Orale maagzuigeffect op transesofageale echo
24 oktober 2025 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Het effect van orogastrische zuigkracht op de kwaliteit van transesofageale echo -afbeeldingen in hartchirurgie
Tijdens hartchirurgie worden beelden van het hart genomen met transesofageale echocardiografie.
De afbeeldingen volgen hoe het hart doet tijdens de operatie.
Het is een normale praktijk om een orale maagbuis in de maag te plaatsen tijdens hartoperatie.
De orale maagbuis wordt gebruikt om maaginhoud te zuigen om potentiële aspiratie te voorkomen en maagzuur op te bouwen.
Het doel van dit onderzoek is om te zien of de beelden van het hart een betere kwaliteit hebben nadat uw maag is geleegd.
Dit project hoopt te helpen de beste methode te bepalen om afbeeldingen van betere kwaliteit van het hart te verkrijgen tijdens hartchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na inductie wordt de transesofageale echocardiografie (TEE) -sonde op de gebruikelijke manier geplaatst voor de cardiale chirurgie.
Vijf specifieke afbeeldingen die deel uitmaken van een standaard TEE -examen worden verkregen door TEE.
Een orale maagbuis (OG) wordt vervolgens geplaatst om maaginhoud te zuigen.
De OG -buis wordt vervolgens verwijderd en dezelfde vijf die eerder zijn genomen worden herhaald.
De vijf afbeeldingen die vanuit de TEE zijn beoordeeld, zijn onder andere mid slokdarm vier kamer, mid slokdarm twee kamer, transgastrisch basaal, transgastrisch middenpapillair en diep transgastrisch.
Twee blinde en onafhankelijke cardiologen die echocardiografie -experts zijn, zullen de afbeeldingen voor en na beelden bekijken en deze beoordelen voor de kwaliteit van de afbeeldingen.
Ze zullen de afbeeldingen beoordelen op een schaal van 1-4, waarbij 1 uitstekende kwaliteit is en 4 zeer slechte kwaliteit is.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Scott Coleman, DO
- Telefoonnummer: 336-716-4498
- E-mail: Scott.Coleman@advocatehealth.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Lynnette Harris, BSN
- Telefoonnummer: 336-716-8791
- E-mail: lynnette.harris@advocatehealth.org
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Werving
- Atrium Health-Wake Forest Baptist
-
Contact:
- Scott R Coleman, DO
- Telefoonnummer: 336-716-4498
- E-mail: Scott.Coleman@advocatehealth.org
-
Contact:
- Lynnette C. Harris, BSN
- Telefoonnummer: 336-716-8791
- E-mail: lynnettte.harris@advocatehealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Scott R Coleman, DO
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gepland voor hartchirurgie bij Atrium Health Wake Forest Baptist
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Transoesofageale echocardiografie geassisteerde hartchirurgie
Uitsluitingscriteria:
- hiatale hernia
- gedocumenteerde of vermoedelijke slokdarmstrictuur
- contra -indicaties voor een tee
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hartchirurgie met transesofageale echocardiografie
Deelnemers gepland voor hartchirurgie met transesofageale echocardiografie uitgevoerd als onderdeel van hun standaard voor zorgbehandeling tijdens hun operatie.
|
Transesofageale echocardiografie -afbeeldingen worden gemaakt voorafgaand aan en post orale maagzuiging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van mid slokdarmbeelden van vier kamerbeelden - voor orale maagzuiging
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Het gebruik van transesofageale echocardiografie Mid -slokdarm vier kamerbeelden zullen worden genomen voorafgaand aan orale maagzuiging.
Kwaliteit van afbeeldingen wordt beoordeeld op een schaal van 1-4 (1 = uitstekende kwaliteit, 4 = zeer slechte kwaliteit).
|
60 minuten
|
|
Kwaliteit van mid slokdarm vier kamerbeelden - Post orale maagzuiging
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Het gebruik van transesofageale echocardiografie Mid -slokdarm vier kamerbeelden zullen worden genomen na orale maagzuiging.
