- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07209293
- オリジナルトライアル
経食道エコーに対する経口胃吸引の影響
2025年10月24日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
心臓手術における経由性病理エコー画像の品質に対する軟骨吸引の効果
心臓手術中、心臓の画像は、食道心エコー造影で撮影されます。
画像は、手術中の心臓の様子を追跡します。
心臓手術中に経口胃管を胃に置くのは通常の慣行です。
経口胃チューブは、潜在的な吸引を回避し、胃酸の蓄積を避けるために胃の含有量を吸引するために使用されます。
この調査研究の目的は、胃が空になった後、心臓の画像がより良い品質を持っているかどうかを確認することです。
このプロジェクトは、心臓手術中に心臓のより良い品質の画像を得るための最良の方法を決定するのに役立つことを望んでいます。
調査の概要
詳細な説明
誘導後、心臓手術症例のために、誘導後、経由性病理心エコー検査(TEE)プローブは通常の方法で配置されます。
標準のTEE試験の一部である5つの特定の画像は、TEEによって取得されます。
その後、経口胃(OG)チューブを吸引するために配置されます。
その後、OGチューブが削除され、以前に撮影した同じ5つの画像が繰り返されます。
TEEからレビューされた5つの画像には、食道4室の中央部、食道2室、トランスガステリック基底、トランスガストリック中乳頭、深部トランスガステリックが含まれます。
心エコー検査の専門家である2人の盲目で独立した心臓専門医が、前後の画像をレビューし、画像の品質を評価します。
彼らは1〜4のスケールで画像を評価し、1は優れた品質で、4は非常に質が低くなります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Scott Coleman, DO
- 電話番号:336-716-4498
- メール:Scott.Coleman@advocatehealth.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lynnette Harris, BSN
- 電話番号:336-716-8791
- メール:lynnette.harris@advocatehealth.org
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Atrium Health-Wake Forest Baptist
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コンタクト:
- Scott R Coleman, DO
- 電話番号:336-716-4498
- メール:Scott.Coleman@advocatehealth.org
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コンタクト:
- Lynnette C. Harris, BSN
- 電話番号:336-716-8791
- メール:lynnettte.harris@advocatehealth.org
-
主任研究者:
- Scott R Coleman, DO
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アトリウムヘルスウェイクフォレストバプテストで心臓手術が予定されている患者
説明
包含基準:
- 食道心エコー造影補助心臓手術
除外基準:
- 裂孔ヘルニア
- 記録または疑わしい食道狭窄
- ティーの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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経由性病理心エコー造影による心臓手術
心臓手術を予定している参加者は、手術中の標準治療の一環として経食道心エコー検査を実施しました。
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経食道心エコー検査画像は、経口胃吸引の前後に撮影されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中骨食道の品質4つのチャンバー画像 - 経口胃吸引前
時間枠:60分
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食道心エコー造影中の食道中央の4つのチャンバー画像は、経口胃吸引の前に採取されます。
画像の品質は、1〜4のスケールで格付けされます(1 =優れた品質、4 =非常に低い品質)。
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60分
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中骨食道の品質4つのチャンバー画像 - 口腔胃吸引後
時間枠:60分
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食道心エコー造影中の食道中央の4つのチャンバー画像は、口腔胃吸引後に撮影されます。
画像の品質は、1〜4のスケールで格付けされます(1 =優れた品質、4 =非常に低い品質)。
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60分
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トランスガストリック基底画像の品質 - 経口胃吸引前
時間枠:60分
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経由性病理心エコー造影の使用トランスガストリック基底画像は、経口胃吸引の前に採取されます。
画像の品質は、1〜4のスケールで格付けされます(1 =優れた品質、4 =非常に低い品質)。
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60分
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トランスガストリック基底画像の品質 - 胃の吸引後
時間枠:60分
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経由性病理心エコー造影の使用トランスガストの基底画像は、経口胃吸引後に撮影されます。
画像の品質は、1〜4のスケールで格付けされます(1 =優れた品質、4 =非常に低い品質)。
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60分
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トランスガストリック中央乳頭画像の品質 - 経口胃吸引前
時間枠:60分
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経由性病理心エコー造影の使用トランスガストの中間画像は、経口胃吸引の前に採取されます。
画像の品質は、1〜4のスケールで格付けされます(1 =優れた品質、4 =非常に低い品質)。
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60分
|
|
トランスガストリック中央乳頭画像の品質 - 経口胃吸引後
時間枠:60分
|
トランス食道心エコー造影の使用トランスガステリックミッド画像は、経口胃吸引後に撮影されます。
画像の品質は、1〜4のスケールで格付けされます(1 =優れた品質、4 =非常に低い品質)。
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60分
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中骨食道2室画像の品質 - 経口胃吸引前
時間枠:60分
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経口食道心エコー造影中の食道2室画像の使用は、経口胃吸引の前に採取されます。
画像の品質は、1〜4のスケールで格付けされます(1 =優れた品質、4 =非常に低い品質)。
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60分
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ミッド食道2室画像の品質 - 経口胃吸引後
時間枠:60分
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食道心エコー検査中の食道の中央2室画像の使用は、経口胃吸引後に撮影されます。
画像の品質は、1〜4のスケールで格付けされます(1 =優れた品質、4 =非常に低い品質)。
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60分
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深い輸送画像の品質 - 経口胃吸引前
時間枠:60分
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トランス食道心エコー検査を使用して、口腔胃吸引の前に深い経胃画像が撮影されます。
画像の品質は、1〜4のスケールで格付けされます(1 =優れた品質、4 =非常に低い品質)。
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60分
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深い輸送画像の品質 - 経口胃吸引後
時間枠:60分
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食道心エコー造影の使用深い胃吸引後の深いトランスガスト画像が撮影されます。
画像の品質は、1〜4のスケールで格付けされます(1 =優れた品質、4 =非常に低い品質)。
|
60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Scott Coleman, DO、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月22日
一次修了 (推定)
2026年10月30日
研究の完了 (推定)
2026年10月30日
試験登録日
最初に提出
2025年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月30日
最初の投稿 (推定)
2025年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月24日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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