Účinek ústního žaludku na ozvěnu transesofageální
24. října 2025 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Účinek orogastrického sání na kvalitu obrazů transesofageální ozvěny v srdeční chirurgii
Během chirurgického zákroku srdce se obrázky srdce pořizují s transesofageální echokardiografií.
Obrázky sledují, jak se srdce vede během chirurgického zákroku.
Během operace srdce je normální praxe umístit perorální žaludeční trubici do žaludku.
Orální žaludeční trubice se používá k odsunutí obsahu žaludku, aby se zabránilo potenciální aspiraci a zabránilo se hromadění žaludeční kyseliny.
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda mají obrazy srdce po vyprázdnění žaludku lepší kvalitu.
Tento projekt doufá, že pomůže určit nejlepší metodu k získání kvalitnějších obrázků srdce během srdeční chirurgie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po indukci bude sonda transesofageální echokardiografie (TEE) umístěna obvyklým způsobem pro případ srdeční chirurgie.
Pět konkrétních obrázků, které jsou součástí standardní zkoušky TEE, získá TEE.
Poté bude umístěna trubice orální žaludku (OG), aby se obsahoval žaludek.
Trubka OG bude poté odstraněna a stejných pěti obrázků se bude opakovat.
Pět obrázků přezkoumaných z odpaliště zahrnuje Mid Esophageal Four Chamber, Mid Ezofageální dvě komory, transgastrická bazální, transgastrická střední papilární a hluboká transgastrická.
Dva oslepení a nezávislí kardiologové, kteří jsou odborníky na echokardiografii, zkontrolují obrázky před a po kvalitě obrázků.
Budou hodnotit obrázky na stupnici 1-4, přičemž 1 je vynikající kvalita a 4 je velmi špatná kvalita.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Scott Coleman, DO
- Telefonní číslo: 336-716-4498
- E-mail: Scott.Coleman@advocatehealth.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lynnette Harris, BSN
- Telefonní číslo: 336-716-8791
- E-mail: lynnette.harris@advocatehealth.org
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Nábor
- Atrium Health-Wake Forest Baptist
-
Kontakt:
- Scott R Coleman, DO
- Telefonní číslo: 336-716-4498
- E-mail: Scott.Coleman@advocatehealth.org
-
Kontakt:
- Lynnette C. Harris, BSN
- Telefonní číslo: 336-716-8791
- E-mail: lynnettte.harris@advocatehealth.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott R Coleman, DO
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti naplánovaní na srdeční chirurgii v Atrium Health Wake Forest Baptist
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Transesofageální echokardiografie asistovaná srdeční chirurgie
Kritéria pro vyloučení:
- Hiatální kýla
- zdokumentované nebo podezřelé přísné jícny
- Kontraindikace odpaliště
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Srdeční chirurgie s transesofageální echokardiografií
Účastníci naplánovaní na srdeční chirurgii s transesofageální echokardiografií prováděli jako součást jejich standardu léčby péče během jejich chirurgického zákroku.
|
Obrazy echokardiografie transesofageálních echokardiografie budou pořízeny před a po perorálním žaludečním sání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita Mid Ezofageálních čtyř obrázků komory - Prerorální sání žaludku
Časové okno: 60 minut
|
Pomocí transesofageální echokardiografie Mid Ezofageální čtyři obrázky komory budou pořízeny před perorálním žaludečním sání.
Kvalita obrázků bude hodnocena na stupnici 1-4 (1 = vynikající kvalita, 4 = velmi špatná kvalita).
|
60 minut
|
|
Kvalita Mid Ezofageálních čtyř obrázků komory - Post Perorální přísahání žaludku
Časové okno: 60 minut
|
Pomocí transesofageální echokardiografie Mid Ezofageální čtyři obrázky komory budou pořízeny po perorálním žaludečním sání.
Kvalita obrázků bude hodnocena na stupnici 1-4 (1 = vynikající kvalita, 4 = velmi špatná kvalita).
|
60 minut
|
|
Kvalita transgastrických bazálních obrázků - před ústním žaludečním sání
Časové okno: 60 minut
|
Transgastrické bazální obrazy transesofageální echokardiografie budou pořízeny před perorálním žaludečním sání.
Kvalita obrázků bude hodnocena na stupnici 1-4 (1 = vynikající kvalita, 4 = velmi špatná kvalita).
|
60 minut
|
|
Kvalita transgastrických bazálních obrázků - Post žaludeční sání
Časové okno: 60 minut
|
Pomocí transesofageální echokardiografie Transgastrická bazální obrazy budou pořízeny po perorálním žaludečním sání.
Kvalita obrázků bude hodnocena na stupnici 1-4 (1 = vynikající kvalita, 4 = velmi špatná kvalita).
|
60 minut
|
|
Kvalita transgastrických středně papilárních obrázků - před ústním žaludečním sání
Časové okno: 60 minut
|
Použití transesofageální echokardiografie Transgastrické střední obrazy budou pořízeny před perorálním žaludečním sání.
Kvalita obrázků bude hodnocena na stupnici 1-4 (1 = vynikající kvalita, 4 = velmi špatná kvalita).
|
60 minut
|
|
Kvalita transgastrických středně papilárních obrázků - Post Oral žaludeční sání
Časové okno: 60 minut
|
Pomocí transesofageální echokardiografie Transgastrická střední snímky bude pořízena po perorálním žaludečním sání.
Kvalita obrázků bude hodnocena na stupnici 1-4 (1 = vynikající kvalita, 4 = velmi špatná kvalita).
|
60 minut
|
|
Kvalita dvou komorových obrázků středního jícnu - před ústním žaludečním sání
Časové okno: 60 minut
|
Použití transesofageální echokardiografie Mid Esophageal Two Chamber snímky bude pořízeno před perorálním žaludečním sání.
Kvalita obrázků bude hodnocena na stupnici 1-4 (1 = vynikající kvalita, 4 = velmi špatná kvalita).
|
60 minut
|
|
Kvalita dvou komorových obrázků středního jícnu - Post Perorální přísazení žaludku
Časové okno: 60 minut
|
Pomocí transesofageální echokardiografie Mid Esophageal Two Chamber snímky budou pořízeny po perorálním žaludečním sání.
Kvalita obrázků bude hodnocena na stupnici 1-4 (1 = vynikající kvalita, 4 = velmi špatná kvalita).
|
60 minut
|
|
Kvalita hlubokých transgastrických obrázků - před ústním žaludečním sání
Časové okno: 60 minut
|
Pomocí transesofageální echokardiografie hluboké transgastrické obrazy budou pořízeny před perorálním žaludečním sání.
Kvalita obrázků bude hodnocena na stupnici 1-4 (1 = vynikající kvalita, 4 = velmi špatná kvalita).
|
60 minut
|
|
Kvalita hlubokých transgastrických obrázků - Post Perorální přísazení
Časové okno: 60 minut
|
Pomocí transesofageální echokardiografie hluboké transgastrické obrazy budou pořízeny po perorálním žaludečním sání.
Kvalita obrázků bude hodnocena na stupnici 1-4 (1 = vynikající kvalita, 4 = velmi špatná kvalita).
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott Coleman, DO, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. října 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
28. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00137024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .