- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07209293
- Оригинальное испытание
Влияние перорального всасывания желудка на эхо -транзистое
24 октября 2025 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Влияние орогастрального всасывания на качество трансесофальных изображений эха в сердечной хирургии
Во время операции на сердцу изображения сердца снимаются с транесесфагеальной эхокардиографией.
Изображения отслеживают, как становится сердце во время операции.
Нормальная практика - поместить пероральную желудочную трубку в желудок во время операции на сердце.
Пероральная желудочная трубка используется для высасывания содержимого желудка, чтобы избежать потенциальной аспирации и избежать накопления желудка.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы увидеть, имеют ли изображения сердца лучшее качество после того, как ваш желудок был опустошен.
Этот проект надеется помочь определить лучший метод для получения лучших качественных изображений сердца во время сердечной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После индукции зонд транзистофагеальной эхокардиографии (TEE) будет размещен в обычном случае для случая сердечной хирургии.
Пять конкретных изображений, которые являются частью стандартного экзамена TEE, будут получены TEE.
Трубка перорального желудка (OG) будет затем помещена в всасывающее содержание желудка.
Затем пробирку OG будет удалена, и те же пять изображений были повторены.
Пять изображений, рассмотренных из TEE, включают в себя среднюю камеру для пищевода, среднюю пищеводу двух камер, трансгастральную базальную, трансгастральную среднюю и глубокую трансгастральную.
Два слепых и независимых кардиологов, которые являются экспертами по эхокардиографии, рассмотрит изображения до и после и оценивают их по качеству изображений.
Они будут оценивать изображения по шкале 1-4, а 1-отличное качество, а 4-очень низкое качество.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Scott Coleman, DO
- Номер телефона: 336-716-4498
- Электронная почта: Scott.Coleman@advocatehealth.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lynnette Harris, BSN
- Номер телефона: 336-716-8791
- Электронная почта: lynnette.harris@advocatehealth.org
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Atrium Health-Wake Forest Baptist
-
Контакт:
- Scott R Coleman, DO
- Номер телефона: 336-716-4498
- Электронная почта: Scott.Coleman@advocatehealth.org
-
Контакт:
- Lynnette C. Harris, BSN
- Номер телефона: 336-716-8791
- Электронная почта: lynnettte.harris@advocatehealth.org
-
Главный следователь:
- Scott R Coleman, DO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, запланированные на сердечную хирургию в Atrium Health Wake Forest Baptist
Описание
Критерии включения:
- Транзирофагеальная эхокардиография с помощью сердечной хирургии.
Критерии исключения:
- Хельскую грыжу
- задокументированная или подозреваемая стриктура пищевода
- противопоказания к футболке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сердечная хирургия с транесзофагеальной эхокардиографией
Участники запланировали для операции на сердце с транесзофагеальной эхокардиографией, выполненной в рамках стандарта лечения ухода во время операции.
|
Изображения чреспищеводной эхокардиографии будут сделаны до и после пероральной аспирации желудка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество средней пищевольной камеры изображения - до перорального всасывания желудка
Временное ограничение: 60 минут
|
Использование транзиофагеальной эхокардиографии средней пищеводной камеры будут сделаны до перорального всасывания желудка.
Качество изображений будет оцениваться по шкале 1-4 (1 = отличное качество, 4 = очень низкое качество).
|
60 минут
|
|
Качество среднего пищевода четырех камерных изображений - после перорального желудочного всасывания желудка
Временное ограничение: 60 минут
|
Использование транзиофагеальной эхокардиографии в среднем пищеводе четырех камерных изображений будут сделаны после перорального всасывания желудка.
Качество изображений будет оцениваться по шкале 1-4 (1 = отличное качество, 4 = очень низкое качество).
|
60 минут
|
|
Качество трансгастральных базальных изображений - до перорального желудочного всасывания
Временное ограничение: 60 минут
|
Использование трансесфагеальной эхокардиографии трансгастральные базальные изображения будут сделаны до перорального всасывания желудка.
Качество изображений будет оцениваться по шкале 1-4 (1 = отличное качество, 4 = очень низкое качество).
|
60 минут
|
|
Качество трансгастральных базальных изображений - после всасывания желудка
Временное ограничение: 60 минут
|
Использование трансесфагеальной эхокардиографии Трансгастральные базальные изображения будут принимать после перорального всасывания желудка.
Качество изображений будет оцениваться по шкале 1-4 (1 = отличное качество, 4 = очень низкое качество).
|
60 минут
|
|
Качество трансгастральных средних папиллярных изображений - до перорального желудочного всасывания желудка
Временное ограничение: 60 минут
|
Использование трансесфагеальной эхокардиографии трансгастральных средних изображений будет сделано до перорального всасывания желудка.
Качество изображений будет оцениваться по шкале 1-4 (1 = отличное качество, 4 = очень низкое качество).
|
60 минут
|
|
Качество трансгастральных средних папиллярных изображений - после орального желудочного всасывания
Временное ограничение: 60 минут
|
Использование трансесфагеальной эхокардиографии трансгастральных средних изображений будет сделано после перорального всасывания желудка.
Качество изображений будет оцениваться по шкале 1-4 (1 = отличное качество, 4 = очень низкое качество).
|
60 минут
|
|
Качество среднего пищевода двукратных изображений - до перорального всасывания желудка
Временное ограничение: 60 минут
|
Использование трансесфагеальной эхокардиографии средней пищеводы, двукратные изображения, будут сделаны до перорального всасывания желудка.
Качество изображений будет оцениваться по шкале 1-4 (1 = отличное качество, 4 = очень низкое качество).
|
60 минут
|
|
Качество двухкамерных изображений средней части пищевода – после пероральной аспирации желудка
Временное ограничение: 60 минут
|
Использование транзиофагеальной эхокардиографии средней пищеводы, двукратные изображения, будут сделаны после перорального всасывания желудка.
Качество изображений будет оцениваться по шкале 1-4 (1 = отличное качество, 4 = очень низкое качество).
|
60 минут
|
|
Качество глубоких трансгастральных изображений - до перорального всасывания желудка
Временное ограничение: 60 минут
|
Использование трансесфагеальной эхокардиографии глубокие трансгастральные изображения будут сделаны до перорального всасывания желудка.
Качество изображений будет оцениваться по шкале 1-4 (1 = отличное качество, 4 = очень низкое качество).
|
60 минут
|
|
Качество глубоких трансгастральных изображений - после орального желудочного всасывания желудка
Временное ограничение: 60 минут
|
Использование трансесфагеальной эхокардиографии глубокие трансгастральные изображения будут сделаны после перорального всасывания желудка.
Качество изображений будет оцениваться по шкале 1-4 (1 = отличное качество, 4 = очень низкое качество).
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Scott Coleman, DO, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 октября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00137024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транесофагеальная эхокардиография
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ЗавершенныйОстрый коронарный синдром | Неотложная медицинская помощь | Нестабильная стенокардия | Эхокардиография | Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST | Инфаркт миокарда (ИМ) | Тканевой допплер | Функциональные тестыБельгия