- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07209293
- Original rettssak
Oral gastrisk sugingseffekt på transesofageal ekko
24. oktober 2025 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Effekten av orogastrisk suging av kvaliteten på transesofageale ekkobilder i hjertekirurgi
Under hjerteoperasjon blir bilder av hjertet tatt med transesofageal ekkokardiografi.
Bildene sporer hvordan hjertet har det under operasjonen.
Det er normal praksis å plassere et oralt gastrisk rør i magen under hjerteoperasjon.
Det orale gastriske røret brukes til å suge ut mageinnhold for å unngå potensiell aspirasjon og unngå magesyreoppbygging.
Hensikten med denne forskningsstudien er å se om bildene av hjertet har bedre kvalitet etter at magen er tømt.
Dette prosjektet håper å bidra til å bestemme den beste metoden for å få bilder av bedre kvalitet av hjertet under hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter induksjon vil Transesophageal Echocardiography (TEE) sonde bli plassert på vanlig måte for hjertekirurgisk saken.
Fem spesifikke bilder som er en del av en standard tee -eksamen, vil bli oppnådd av TEE.
Et oralt gastrisk (OG) rør blir deretter plassert til å suge mageinnholdet.
OG -røret blir deretter fjernet og de samme fem bildene som tidligere er tatt, vil bli gjentatt.
De fem bildene som er gjennomgått fra tee inkluderer Mid Esophageal Four Chamber, Mid Esophageal Two Chamber, Transgastric Basal, Transgastric Mid-Papillary og Deep Transgastric.
To blendede og uavhengige kardiologer som er ekkokardiografieksperter, vil gjennomgå før og etter bilder og klassifisere dem for kvaliteten på bildene.
De vil rangere bildene i en skala fra 1-4, og 1 er utmerket kvalitet og 4 er veldig dårlig kvalitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Scott Coleman, DO
- Telefonnummer: 336-716-4498
- E-post: Scott.Coleman@advocatehealth.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lynnette Harris, BSN
- Telefonnummer: 336-716-8791
- E-post: lynnette.harris@advocatehealth.org
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Rekruttering
- Atrium Health-Wake Forest Baptist
-
Ta kontakt med:
- Scott R Coleman, DO
- Telefonnummer: 336-716-4498
- E-post: Scott.Coleman@advocatehealth.org
-
Ta kontakt med:
- Lynnette C. Harris, BSN
- Telefonnummer: 336-716-8791
- E-post: lynnettte.harris@advocatehealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Scott R Coleman, DO
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter planlagt for hjertekirurgi ved Atrium Health Wake Forest Baptist
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Transesofageal ekkokardiografi assistert hjertekirurgi
Eksklusjonskriterier:
- hiatal brokk
- dokumentert eller mistenkt spiserør
- Kontraindikasjoner for en tee
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hjertekirurgi med transesofageal ekkokardiografi
Deltakere planlagt hjertekirurgi med transesofageal ekkokardiografi utført som en del av deres standard for omsorgsbehandling under operasjonen.
|
Transesophageal ekkokardiografi Bilder vil bli tatt før og etter oral gastrisk sug.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på midten av esophageal fire kammerbilder - pre oral gastrisk sug
Tidsramme: 60 minutter
|
Ved å bruke transesofageal ekkokardiografi Midt esophageal fire kammerbilder vil bli tatt før oral gastrisk suging.
Kvaliteten på bilder vil bli gradert i en skala på 1-4 (1 = utmerket kvalitet, 4 = veldig dårlig kvalitet).
|
60 minutter
|
|
Kvalitet på midten av esophageal fire kammerbilder - Post oral gastrisk sug
Tidsramme: 60 minutter
|
Ved å bruke transesofageal ekkokardiografi Midt esophageal fire kammerbilder vil bli tatt etter oral gastrisk suging.
Kvaliteten på bilder vil bli gradert i en skala på 1-4 (1 = utmerket kvalitet, 4 = veldig dårlig kvalitet).
|
60 minutter
|
|
Kvalitet på transgastriske basale bilder - pre oral gastrisk sug
Tidsramme: 60 minutter
|
Ved å bruke transesofageal ekkokardiografi vil transgastriske basale bilder bli tatt før oral gastrisk suging.
Kvaliteten på bilder vil bli gradert i en skala på 1-4 (1 = utmerket kvalitet, 4 = veldig dårlig kvalitet).
|
60 minutter
|
|
Kvalitet på transgastriske basale bilder - Post gastrisk sug
Tidsramme: 60 minutter
|
Ved å bruke transesofageal ekkokardiografi vil transgastriske basale bilder bli tatt etter oral gastrisk suging.
Kvaliteten på bilder vil bli gradert i en skala på 1-4 (1 = utmerket kvalitet, 4 = veldig dårlig kvalitet).
|
60 minutter
|
|
Kvalitet på transgastrisk midtpapillære bilder - pre oral gastrisk sug
Tidsramme: 60 minutter
|
Ved å bruke transesofageal ekkokardiografi vil transgastriske midtbilder bli tatt før oral gastrisk suging.
Kvaliteten på bilder vil bli gradert i en skala på 1-4 (1 = utmerket kvalitet, 4 = veldig dårlig kvalitet).
|
60 minutter
|
|
Kvalitet på transgastrisk midtpapillære bilder - Post oral gastrisk sug
Tidsramme: 60 minutter
|
Ved å bruke transesofageal ekkokardiografi vil transgastriske midtbilder bli tatt etter oral gastrisk suging.
Kvaliteten på bilder vil bli gradert i en skala på 1-4 (1 = utmerket kvalitet, 4 = veldig dårlig kvalitet).
|
60 minutter
|
|
Kvalitet på midten av esophageal to -kammerbilder - pre oral gastrisk sug
Tidsramme: 60 minutter
|
Å bruke transesofageal ekkokardiografi Midt esophageal to-kammerbilder vil bli tatt før oral gastrisk suging.
Kvaliteten på bilder vil bli gradert i en skala på 1-4 (1 = utmerket kvalitet, 4 = veldig dårlig kvalitet).
|
60 minutter
|
|
Kvalitet på midten av esophageal to -kammerbilder - etter oral gastrisk sug
Tidsramme: 60 minutter
|
Ved å bruke transesofageal ekkokardiografi Midt esophageal to-kammerbilder vil bli tatt etter oral gastrisk suging.
Kvaliteten på bilder vil bli gradert i en skala på 1-4 (1 = utmerket kvalitet, 4 = veldig dårlig kvalitet).
|
60 minutter
|
|
Kvalitet på dype transgastriske bilder - pre oral gastrisk sug
Tidsramme: 60 minutter
|
Ved å bruke transesofageal ekkokardiografi vil dype transgastriske bilder bli tatt før oral gastrisk suging.
Kvaliteten på bilder vil bli gradert i en skala på 1-4 (1 = utmerket kvalitet, 4 = veldig dårlig kvalitet).
|
60 minutter
|
|
Kvalitet på dype transgastriske bilder - Post oral gastrisk sug
Tidsramme: 60 minutter
|
Ved å bruke transesofageal ekkokardiografi vil dype transgastriske bilder bli tatt etter oral gastrisk suging.
Kvaliteten på bilder vil bli gradert i en skala på 1-4 (1 = utmerket kvalitet, 4 = veldig dårlig kvalitet).
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott Coleman, DO, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
6. oktober 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00137024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på TEE bildekvalitet
-
Henry Ford Health SystemFullførtTEE bildekvalitetForente stater
-
Toshiba America Medical Systems, Inc.FullførtPasient som krever TEE-prosedyre av sin legeForente stater
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåOpioidforbruk | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåPostoperativ kvalitet på utvinning | Postoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care Unit
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering av effekten av støtteverktøyet MSProgress Quality Approach på utviklingen av indikatorene som er valgt av MSP -ene sammenlignet med standardpleieFrankrike
Kliniske studier på Transesofageal ekkokardiografi
-
Medical University of WarsawUkjentAtrieflimmer | Atriefladder | Ablasjon | Kardioversjon | Transøsofageal ekkokardiografi | Trombe; EmbolismePolen
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtBildediagnostikk av hjertesykdomSveits
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...FullførtAkutt koronarsyndrom | Nødsmedisin | Ustabil angina | Ekkokardiografi | Myokardinfarkt uten ST Elevation | Hjerteinfarkt (MI) | Vevsdoppler | HjertefunksjonstesterBelgia
-
University of KentuckyFullførtDiafysisk lårbensbruddForente stater
-
University of MalayaHar ikke rekruttert ennå
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Academic Medical Organization of Southwestern OntarioRekrutteringIkke-småcellet lungekreftCanada
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetHjertesykdommerFrankrike
-
Pierre WauthyFullført
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringAvvenningssvikt ved mekanisk ventilasjonTyrkia (Türkiye)
-
University of NebraskaFullførtKardiovaskulære risikofaktorerForente stater