Kwaliteit van afbeeldingen wordt beoordeeld op een schaal van 1-4 (1 = uitstekende kwaliteit, 4 = zeer slechte kwaliteit).
|
60 minuten
|
|
Kwaliteit van transgastrische basale afbeeldingen - Pre -orale maagzuiging
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Met behulp van transoesofageale echocardiografie zullen transgastrische basale beelden worden gemaakt voorafgaand aan orale maaguitzuiging.
De kwaliteit van de afbeeldingen wordt beoordeeld op een schaal van 1-4 (1=uitstekende kwaliteit, 4=zeer slechte kwaliteit).
|
60 minuten
|
|
Kwaliteit van transgastrische basale afbeeldingen - Post maagzuiging
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Het gebruik van transesofageale echocardiografie transgastrische basale beelden worden genomen na orale maagzuiging.
Kwaliteit van afbeeldingen wordt beoordeeld op een schaal van 1-4 (1 = uitstekende kwaliteit, 4 = zeer slechte kwaliteit).
|
60 minuten
|
|
Kwaliteit van transgastrische midden papillaire afbeeldingen - voor orale maagzuiging
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Met behulp van transoesofageale echocardiografie zullen transgastrische middenbeelden worden gemaakt voorafgaand aan orale maaguitzuiging.
De kwaliteit van de afbeeldingen wordt beoordeeld op een schaal van 1-4 (1=uitstekende kwaliteit, 4=zeer slechte kwaliteit).
|
60 minuten
|
|
Kwaliteit van transgastrische midden papillaire afbeeldingen - Post orale maagzuiging
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Het gebruik van transesofageale echocardiografie transgastrische middenbeelden zal worden genomen na orale maagzuiging.
Kwaliteit van afbeeldingen wordt beoordeeld op een schaal van 1-4 (1 = uitstekende kwaliteit, 4 = zeer slechte kwaliteit).
|
60 minuten
|
|
Kwaliteit van mid slokdarmbeelden met twee kamers - Pre -orale maagzuiging
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Het gebruik van transesofageale echocardiografie Mid-slokdarmbeelden van twee kamers worden genomen voorafgaand aan orale maagzuiging.
Kwaliteit van afbeeldingen wordt beoordeeld op een schaal van 1-4 (1 = uitstekende kwaliteit, 4 = zeer slechte kwaliteit).
|
60 minuten
|
|
Kwaliteit van mid -slokdarmbeelden met twee kamers - Post orale maagzuiging
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Het gebruik van transesofageale echocardiografie Mid-slokdarmbeelden van twee kamers worden genomen na orale maagzuiging.
Kwaliteit van afbeeldingen wordt beoordeeld op een schaal van 1-4 (1 = uitstekende kwaliteit, 4 = zeer slechte kwaliteit).
|
60 minuten
|
|
Kwaliteit van diepe transgastrische afbeeldingen - Pre -orale maagzuiging
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Het gebruik van transesofageale echocardiografie diepe transgastrische beelden worden genomen voorafgaand aan orale zuigkracht van maag.
Kwaliteit van afbeeldingen wordt beoordeeld op een schaal van 1-4 (1 = uitstekende kwaliteit, 4 = zeer slechte kwaliteit).
|
60 minuten
|
|
Kwaliteit van diepe transgastrische afbeeldingen - Post orale maagzuiging
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Het gebruik van transesofageale echocardiografie diepe transgastrische beelden worden genomen na orale maagzuiging.
Kwaliteit van afbeeldingen wordt beoordeeld op een schaal van 1-4 (1 = uitstekende kwaliteit, 4 = zeer slechte kwaliteit).
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott Coleman, DO, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
6 oktober 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00137024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op TEE-beeldkwaliteit
-
Henry Ford Health SystemVoltooidTEE-beeldkwaliteitVerenigde Staten
-
Toshiba America Medical Systems, Inc.VoltooidPatiënt vereist TEE-procedure door hun artsVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Transesofageale echocardiografie
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidAcute kransslagader syndroom | Noodgeval medicijn | Instabiele angina | Echocardiografie | Myocardinfarct zonder ST-elevatie | Myocardinfarct (MI) | Weefsel Doppler | Cardiale functietestsBelgië
-
University of MessinaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, Italy; Humanitas Hospital... en andere medewerkersVoltooid