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Effetto dell'aspirazione gastrica orale sull'eco transesofageo

24 ottobre 2025 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

L'effetto dell'aspirazione orogastrica sulla qualità delle immagini di eco transesofageo nella chirurgia cardiaca

Durante la chirurgia cardiaca le immagini del cuore sono prese con ecocardiografia transesofagea. Le immagini tracciano come sta andando il cuore durante l'intervento chirurgico. È pratica normale posizionare un tubo gastrico orale nello stomaco durante la chirurgia cardiaca. Il tubo gastrico orale viene utilizzato per aspirare il contenuto dello stomaco per evitare la potenziale aspirazione ed evitare l'accumulo di acido dello stomaco. Lo scopo di questo studio di ricerca è vedere se le immagini del cuore hanno una qualità migliore dopo che lo stomaco è stato svuotato. Questo progetto spera di aiutare a determinare il metodo migliore per ottenere le immagini di migliore qualità del cuore durante la chirurgia cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo l'induzione, la sonda ecocardiografia transesofagea (TEE) sarà collocata nel solito modo per il caso di chirurgia cardiaca. Cinque immagini specifiche che fanno parte di un esame TEE standard saranno ottenute da TEE. Un tubo gastrico orale (OG) verrà quindi posizionato al contenuto di stomaco di aspirazione. Il tubo OG verrà quindi rimosso e le stesse cinque immagini precedentemente scattate verranno ripetute. Le cinque immagini esaminate dal tee includono medio esofageo a quattro camere, metà esofagea a due camere, basale transgastrico, transgastrico transgastrico mid-papillare e profondo. Due cardiologi accecati e indipendenti che sono esperti di ecocardiografia esamineranno le immagini prima e dopo e le valuteranno per la qualità delle immagini. Graderanno le immagini su una scala di 1-4 con 1 di qualità eccellente e 4 di qualità molto scarsa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in programma per la chirurgia cardiaca presso Atrium Health Wake Forest Baptist

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Ecocardiografia transesofagea assistita da cardiochirurgia

Criteri di esclusione:

  • Hiatal Hernia
  • stenosi esofagea documentata o sospetta
  • Controindicazioni a un tee

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia cardiaca con ecocardiografia transesofagea
I partecipanti hanno programmato per la chirurgia cardiaca con ecocardiografia transesofagea eseguita nell'ambito del loro tetto di cure durante il loro intervento chirurgico.
Test diagnostico: Ecocardiografia transesofagea
Le immagini dell'ecocardiografia transesofagea verranno acquisite prima e dopo l'aspirazione gastrica orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità delle immagini di quattro campioni esofagee mid - aspirazione gastrica pre orale
Lasso di tempo: 60 minuti
L'uso dell'ecocardiografia transesofagea verrà scattata a quattro immagini esofagee a quattro campioni prima dell'aspirazione gastrica orale. La qualità delle immagini verrà classificata su una scala di 1-4 (1 = qualità eccellente, 4 = qualità molto scarsa).
60 minuti
Qualità delle immagini a quattro camera esofagee mid - aspirazione gastrica post orale
Lasso di tempo: 60 minuti
Usando l'ecocardiografia transesofagea, verranno prese immagini a quattro campioni esofagee, verranno prese in carica di aspirazione gastrica orale. La qualità delle immagini verrà classificata su una scala di 1-4 (1 = qualità eccellente, 4 = qualità molto scarsa).
60 minuti
Qualità delle immagini basali transgastriche - aspirazione gastrica pre orale
Lasso di tempo: 60 minuti
Utilizzando l'ecocardiografia transesofagea, verranno acquisite immagini basali transgastriche prima dell'aspirazione gastrica orale. La qualità delle immagini verrà valutata su una scala da 1 a 4 (1=qualità eccellente, 4=qualità pessima).
60 minuti
Qualità delle immagini basali transgastriche - Post gastric
Lasso di tempo: 60 minuti
L'uso di immagini basali transgastriche ecocardiografiche transesofagee verranno prese dopo aspirazione gastrica orale. La qualità delle immagini verrà classificata su una scala di 1-4 (1 = qualità eccellente, 4 = qualità molto scarsa).
60 minuti
Qualità delle immagini papillari medio transgastriche - aspirazione gastrica pre -orale
Lasso di tempo: 60 minuti
L'uso dell'ecocardiografia transesofageo immagini transgastriche verranno scattate prima dell'aspirazione gastrica orale. La qualità delle immagini verrà classificata su una scala di 1-4 (1 = qualità eccellente, 4 = qualità molto scarsa).
60 minuti
Qualità di immagini papillari transgastriche - aspirazione gastrica post orale
Lasso di tempo: 60 minuti
L'uso di immagini mid transgastriche ecocardiografiche transesofagee verrà prelevata post aspirazione gastrica orale. La qualità delle immagini verrà classificata su una scala di 1-4 (1 = qualità eccellente, 4 = qualità molto scarsa).
60 minuti
Qualità delle immagini a due camere esofagee mid - aspirazione gastrica pre -orale
Lasso di tempo: 60 minuti
L'uso dell'ecocardiografia transesofagea si sarà scattata immagini a due camere esofagee prima dell'aspirazione gastrica orale. La qualità delle immagini verrà classificata su una scala di 1-4 (1 = qualità eccellente, 4 = qualità molto scarsa).
60 minuti
Qualità delle immagini a due camere esofagee medio - aspirazione gastrica post orale
Lasso di tempo: 60 minuti
L'uso di immagini ecocardiografiche transesofagee verranno scattate immagini a due camere esofagee dopo l'aspirazione gastrica orale. La qualità delle immagini verrà classificata su una scala di 1-4 (1 = qualità eccellente, 4 = qualità molto scarsa).
60 minuti
Qualità di immagini transgastriche profonde - aspirazione gastrica pre orale
Lasso di tempo: 60 minuti
L'uso dell'ecocardiografia transesofageo Immagini transgastriche profonde verranno scattate prima dell'aspirazione gastrica orale. La qualità delle immagini verrà classificata su una scala di 1-4 (1 = qualità eccellente, 4 = qualità molto scarsa).
60 minuti
Qualità di immagini transgastriche profonde - aspirazione gastrica post orale
Lasso di tempo: 60 minuti
L'uso di immagini transgastriche profonde ecocardiografiche transesofagee verranno prese dopo l'aspirazione gastrica orale. La qualità delle immagini verrà classificata su una scala di 1-4 (1 = qualità eccellente, 4 = qualità molto scarsa).
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott Coleman, DO, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

6 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00137024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità dell'immagine TEE

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