sygdomme og aldring af forekomsten og udviklingen af disse bivirkninger.
|
Ved 5 og 10 år fra basislinjebesøget.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LY2025-239-A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metaboliske sygdomme
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetKardiovaskulære begivenheder | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien