- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07205510
- Juicio original
Sarcopenia, enfermedades metabólicas y evaluación longitudinal de envejecimiento integrado (sonrisa)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sarcopenia es un síndrome relacionado con la edad caracterizado por una disminución progresiva de la masa, fuerza y función del músculo esquelético. Tradicionalmente considerado como consecuencia del envejecimiento, no solo perjudica la movilidad física, el estado nutricional y las actividades de la vida diaria, sino que también aumenta significativamente el riesgo de caídas, fragilidad, discapacidad y posterior hospitalización. Además, la sarcopenia se asocia con estadías en hospitales prolongadas, complicaciones postoperatorias elevadas e incluso mortalidad prematura, imponiendo cargas económicas y de atención médica sustanciales a los pacientes, las familias y la sociedad.
Estudios recientes han revelado una interacción compleja entre la sarcopenia y los trastornos metabólicos (por ejemplo, diabetes, dislipidemia y obesidad), que aceleran colectivamente el proceso de envejecimiento y elevan los riesgos de los eventos cardiovasculares, la mortalidad cardiovascular y la mortalidad por todas las causas. Por lo tanto, la identificación temprana de los cambios en la masa y la función muscular, junto con las medidas preventivas contra la sarcopenia, es crucial para mitigar los riesgos de enfermedad a largo plazo. Sin embargo, las estrategias para la detección temprana de la progresión del envejecimiento muscular y las poblaciones en riesgo quedan por dilucidar aún más.
Este estudio tiene como objetivo establecer una plataforma de cohorte ambispectiva centrada en el eje patológico de "progresión de la envejecimiento de sarcopenia-metabólica", integrando datos multimodales que incluyen características demográficas, factores de estilo de vida, fenotipos clínicos, pruebas de laboratorio, imágenes médicas y bioespecímenes. A saber, 'sarcopenia, enfermedades metabólicas y evaluación longitudinal de envejecimiento integrada (sonrisa)'. Al combinar análisis de cohortes retrospectivos y prospectivos, rastrearemos longitudinalmente los datos de salud individuales y realizaremos una exploración en profundidad de los mecanismos de interacción. Los objetivos son desentrañar la interacción dinámica entre la sarcopenia y las enfermedades metabólicas en el envejecimiento. Evalúe su impacto a mediados a largo plazo en los eventos cardiovasculares y la mortalidad por todas las causas, y desarrolle estrategias novedosas para la identificación temprana y la estratificación del riesgo.
Los hallazgos proporcionarán una base teórica robusta y un apoyo tecnológico clave para intervenciones de precisión en la sarcopenia, retrasando la disminución funcional y la optimización de la gestión de la salud en las poblaciones de envejecimiento. Este estudio tiene implicaciones significativas para abordar los riesgos de enfermedades crónicas exacerbadas por el envejecimiento de la población y aliviar las cargas socioeconómicas asociadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: 融 黄, Ph.D
- Número de teléfono: +862168383816
- Correo electrónico: 11084@renji.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Reclutamiento
- Department of Geriatrics, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai, China.
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Contacto:
- Rong Huang, Ph.D
- Número de teléfono: +862168383816
- Correo electrónico: 11084@renji.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de 18 años o más
Criterios de exclusión:
- No coopera al firmar el formulario de consentimiento informado;
- No posee capacidad legal;
- En un estado de pérdida de conciencia;
- Que sufre de enfermedades mentales graves, incapaz de comunicarse normalmente;
- El investigador cree que el sujeto tiene una enfermedad que afecta la evaluación de los resultados y no es adecuado para la inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la visita de seguimiento de 5 y 10 años.
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Recopile información sobre la mortalidad por todas las causas de los pacientes a través de registros médicos del hospital, seguimientos telefónicos, seguimientos ambulatorios, etc., para evaluar los efectos combinados y los mecanismos subyacentes de la sarcopenia, las enfermedades metabólicas y el envejecimiento de la mortalidad por todas las causas.
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Desde la inscripción hasta la visita de seguimiento de 5 y 10 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad específica de causa
Periodo de tiempo: A los 5 y 10 años desde la visita de referencia.
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Recopile información sobre la mortalidad de la causa específica de los pacientes a través de registros médicos del hospital, seguimientos telefónicos, seguimientos ambulatorios, etc., para evaluar los efectos combinados y los mecanismos subyacentes de sarcopenia, enfermedades metabólicas y envejecimiento de la mortalidad específica de causa.
Exploración en profundidad del papel de la sarcopenia, las enfermedades metabólicas y el envejecimiento en los graves resultados de mortalidad causados por diversas enfermedades.
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A los 5 y 10 años desde la visita de referencia.
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Eventos cardiovasculares adversos importantes
Periodo de tiempo: A los 5 y 10 años desde la visita de referencia.
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A través de registros médicos dentro del hospital, seguimientos telefónicos, seguimientos ambulatorios, recopilaremos información detallada sobre la aparición de nuevos eventos cardiovasculares adversos importantes (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular) en los sujetos de estudio durante el período de seguimiento.
El objetivo es analizar el impacto, los mecanismos e interacciones de la sarcopenia, las enfermedades metabólicas y el envejecimiento en la ocurrencia y el desarrollo de estos eventos adversos.
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A los 5 y 10 años desde la visita de referencia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LY2025-239-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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