- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07209293
- Procès original
Effet d'aspiration gastrique oral sur l'écho transesophagien
24 octobre 2025 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
L'effet de l'aspiration orogastrique sur la qualité des images d'écho transœsophagiennes en chirurgie cardiaque
Pendant la chirurgie cardiaque, les images du cœur sont prises avec une échocardiographie transœsophagienne.
Les images suivent la façon dont le cœur se porte pendant la chirurgie.
Il est normal de placer un tube gastrique oral dans l'estomac pendant la chirurgie cardiaque.
Le tube gastrique oral est utilisé pour aspirer le contenu de l'estomac pour éviter une aspiration potentielle et éviter l'accumulation d'acide gastrique.
Le but de cette étude de recherche est de voir si les images du cœur ont une meilleure qualité après le vidéos de votre estomac.
Ce projet espère aider à déterminer la meilleure méthode pour obtenir les images de meilleure qualité du cœur pendant la chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après induction, la sonde d'échocardiographie transœsophagienne (TEE) sera placée de manière habituelle pour le cas de chirurgie cardiaque.
Cinq images spécifiques qui font partie d'un examen TEE standard seront obtenues par Tee.
Un tube gastrique oral (OG) sera ensuite placé pour aspirer le contenu de l'estomac.
Le tube OG sera ensuite supprimé et les cinq mêmes images précédemment prises seront répétées.
Les cinq images examinées à partir du tee comprennent la maison à quatre chambres œsophagiennes, à deux chambres œsophagiennes, basales transgastriques, transgastriques moyennes et transgastriques profondes.
Deux cardiologues aveugles et indépendants qui sont des experts en échocardiographie passeront en revue les images avant et après les noter pour la qualité des images.
Ils noteront les images sur une échelle de 1-4 avec 1 étant d'excellente qualité et 4 étant de très mauvaise qualité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Scott Coleman, DO
- Numéro de téléphone: 336-716-4498
- E-mail: Scott.Coleman@advocatehealth.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lynnette Harris, BSN
- Numéro de téléphone: 336-716-8791
- E-mail: lynnette.harris@advocatehealth.org
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Recrutement
- Atrium Health-Wake Forest Baptist
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Contact:
- Scott R Coleman, DO
- Numéro de téléphone: 336-716-4498
- E-mail: Scott.Coleman@advocatehealth.org
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Contact:
- Lynnette C. Harris, BSN
- Numéro de téléphone: 336-716-8791
- E-mail: lynnettte.harris@advocatehealth.org
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Chercheur principal:
- Scott R Coleman, DO
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients prévus pour une chirurgie cardiaque chez Atrium Health Wake Forest Baptist
La description
Critères d'inclusion:
- Échocardiographie transésophagienne chirurgie cardiaque assistée
Critères d'exclusion:
- hernie hiatale
- Stricture œsophagien documentée ou suspectée
- contre-indications à un tee-shirt
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chirurgie cardiaque avec échocardiographie transésophagienne
Les participants ont programmé une chirurgie cardiaque avec une échocardiographie transœsophagienne effectuée dans le cadre de leur niveau de traitement des soins pendant leur chirurgie.
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Des images d'échocardiographie transésophagien seront prises avant et après une aspiration gastrique orale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité des images à quatre chambres à quatre chambres - aspiration gastrique pré orale
Délai: 60 minutes
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L'utilisation d'échocardiographie transœsophagienne à l'œsophage à quatre images de quatre chambres sera prise avant l'aspiration gastrique orale.
La qualité des images sera notée sur une échelle de 1-4 (1 = excellente qualité, 4 = très mauvaise qualité).
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60 minutes
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Qualité des images à quatre chambres à quatre chambres - Aspiration gastrique post-orale
Délai: 60 minutes
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L'utilisation d'échocardiographie transœsophagienne à l'œsophage à quatre images à quatre chambres sera prise après l'aspiration gastrique orale.
La qualité des images sera notée sur une échelle de 1-4 (1 = excellente qualité, 4 = très mauvaise qualité).
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60 minutes
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Qualité des images basales transgastriques - Aspiration gastrique pré orale
Délai: 60 minutes
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L'utilisation de l'échocardiographie transsophagienne des images transgastriques sera prise avant l'aspiration gastrique orale.
La qualité des images sera notée sur une échelle de 1-4 (1 = excellente qualité, 4 = très mauvaise qualité).
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60 minutes
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Qualité des images basales transgastriques - Aspiration gastrique après
Délai: 60 minutes
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À l'aide d'une échocardiographie transœsophagienne, des images basales transgastriques seront prises après l'aspiration gastrique orale.
La qualité des images sera notée sur une échelle de 1 à 4 (1 = excellente qualité, 4 = très mauvaise qualité).
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60 minutes
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Qualité des images papillaires moyennes transgastriques - Aspiration gastrique pré orale
Délai: 60 minutes
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À l'aide d'une échocardiographie transœsophagienne, des images transgastriques médianes seront prises avant l'aspiration gastrique orale.
La qualité des images sera notée sur une échelle de 1 à 4 (1 = excellente qualité, 4 = très mauvaise qualité).
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60 minutes
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Qualité des images papillaires moyennes transgastriques - Aspiration gastrique post-orale
Délai: 60 minutes
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L'utilisation de l'échocardiographie transsophagienne des images moyennes transgastriques sera prise après l'aspiration gastrique orale.
La qualité des images sera notée sur une échelle de 1-4 (1 = excellente qualité, 4 = très mauvaise qualité).
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60 minutes
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Qualité des images à deux chambres œsophagiennes - aspiration gastrique précoce
Délai: 60 minutes
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L'utilisation d'échocardiographie transosophagienne à deux images à deux chambres à deux chambres sera prise avant l'aspiration gastrique orale.
La qualité des images sera notée sur une échelle de 1-4 (1 = excellente qualité, 4 = très mauvaise qualité).
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60 minutes
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Qualité des images à deux chambres œsophagiennes - Aspiration gastrique post-orale
Délai: 60 minutes
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L'utilisation d'échocardiographie transossophagienne à deux images à deux chambres œsophagiennes sera prise après l'aspiration gastrique orale.
La qualité des images sera notée sur une échelle de 1-4 (1 = excellente qualité, 4 = très mauvaise qualité).
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60 minutes
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Qualité des images transgastriques profondes - Aspiration gastrique pré orale
Délai: 60 minutes
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L'utilisation d'échocardiographie transesophagienne dans des images transgastriques profondes sera prise avant l'aspiration gastrique orale.
La qualité des images sera notée sur une échelle de 1-4 (1 = excellente qualité, 4 = très mauvaise qualité).
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60 minutes
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Qualité des images transgastriques profondes - Aspiration gastrique post-orale
Délai: 60 minutes
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À l'aide d'une échocardiographie transœsophagienne, des images transgastriques profondes seront prises après l'aspiration gastrique orale.
La qualité des images sera notée sur une échelle de 1 à 4 (1 = excellente qualité, 4 = très mauvaise qualité).
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Coleman, DO, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2025
Première publication (Estimé)
6 octobre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00137024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .