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Efecto de succión gástrica oral sobre el eco transesofágico

24 de octubre de 2025 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

El efecto de la succión orogástrica en la calidad de las imágenes de eco transesofágico en cirugía cardíaca

Durante la cirugía cardíaca, las imágenes del corazón se toman con ecocardiografía transesofágica. Las imágenes rastrean cómo le va al corazón durante la cirugía. Es una práctica normal colocar un tubo gástrico oral en el estómago durante la cirugía cardíaca. El tubo gástrico oral se usa para tomar el contenido del estómago para evitar la posible aspiración y evitar la acumulación de ácido estomacal. El propósito de este estudio de investigación es ver si las imágenes del corazón tienen una mejor calidad después de que se ha vaciado el estómago. Este proyecto espera ayudar a determinar el mejor método para obtener las imágenes de mejor calidad del corazón durante la cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la inducción, la sonda de ecocardiografía transesofágica (TEE) se colocará de la manera habitual para el caso de cirugía cardíaca. TEE obtendrá cinco imágenes específicas que forman parte de un examen de TEE estándar. Luego se colocará un tubo gástrico oral (OG) para succionar contenido del estómago. El tubo OG se eliminará y se repetirán las mismas cinco imágenes previamente tomadas. Las cinco imágenes revisadas desde el TEE incluyen la cámara de cuatro cámaras de esófago mediana, la cámara del esófago medio, transgástrica basal, transgástrica media-papel y profunda transgástrica. Dos cardiólogos cegados e independientes que son expertos en ecocardiografía revisarán las imágenes de antes y después y las clasificarán para la calidad de las imágenes. Calificarán las imágenes en una escala de 1-4, siendo 1 de excelente calidad y 4 serán de muy mala calidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Atrium Health-Wake Forest Baptist
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Scott R Coleman, DO

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes programados para cirugía cardíaca en Atrium Health Wake Forest Baptist

Descripción

Criterios de inclusión:

- Cirugía cardíaca asistida con ecocardiografía transesofágica

Criterios de exclusión:

  • hernia de hiatal
  • estenosis esofágica documentada o sospechosa
  • contraindicaciones a una camiseta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía cardíaca con ecocardiografía transesofágica
Los participantes programados para la cirugía cardíaca con ecocardiografía transesofágica se realizaron como parte de su estándar de tratamiento de atención durante su cirugía.
Prueba de diagnóstico: Ecocardiografía transesofágica
Las imágenes de ecocardiografía transesofágica se tomarán antes y después de la succión gástrica oral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de las imágenes de cuatro cámaras del esófago mediano: succión gástrica pre oral
Periodo de tiempo: 60 minutos
El uso de la ecocardiografía transesofágica se tomará las cuatro imágenes de la cámara de la esofágica media antes de la succión gástrica oral. La calidad de las imágenes se calificará en una escala de 1-4 (1 = excelente calidad, 4 = muy mala calidad).
60 minutos
Calidad de las imágenes de cuatro cámaras del esófago mediano: succión gástrica post oral
Periodo de tiempo: 60 minutos
El uso de la ecocardiografía transesofágica se tomará las cuatro imágenes de la cámara de la esofágica media se tomará la succión gástrica oral. La calidad de las imágenes se calificará en una escala de 1-4 (1 = excelente calidad, 4 = muy mala calidad).
60 minutos
Calidad de las imágenes basales transgástricas: succión gástrica pre oral
Periodo de tiempo: 60 minutos
El uso de la ecocardiografía transesofágica se tomarán imágenes basales transgástricas antes de la succión gástrica oral. La calidad de las imágenes se calificará en una escala de 1-4 (1 = excelente calidad, 4 = muy mala calidad).
60 minutos
Calidad de las imágenes basales transgástricas: succión gástrica post
Periodo de tiempo: 60 minutos
El uso de la ecocardiografía transesofágica se tomará imágenes basales transgástricas después de la succión gástrica oral. La calidad de las imágenes se calificará en una escala de 1-4 (1 = excelente calidad, 4 = muy mala calidad).
60 minutos
Calidad de las imágenes papilares medias transgástricas - succión gástrica pre oral
Periodo de tiempo: 60 minutos
El uso de la ecocardiografía transesofágica se tomará las imágenes medias transgástricas antes de la succión gástrica oral. La calidad de las imágenes se calificará en una escala de 1-4 (1 = excelente calidad, 4 = muy mala calidad).
60 minutos
Calidad de las imágenes papilares transgástricas del medio - succión gástrica post oral
Periodo de tiempo: 60 minutos
El uso de la ecocardiografía transesofágica se tomará imágenes medias transgástricas después de la succión gástrica oral. La calidad de las imágenes se calificará en una escala de 1-4 (1 = excelente calidad, 4 = muy mala calidad).
60 minutos
Calidad de imágenes de dos cámaras de esófago mediana: succión gástrica pre oral
Periodo de tiempo: 60 minutos
El uso de la ecocardiografía transesofágica se tomarán las imágenes de dos cámaras de la esófago mediana antes de la succión gástrica oral. La calidad de las imágenes se calificará en una escala de 1-4 (1 = excelente calidad, 4 = muy mala calidad).
60 minutos
Calidad de imágenes de dos cámaras de esófago mediana: succión gástrica post oral
Periodo de tiempo: 60 minutos
El uso de la ecocardiografía transesofágica se tomará imágenes de dos cámaras de esófago medias después de la succión gástrica oral. La calidad de las imágenes se calificará en una escala de 1-4 (1 = excelente calidad, 4 = muy mala calidad).
60 minutos
Calidad de imágenes transgástricas profundas: succión gástrica pre oral
Periodo de tiempo: 60 minutos
El uso de la ecocardiografía transesofágica se tomará imágenes transgástricas profundas antes de la succión gástrica oral. La calidad de las imágenes se calificará en una escala de 1-4 (1 = excelente calidad, 4 = muy mala calidad).
60 minutos
Calidad de imágenes transgástricas profundas: succión gástrica post oral
Periodo de tiempo: 60 minutos
El uso de la ecocardiografía transesofágica se tomará imágenes transgástricas profundas después de la succión gástrica oral. La calidad de las imágenes se calificará en una escala de 1-4 (1 = excelente calidad, 4 = muy mala calidad).
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Coleman, DO, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de octubre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00137024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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